8月26日,亿胜生物科技有限公司(“亿胜生物”或“集团”;股份代码:1061.HK)公布截至2024年6月30日止(“回顾期内”)的中期财务业绩。
尽管充满挑战的市场环境导致集团收入减少9.8%至8.12亿港元,及净利润减少7.3%至1.57亿港元,但净利率仍由2023年同期的18.9%增加至19.4%。集团总资产增加4.9%至29.66亿港元。中期股息增加至每股0.06港元(2023年上半年:每股0.045港元),以更高水平回报股东。国际金融公司可转债已于2024年7月31日全额偿还。
集团用于治疗湿性AMD之EB12-20145P于中国、拉脱维亚、澳大利亚及美国的三期临床研究已先后完成给药,彰显集团强大的研发能力,持续致力造福全球患者。亿胜生物获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国进行不含防腐剂单剂量地夸磷索钠滴眼液注册及商业化,适用于治疗干眼症(如结膜上皮损伤及泪液异常)。截至公布日期,公司共持有89项专利(包括证书和授权书)的强大知识产权组合,包括68项发明专利、14项实用新型专利及7项外观专利。凭借强大的销售网络,集团的医疗产品在逾13,500家医院以及约1,800家药房被开具处方,覆盖了中国主要省份、城市及县城。
亿胜生物表示,回顾期内,尽管面临种种不利因素,集团仍展现出坚韧不拔的适应力。在审慎管理现金流的同时,公司取得了令人满意的业绩。公司高度重视研发,拥有前景广阔的产品管线,有望推动未来的增长和可持续发展。
应对充满挑战的市场:集团的韧性与令人满意的业绩
回顾期内,集团的收入主要来自中国业务,并以人民币计值。集团的整体收入约8.12亿港元,净利润约1.57亿港元,同比分别减少9.8%与7.3%。然而,集团的净利率由2023年同期的18.9%上升至19.4%,每股基本盈利约为0.28港元。
截至2024年6月30日,集团录得现金及现金等价物约为5.98亿港元(截至2023年12月31日:约5.10亿港元)。董事会建议派发截至2024年6月30日止六个月的中期股息每股普通股0.06港元(截至2023年6月30日止六个月:0.045港元),以更高水平股息回报股东。
于2024年7月31日,集团向国际金融公司悉数偿还可换股贷款的未偿还本金总额1.5亿港元连同应计利息及赎回溢价。
目前,集团拥有六种自主研发、生产及商业化的生物制剂(统称“bFGF系列”)在中国销售,其中三种为获得NMPA批准的一类新药。bFGF系列收入总计占期内本集团整体收入约86.4%。此外,集团还拥有不含防腐剂单剂量滴眼液的系列产品、两款口腔护理产品,及一系列眼科及外科药品及医疗器械,以加强集团的眼科及外科治疗业务。
集团的收入主要由眼科及外科(创伤护理及修复)组成。截至2024年6月30日止六个月,眼科为集团收入贡献约3.76亿港元,外科录得收入约4.36亿港元,眼科及外科的分部收入分别约占集团营业额的46.3%及53.7%。各分部中目前具有增长动力的核心产品为:眼科的贝复舒®系列(贝复舒®滴眼液、贝复舒®眼用凝胶及贝复舒®单剂量滴眼液)、妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液及适丽顺®;外科(创伤护理及修复)的贝复济®系列(贝复济®液体制剂、贝复济®冻干粉及贝复新®凝胶)、Carisolv®龋齿凝胶、伢典医生漱口水、伊血安颗粒及皮耐克®可吸收性敷料。
产能扩张及新产品获批
回顾期内,集团规划产能扩张计划稳步推进。集团正在委派中国第二间厂房的新总承包商,目标于2025年竣工。
研发创新持续平稳推进。2024年8月,集团获国家药品监督管理局批准于中国进行不含防腐剂单剂量地夸磷索钠滴眼液(“获批产品”)注册及商业化,适用于治疗干眼症(如结膜上皮损伤及泪液异常)。
获批产品是一种含有3%(0.4ml∶12mg)地夸磷索钠的不含防腐剂单剂量滴眼液。这是集团第六款不含防腐剂单剂量滴眼液产品,其他五款为妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、贝复舒®滴眼液及盐酸莫西沙星滴眼液。获批产品将进一步丰富集团眼科产品组合,增强集团在眼科的市场地位。
此外,集团将进一步加强一系列药品及医疗器械(包括伊血安颗粒、软性亲水接触镜、折叠式人工玻璃体球囊、便携式紫外线光疗仪、皮耐克®可吸收性敷料、Osteopore在新加坡的创新口腔颌面产品、适可健®双层人工真皮修复材料及其他用于近视防控的医疗器械,如眼调节训练灯及思问离焦定制眼镜)的市场及销售,以强化本集团的眼科及外科治疗业务。
稳固的市场准入能力
截至2024年6月30日,集团于中国部署43间地区销售办事处,拥有逾1,280名销售人员。凭借强大的销售网络,集团的治疗产品在逾13,500家医院以及约1,800家药房被开具处方,覆盖了中国主要省份、城市及县城。自2020年起,集团通过新加坡基地不断向东南亚市场拓展,并取得了良好的成绩。
为持续扩大现有及未来产品种类,集团坚持不懈进行投资,以提升竞争力、扩阔客户群、开展临床观察计划以拓展适应症、覆盖中国较低线城市、扩充销售渠道并发展医疗科技数字平台加强医患沟通。
清晰的五年规划提升眼科治疗领导地位
于回顾期内,集团继续专注执行为期五年(2021年至2025年)的研发计划。截至公布日期,有16项研发计划处于临床前至临床阶段,其中4项眼科计划被视为中期增长动力:
包括EB11-18136P:SkQ1滴眼液,第二阶段三期临床试验(美国药监局)(VISTA-2)顶线数据已于2021年2月24日发布。于2022年10月13日的收购事项后,VISTA计划的继续须完成从Mitotech转让予SkQ1相关的化学、生产和控制$(CMC)$、专有技术及知识产权,方可作实。
EB11-15120P:阿奇霉素滴眼液,外部专家正在进行审查(NMPA);EB12-20145P:湿性AMD贝伐珠单抗玻璃体注射剂,三期临床试验(美国药监局、欧洲药品管理局、澳大利亚药品管理局及NMPA);EB11-21148P:环孢素滴眼液,二期临床试验(NMPA)。
截至公布日期,集团共持有89份专利证书或授权书,包括68项发明专利、14项实用新型专利及7项外观专利。集团目前在珠海(中国)、波士顿(美国)、伦敦(英国)及新加坡设有多个研发基地,这些研发基地为集团追求新疗法及在全球网罗人才提供了支持。
凭创新与质量获表彰
回顾期内,集团全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司荣登2023年珠海市创新百强企业创新综合实力100强及2023年珠海市创新百强企业经济贡献100强。集团亦荣登2023年度TOP100中国化药企业。
集团屡获殊荣的贝复舒®已连续六年荣登中国医药•品牌榜,证明业界对集团旗舰生物药的疗效及质量的认可。集团再次荣登2024年福布斯亚洲中小上市企业榜,这是对集团所取得成就的肯定。
亿胜生物主席严名炽表示:“我们将以雄厚的基础和应对挑战的能力,持续为股东创造价值。”
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