智通财经APP讯,健世科技-B(09877)发布截至2024年6月30日止6个月中期业绩,该集团取得其他收入及收益1695万元,研发开支8223.3万元,母公司拥有人应占亏损1.02亿元,同比收窄41.82%;每股亏损0.25元。
截至本公告日期,公司有六款处于不同开发阶段的在研产品组合。为降低公司经营风险、确保公司长期可持续发展、为股东实现稳定回报,经公司管理层及董事会慎重考虑,决定进一步优化公司产品管线布局,战略上将资源集中投入到重点核心产品中,并加速公司全球商业化进程,尽早实现盈亏平衡和高增长盈利。
公司近期的经营重点依然将集中于经导管三尖瓣介入置换产品LuX-Valve系列的全球推广,将通过在全球多个国家及地区开展注册临床试验及获取批准、扩大区域业务发展、建立战略合作等多元化方式,奠定此系列产品的全球商业化基础,并为后续其他重点产品提供帮助。
LuX-Valve Plus是公司自主开发的第二代经导管三尖瓣置换系统,专为重度三尖瓣反流及高手术风险的患者而设计。LuX-Valve Plus毋须进行常规心脏开胸手术,可在功能上通过微创介入植入人工瓣膜替代患者具功能障碍的塬生三尖瓣。根据国家药监局的分类标准,LuX-Valve Plus属第三类医疗器械。LuX-Valve Plus通过经颈静脉方法采用经血管输送系统。公司预期经血管进路不仅可有效简化操作程序,器械手术时间更短、切口更小且对心脏组织的损伤更少,亦可应用于更广泛的情况,如罕见复杂解剖结构。此外,LuX-Valve Plus的输送系统可多角度调整及调弯,使医生可更方便地调整释放位置及角度,从而进一步提高产品组合的安全性。LuX-Valve Plus已完成注册临床一年期随访,预期于近期向国家药监局递交注册审批申请。
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