更新版 1-制药商葛兰素史克希望保持市场领先地位,美国顾问将考虑注射 RSV 疫苗

Reuters06-26

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) (在第 2、16 和 17 段中增加了第二年的疗效数据) Michael Erman

路透6月26日 - 在葛兰素史克 与竞争对手辉瑞 和新进入者莫德纳 争夺市场头把交椅之际,美国疾病预防控制中心(CDC)的一个外部专家委员会将就是否扩大今年 推荐接种 呼吸道合胞病毒(RSV) 疫苗的成人年龄组进行投票。

莫德纳公司呼吸道疫苗治疗主管Rituparna Das周三在美国疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会会议上发言时说,该公司的mRESVIA疫苗在18个月后预防RSV的有效率为50%。这一数字低于葛兰素史克公司和辉瑞公司此前在各自临床试验中显示的结果。

莫德纳 股价在早盘交易中下跌了约 6%。

该委员会将 于周三至周五召开会议,审议并建议哪些人应该接种 RSV、流感、COVID-19和其他疫苗 ,以及建议接种的强度。

尽管疾病预防控制中心通常会遵循委员会的投票结果,但最终决定权在该机构的主任手中。

去年,葛兰素史克公司(GSK)的 Arexvy 和辉瑞公司(Pfizer)的 Abrysvo 针对 60 岁以上的成年人进行了正面交锋。葛兰素史克赢得了三分之二的市场份额,这主要归功于它与包括CVS 在内的零售药店 (link)。上个月,莫德纳公司的mRESVIA注射液在同一年龄组获得批准。

今年秋季,葛兰素史克公司获得了美国食品及药物管理局(FDA)的批准,将其疫苗的使用范围扩大到50至59岁、患病风险较高的成年人,使其成为首个获准用于该年龄组的疫苗。

辉瑞公司表示,它已提交了在 18 至 59 岁成人中使用该疫苗的数据,希望最早能在第四季度获得扩大批准。

"古根海姆合伙公司(Guggenheim Partners)分析师埃文-王(Evan Wang)说:"尽早进入 50 至 59 岁的人群是非常有意义的。

"Wang补充说:"这不仅使高风险 人群总数增加了1,000万至1,500万,而且意义重大,因为......这可能使他们在与零售药店谈判合同时占据优势。

与葛兰素史克不同的是,辉瑞公司在开始签约季节时已经获得了美国食品及药物管理局(FDA)的批准,为孕妇提供婴儿保护。去年,辉瑞直到 8 月下旬,即疫苗接种活动开始后才获得了孕妇批准。

RSV 通常会引起类似感冒的症状,但也是幼儿和老年人肺炎的主要病因,每年在美国导致 17.7 万人住院,1.4 万人死亡。

辉瑞和葛兰素史克的疫苗上市第一年的总收入就超过了 24 亿美元。

分析师平均预计,葛兰素史克的 RSV 疫苗今年的销售额为 15.9 亿美元,辉瑞为 14.7 亿美元,莫德纳 为 3.7 亿美元。

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特-布尔拉(Albert Bourla)承认,Abrysvo去年的上市 "很糟糕",公司高管表示,他们正致力于改善其业绩。

辉瑞最近获得了一份合同,未来两年将在英国供应近 500 万剂疫苗。总部设在英国的葛兰素史克公司表示,对未能入选感到失望。

试验表明,辉瑞和葛兰素史克疫苗的保护作用至少可持续两个RSV季节。在它们的临床试验中,葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy在第二年预防严重RSV的有效率为78%,辉瑞的疫苗在第二个RSV季节的有效率为78%。

莫德纳 此前曾告诫不要将其疫苗的疗效与竞争对手进行比较,并指出这些试验并非正面交锋,而且使用了不同的 RSV 疾病病例定义。

分析师认为,从 2023 年开始,市场将会增长,部分原因是这些公司从去年开始直接向消费者推销疫苗。

"晨星(Morningstar)分析师达米安-康诺夫(Damien Conover)说:"他们去年肯定得到了低垂的果实。

古根海姆的 Wang 说,他预计今年的市场规模将在 25 亿到 30 亿美元之间。

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