更新版 1-美国 FDA 批准两款生物仿制药替代大片眼药 Eylea

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路透5月20日 - 美国食品和药物管理局周一批准了Regeneron Pharmaceuticals公司 的大片眼药Eylea的两个近似复制品 ，这可能会损害该公司将更高剂量版本的治疗药物推向市场的努力。

去年，Regeneron公司2毫克普通剂量的Eylea在美国的销售额达到了57.2亿美元，但该药受到了包括罗氏 的Vabysmo在内的竞争对手的压力，以及来自生物仿制药的威胁。

根据美国食品及药物管理局 网站上的信息，该局 批准了Biocon Biologics公司的生物仿制药Yesafli以及三星生物公司和百健公司 的Opuviz 。

Biocon Biologics是印度制药商Biocon 旗下的一家公司，而Samsung Bioepis则属于Samsung Biologics 。

Regeneron、Biocon、Samsung Bioepis和Biogen没有立即回应路透的置评请求。