三叶草生物递交招股书 有望成为全球首批商业化新冠病毒重组蛋白疫苗之一

四川三叶草生物制药有限公司的控股股东Clover Biopharmaceuticals, Ltd.近日向港交所递交招股书，拟香港主板上市。

三叶草生物成立于2006年，是一家全球性的临床阶段生物技术公司，目前有望成为首批在全球范围内商业化新冠病毒重组蛋白疫苗的公司之一。

公司今年2月份完成了2.3亿美元C轮融资并获得超额募集，由高瓴和淡马锡共同领投，海松资本和奥博资本参投。

按技术路线分类，疫苗分为灭活疫苗、基因重组疫苗、载体疫苗(包括腺病毒载体、减毒流感病毒载体)、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)。目前全球范围内上市的**新冠疫苗主要以辉瑞、Moderna、阿斯利康、科兴、国药等公司生产的灭活疫苗和mRNA疫苗为主。

而还未实现商业化的重组蛋白疫苗具有高安全性、生产周期短、成本低、不良反应率低、易保存和运输的特点。

重组蛋白疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法，在体外细胞中来表达。体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用到的细胞，类似于工业发酵的方式，最后制成疫苗。”中国科学院微生物所研究员严景华在接受媒体采访时曾介绍，整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程，没有活病毒参与，所以生产过程是安全的，也容易大规模生产。

作为全球首批商业化的**重组蛋白疫苗之一，三叶草生物在取得SPECTRA的中期数据后，将于2021年下半年向EMA、国家药监局及世界卫生组织提交有条件的监管审批申请，计划2021年年底前推出市场。计划抢占2026年前全球150亿剂**疫苗市场。

《柳叶刀》显示，I期临床试验中，SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂）诱导诱导高水平的中和抗体滴度及偏Th1的细胞免疫应答，表现出良好的安全性。

据了解，三叶草生物计划于2021上半年启动SCB-2019（“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗）全球范围II/III期临床有效性试验和疫苗生产计划，有望在2021年供应数亿剂疫苗。

三叶草生物独家研发的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）技术平台是三叶草独家享有的专利技术，作为最优的激动剂药物技术，护城河深。可以三聚体化任何靶蛋白并靶向多种天然依赖于三聚体化的疾病及生物靶点，包括数十种包膜RNA病毒(如冠状病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、艾滋病病毒(HIV)及埃博拉病毒)以及对多种重症疾病(包括若干癌症及自体免疫疾病)产生多种生物功能且与多种重症疾病存在关联的肿瘤坏死因子(TNF)超家族(TNFSF)配体及受体靶点。

三叶草生物管线丰富，商业化前景乐观。许多重要疾病的治疗靶点和和信号通路都依赖于蛋白质三聚体化结构，例如肿瘤坏死因子超家族（参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及负责进入宿主细胞包膜RNA病毒表面抗原。三叶草构建基因重组蛋白质三聚体融合蛋白，使之能够有效地靶向先前无成药性的信号通路及药物靶点。