一哥的业绩，投资人不买账

摸不准的AD市场

BUZZ-Apellis 制药公司第三季度亏损扩大，业绩下滑

BUZZ-欧盟专家组确认对眼疾药物持否定意见，Apellis业绩下滑

BUZZ-欧盟专家组确认对眼疾药物持否定意见，Apellis 公司股价下跌

阿尔兹海默药物Leqembi上市许可遭拒欧洲人用医品委员会(CHMP)建议拒绝授予Leqembi上市许可，理由是存在安全问题，包括涉及脑肿胀和潜在出血的副作用。

君实生物公告，公司产品特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会（简称“CHMP”）的积极意见，建议批准其用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

【君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见】智通财经APP讯，君实生物(688180.

【卫材(ESALY.US)合作方重磅药仑卡奈单抗欧洲上市遇阻】智通财经APP获悉，7月26日，卫材(ESALY.US)合作方BioArctic公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)不建议批准仑卡奈单抗(Lecanemab)上市。

卫材(ESALY.US)合作方重磅药仑卡奈单抗欧洲上市遇阻

【安斯泰来(ALPMY.US)CLDN18.2单抗获推荐在欧盟上市】智通财经APP获悉，安斯泰来（Astellas Pharma，ALPMY.

诺和诺德今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，同意更新其每周一次皮下注射减重疗法Wegovy（2.

Eisai公司将寻求重新审查CHMP意见。

默沙东公司获得欧洲药品监管局肯定性CHMP意见认为Keytruda® (Pembrolizumab)与Padcev® (Enfortumab Vedotin-Ejfv)结合用作不可切除或转移性膀胱癌患者的一线治疗。

全球首款胰岛素周制剂在美遇挫，FDA要求补充信息，今年或无望获批

罗氏新一代抗体疗法获积极监管决定

【罗氏(RHHBY.US)新一代抗体疗法获积极监管决定】智通财经APP获悉，日前，罗氏(Roche/RHHBY.US)宣布，欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已对其新一代C5循环抗体Piasky(crovalimab，可伐利单抗)用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)采纳了积极意见。

Rhythm Pharmaceuticals获得积极的CHMP意见用于治疗2至6岁、患有Bardet Biedl综合征或Pomc、Pcsk1或Lepr缺陷的肥胖和控制饥饿的患者

Apellis计划在欧盟地理性萎缩（GA）pegcetacoplan获得负面CHMP意见后寻求复审。