((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) Manas Mishra
路透9月24日 - Biogen 和比利时合作伙伴UCB 周二表示,他们的实验性狼疮治疗药物达到了在慢性病患者中进行的一项后期试验的主要目标。
这一意外的成功如果能在第二项后期研究中得到复制,将为狼疮患者提供一个新的选择,因为该领域的试验失败案例比比皆是,获批的疗法也很有限。两家公司计划在今年晚些时候开始第二项研究。
这两家公司说,这种名为达匹利珠单抗 pegol 的药物与皮质类固醇和抑制免疫系统的药物等治疗同时使用时,与安慰剂相比,在 321 例患者的试验中疾病活动的减少更为显著。
这种主要影响女性的疾病会引起一系列症状,因此难以预测。已获批准的治疗药物包括阿斯利康公司(AstraZeneca)的 Saphnelo和葛兰素史克公司(GSK.L)的 Benlysta。
"我们的患者已经取得了实质性进展,尤其是其中一些新疗法获得批准。但现实情况是,未满足的需求依然存在,"Biogen公司免疫学和新疾病领域部门负责人亚当-迈尔斯(Adam Myers)在数据公布前接受采访时说。
"迈尔斯补充说:"我们经常听到一些关于疗效一般或起效较慢的说法,我们的目标是努力改进患者的治疗选择。
这种药物正在最常见的红斑狼疮(系统性红斑狼疮)患者中进行测试,患者的免疫系统会攻击人体自身组织,并可能导致器官衰竭。
据联邦数据显示,美国约有 20 万名红斑狼疮患者。
大多数华尔街分析师将百健-UCB的这款药物从其销售预期中剔除,因为它未能达到2018年在中度至重度活动性疾病患者中进行的中期试验的主要目标。
阿斯利康的Saphnelo于2021年获批,2023年的销售额为2.8亿美元,而葛兰素史克的Benlysta于2011年首次获批,去年带来了13.5亿欧元(15.0亿美元)。其他几家制药商也在开发试验性狼疮药物。
(1 美元 = 0.8991 欧元)
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