更新版 2-百特在受飓风袭击的工厂重启静脉注射液生产线

路透中文10-31
更新版 2-百特在受飓风袭击的工厂重启静脉注射液生产线

第 4 段增加了 HHS 部长的评论,第 5-6 段增加了 FDA 的声明

路透10月31日 - 医疗器械生产商百特国际BAX.N周四表示,它已重新启动了北卡罗来纳州工厂最高产量的静脉注射液生产线,该生产线受到了与飓风有关的洪水的影响。

由于飓风海伦(Helene)造成的洪灾,北卡罗莱纳州工厂上个月暂时关闭。据美国医院协会称,该厂生产的静脉注射液和腹膜透析$(PD)$ 溶液占美国供应量的 60%。

该厂的关闭引发了美国静脉注射产品(包括生理盐水和透析液)的短缺。

"美国卫生与公众服务部部长泽维尔-贝塞拉(Xavier Becerra)在一份声明中说:"重启生产线的产出......将补充根据食品与药物管理局临时给予的监管灵活性从国外进口的产品。

美国食品和药物管理局(FDA) 说,该局进行了科学和监管评估,同时为从全球七家百特工厂临时进口 40 种不同的静脉注射液和腹膜透析液提供了便利。

"美国卫生监管机构表示:"这些供应方面的改善,加上其他制造商产量的增加,应有助于医疗服务提供者在未来几周内获得更多他们需要的产品。

百特公司表示,它的目标是到 2024 年底,使某些静脉注射溶液的分配率恢复到 90% 至 100% 的水平。

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