行业组织支持制药商在 "善达 "癌症诉讼案中提起上诉

Reuters06-20

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) Brendan Pierson

路透6月20日 - 葛兰素史克 和其他制药商要求特拉华州法院停止7万多起有关停产胃灼热药Zantac的诉讼,这一要求得到了美国主要行业组织的支持,其中包括美国商会和美国药品研究与制造商协会。

在周四特拉华州高等法院的一份法庭之友书状((link))中,这些组织表示,特拉华州一名法官最近做出的允许这些诉讼继续进行的裁决((link))损害了该州商业友好的声誉,并有可能使其成为 "产品责任和大规模侵权诉讼的温床"。

葛兰素史克公司(GSK)、辉瑞公司(Pfizer) 、赛诺菲公司(Sanofi) 和勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)都曾销售过善达,它们曾要求法官薇薇安-梅迪尼利亚(Vivian Medinilla)禁止原告提供善达与癌症有关的专家证词,理由是这些证词并非基于可靠的科学方法。原告的案件有赖于这些证词,没有这些证词就无法开庭审理。

在法官拒绝后,两家公司向她申请许可 (link),直接向特拉华州最高法院提出上诉。行业组织在周四提交的文件中请求法官批准这一请求。

这些组织还包括全国制造商协会(National Association of Manufacturers)和生物技术创新组织(Biotechnology Innovation Organization),它们说,Medinilla 的裁决与佛罗里达州联邦法院的裁决不一致,后者在 2022 年驳回了约 5 万份 Zantac 的索赔要求,因为它认为类似的证据 (link) 不可靠。一些原告正在对这一裁决提起上诉。

他们说,如果特拉华州法院对大规模侵权案件采用更宽松的证据标准,该州将很快成为原告的首选诉讼地,因为许多美国公司都在特拉华州注册成立。

这些团体敦促梅迪尼利亚 "考虑特拉华州关于专家证词的判例的清晰度、一致性和可预测性对商业界的重要性"。

原告律师没有立即回应置评请求。

Zantac 于 1983 年首次获得批准,1988 年成为世界上最畅销的药品,也是首批年销售额突破 10 亿美元的药品之一。该药最初由葛兰素史克公司的前身销售,后来陆续卖给了其他公司。

2020 年,美国食品和药物管理局要求生产商从市场上撤下该药,原因是担心其活性成分雷尼替丁在长期使用或受热后会降解为一种名为 NDMA 的致癌化学物质,此后诉讼开始堆积。

制药商坚称,没有证据表明 Zantac 会让使用者接触到有害的 NDMA 或导致癌症。

绝大多数未决案件都发生在特拉华州。只有一起在伊利诺伊州起诉葛兰素史克(GSK)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的案件已经进入审判阶段,上个月以两家公司的胜诉而告终 (link)。

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