2025年上半年，美国癌症研究协会（AACR）年会和美国临床肿瘤学会（ASCO）年会相继召开，其中CDH17作为一种在胃癌、结直肠癌等消化道肿瘤中特异性表达的靶点，具有显著的开发潜力。在AACR 2025大会披露的250余款ADC药物中，CDH17 ADC研发项目增长明显。而在ASCO大会上的184项ADC报告中，除了HER2、TROP2、Nectin-4等传统靶点外，CDH17、B7-H4等靶点在大会上的报告同样亮眼。 本文对AACR大会、ASCO大会上披露的CDH17 ADC管线产品及目前已进入临床阶段的CDH17 ADC管线进行汇总分析，从靶点特性、药物研发进展、差异化等方向入手，探讨其成为下一代肿瘤治疗突破口的可能性及潜在商业价值。 1.多款CDH17 ADC产品亮相2025 AACR ，处于研发第一梯队的产品已进入临床I期 2025 年AACR大会上共披露250多种ADC药物。其中，Beacon ADC数据库显示，新增110余种ADC药物，与2024年的34种相比，增幅达223%。本届大会共披露163个靶点，下图展示了新药研发中分子数目排名前十五的靶点分布，其中TROP-2、HER-2和CDH17位列前三。 2025 AACR 抗体偶联药物靶点分布 来源：Beacon数据库 2025年AACR大会上，多家生物技术公司展示了针对CDH17靶点的ADC研发布局，其中中国公司的身影凸显，包括乐普生物的MRG007、礼新医药的LM-350以及拓创生物的TAVO307等。 从研发进度来看，目前处于研发临床I期有6个，包括TORL Bio 的TORL-3-600、普众发现的AMT-676、宜联生物的YL217、翰森制药的HS-20110、康诺亚的CM518D1、乐普生物MRG007。此外，先声药业SIM0609已提交IND申请并获得临床批件。除上述分子外，其他披露的大部分CD

2025年上半年，在技术创新的持续推动下，医药交易市场呈现活跃态势：根据《Oppenheimer Biopharma M&A and Strategic Collaboration Insights: 1H'25》报告，H1 2025全球生物医药并购及资产收购交易数量达41个，战略合作交易数量达107个。中国医药产业在这一轮全球重构中展现出强劲的竞争优势，特别是在ADC、双特异性抗体等前沿技术领域，已展现出从"技术跟随者"转变为"创新引领者"的态势。 本文基于对2025年上半年全球医药交易数据的深度分析，结合产业链上下游动态和技术发展趋势，系统阐述当前医药产业的发展格局、结构性变化以及未来发展方向。文章重点聚焦全球ADC相关研究，发掘其在推动产业价值重估中的关键作用，并深入分析中国企业在这一轮全球医药创新生态系统中地位的显著提升及相关技术创新对整个医药产业格局的演绎。 一、全球医药交易市场的强势复苏与中国资产的崛起 2025年上半年，全球医药交易火热， 根据报告，2025年上半年全球生物医药并购及资产收购交易数量为41个，分季度来看， Q2 2025并购收购数量相较于Q1 2025呈增长态势。若趋势延续，2025年全年并购收购活动有望超过2024年水平。除并购外，战略合作也在上半年频发。2025年上半年全球生物医药战略合作交易数量达107个，行业持续回暖。 图1：全球生物医药季度并购及资产收购交易数量 图2：全球生物医药季度战略合作交易数量 中国医药企业在全球价值链中地位提升。根据中研普华最新发布的预测报告，2025年中国医药企业在全球创新药研发投入中的占比预计将达到18.7%，较2024年的14.7%提升明显。这一增长主要得益于中国企业在ADC、双特异性抗体、细胞治疗等前沿技术领域的重点投入。 临床试验数据也能印证中国市场的重要性。根据医药魔方的数据，2024年临

尊敬的投资者和分析师，Dear Investors & Analysts,我们诚挚邀请您参加8月19日召开的药明合联2025年中期业绩及业务进展发布会。WuXi XDC cordially invites you to join our 2025 Interim Results and Corporate Update Call.中文和英文的线上电话会可通过扫描下方二维码，或访问以下网址参与（需提前注册）：Please scan the QR codes or through direct link to register and participate the calls: · 中文业绩电话会 CN Earnings Call日期Date/时间Time：2025年8月19日， 上午8:30-9:30 (北京时间)19 August 2025, 8:30-9:30 AM HKT网址：https://biologicswx.zoom.us/webinar/register/WN_IAmHb2Q5RgiRI3g3admCSQ· 英文业绩电话会 EN Earnings Call日期Date/时间Time：2025年8月19日， 下午8:30-9:30 (北京时间)/ 上午8:30-9:30（美国东部时间）19 August 2025, 8:30-9:30 PM HKT/8:30-9:30 AM EST网址：https://biologicswx.zoom.us/webinar/register/WN_0QKSxv61Qq6gd5BkwDZaqw我们期待第一时间为您解读公司2025年中期业绩及业务进展。关于药明合联（股票代码：2268.HK）药明合联生物技术有限公司 (股票代码：2268.HK)是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业(C

2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌（ESMO-BC）大会于5月14日至17日在德国慕尼黑举行。这是全球乳腺癌研究和治疗领域最具影响力的学术盛会之一。来自全球的顶尖科学家、临床医生和生物制药创新团队汇聚一堂，共同探讨乳腺癌治疗的最新进展、临床试验结果以及多种前沿技术。随着精准医学和个性化治疗的不断发展，抗体偶联药（ADC）继续成为本次会议上的重要焦点。在以HER2靶点为代表的ADC创新疗法中，B7-H4 ADC的突破性研究和其他双抗ADC等，正在展现出广泛的应用潜力，为乳腺癌的治疗展示了一种新的可能性。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，每年新增病例约230万例，占所有女性恶性肿瘤的30%。根据癌细胞的特征及其受体表达，乳腺癌可分为以下主要亚型： 1. 激素受体阳性（HR+）/HER2阴性：占乳腺癌患者人群的60-70%。目前的标准治疗主要依赖内分泌治疗和CDK4/6抑制剂，常用药物包括来曲唑、阿那曲唑、氟维司群以及帕博西尼、阿贝西尼等。 2. HER2阳性：占患者人群的15-20%，对HER2靶向药物高度敏感，常用药物包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、Kadcyla (T-DM1 ADC) 以及Enhertu (T-Dxd ADC)等。 3. 三阴性乳腺癌（TNBC）：占患者人群的10-15%，缺乏雌激素受体（ER）、孕酮受体（PR）表达、与表皮生长因子受体2（HER2）基因的表达，通常对化疗敏感，但缺乏有效的靶向治疗。目前的标准治疗主要使用紫杉醇、蒽环类药物，以及免疫检查点抑制剂 （抗PD-L1或PD-1单克隆抗体，如阿替利珠单抗、帕姆单抗等）。 这些标准治疗方法在一定程度上改善了患者的预后，但仍有部分患者面临耐药或复发的挑战。因此，探索新的治疗方法依然迫在眉睫。 针对乳腺癌的ADC药物研发进展 2025年ESMO-BC大会集中发布了多款ADC新药在乳腺癌治疗中的最新临床研究数据

抗体偶联药物（ADC）兼具大分子抗体与小分子毒素双重属性的复杂疗法，不仅对研发技术提出极高要求，更在监管层面面临中美双轨并行的挑战。随着ICH（国际人用药品注册技术协调会）及NMPA（国家药品监督管理局）监管体系的快速接轨，中美双报已从企业的“战略选择”演变为“生存必需”，部分中国头部生物科技企业加速布局。通过中美双报，企业能够同时在中美两国开展临床试验，加速药物研发进度，同时尽量保证中美上市后的产品在质量上一致，进一步提升药物的国际竞争力。这一过程中，科学逻辑与监管智慧的深度融合，正成为全球创新药企的核心竞争力。 目前国内企业的中美双报主要还是以 IND 申请为主，新药上市申请（New Drug Application，NDA）相对较少。近年来，国内医药企业纷纷奋起直追，积极投身于ADC药物的中美双报浪潮之中，涌现出诸多闪耀之星。 近期，药明合联副总裁陈瑛女士发表主题演讲《中美双报的生物药法规对比及案例分享》，概述了中美两国在ADC领域的法规和药学研究注意事项，并运用案例分析对中美双报成功实践的科学逻辑进行剖析。本文尝试总结演讲内容，以飨《合联科讯》的读者。 市场潜力与监管协同的双轮驱动 美国作为全球最大的医药市场，拥有庞大的患者群体、先进的医疗设施以及严格的药品监管体系。而在中国医药市场的政策层面，2025年《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的出台，为ADC领域注入政策红利。 在此背景下，中美监管的协同性显著增强。中国NMPA逐步实现ICH标准的本土化落地，例如在ADC分段生产领域，从早期试点到2025年政策明确“率先推进”，与FDA的成熟实践形成呼应。中美双报已成为企业最大化市场价值的关键路径。 来源：药明合联演讲素材 法规差异下的科学应对策略：灵活性和可靠性兼备 尽管中美监管趋同性增强，但在具体执行层面仍存在差异，需通过科学的策略设计加

在ADC等生物偶联药赛道全球化创新与授权交易浪潮下，中国生物医药企业正加速这一进程。近期，在2025未来XDC新药大会上，药明合联CEO李锦才博士围绕“ADC对外授权交易中CMC的核心作用”发表主题演讲，系统阐述了公司如何以提供优质的CMC（化学、制造与控制）服务能力为支点，推动中国抗体药物偶联物（ADC）创新成果的国际化，并以卓越的CRDMO平台赋能从研发到生产的每一个环节。 在演讲中，李博士指出，CMC能力是ADC项目对外授权的核心壁垒。根据2024年中国创新药授权交易数据显示，在48起对外授权交易中，ADC分子对外授权交易数量有10起，占比21%。从交易金额来看，ADC分子以21.5亿美元的交易金额首付款总额位居各种出海分子类型的前列，占比26%。 来源：药明合联在2025未来XDC新药大会上的演讲材料 在全球ADC研发管线中，源于中国的分子约占30%，其中新的双抗ADC、双载荷ADC更成为中国ADC创新的焦点，引领未来发展潮流。 为什么CMC在对外授权交易中起到至关重要的作用？ 优秀的CMC能力确保了药物安全、质量可靠且符合监管要求，因此构筑了ADC项目对外授权的核心壁垒。 李博士剖析了ADC CMC的核心挑战，强调药明合联如何通过技术创新与CRDMO全链条服务来逐一破解：如偶联工艺的复杂性，处方和分析开发的挑战，从小分子到大分子的质量研究和设定，对于高毒高活物质的处理能力，以及复杂的供应链管理情形等。 以上问题得到解决后将会增强ADC药物产品质量并降低生产成本，并进一步帮助药物出海交易中占得先机；反之，任何一个遗留的问题都可能导致出海受阻，更严重的可能会影响药物获批的速度。药明合联在“全球双厂生产”战略指引下，中国基地和新加坡基地将全方位配合，提供商业化产能，缩短生产周期，巩固全球供应链布局。 药明合联为客户出海创造价值 药明生物与药明合联赋能的所有项目中，有28

在2025年美国癌症研究协会年会（AACR 2025）上，抗体偶联药物（ADC）再次成为全球肿瘤治疗领域的创新焦点。本届会议系统展示了ADC在有效载荷机制创新、双载荷策略、靶点拓展、免疫联合应用等方面的重大进展。技术创新也不断涌现，新组合双靶点ADC、双毒素（Dual Payload）ADC、TCE-ADC（双特异T细胞引导ADC）以及非内吞型ADC等多种新形态，正在共同重塑ADC创新版图。 中国ADC亮相AACR 2025：新靶点探索与创新形式加速突破  在AACR 2025上，中国创新药企与国际大型制药公司在ADC领域均展现出高度活跃态势，共同推动了生物偶联药物赛道的全面升级。其中，接近100款来自中国的ADC药物集中亮相，占本次大会展示的ADC药物总数约1/3。 图1：亮相2025 AACR的中国ADC管线（部分） 来源：公开信息，新药观察 从整体来看，中国ADC企业在AACR 2025的布局呈现出三大特点： 特点一：新靶点和新药物形态多元化趋势明显。除HER2、TROP2、CLDN18.2、Nectin-4等ADC“经典”靶点外，越来越多企业开始布局新兴靶点，包括CDH17、DLL3、uPARAP、TIGB4、CEACAM5、GPC3等创新靶点。 以CDH17为例，CDH17作为一种在胃肠道肿瘤中高表达的跨膜蛋白，因其在正常组织中表达有限，或成为ADC疗法的理想靶点。在2025 AACR大会上，十余家企业展示了其靶向CDH17的ADC项目，其中，11家国内企业包括迈威生物、先声药业、宜联生物、礼新医药、橙帆医药等均以摘要形式报道了CDH17 ADC的最新进展，展现了该领域的活跃研发态势。该靶点仍处于早期阶段，后期一旦经过验证，将增加中国CDH17 ADC管线未来的“出海”潜力。 在大热门CDH17 ADC管线中，宜联生物靶向CDH17的新型ADC药物YL2

在肿瘤治疗领域不断演进的当下，抗体药物偶联物（ADC）正以显著加速的态势革新，突破传统治疗边界。2025年3月举办的World ADC London大会，不仅展现了行业发展的加速趋势，更揭示了未来十年的增长潜力。本届会议以“最大化ADC治疗窗口”为核心主题，吸引了超过700位全球生物制药行业的专家、药企高管以及学术领袖参与，共同探讨ADC领域在这一关键话题上的创新与挑战。本文聚焦本次World ADC London大会上展示的多种扩展ADC治疗窗口的创新策略，系统梳理了治疗窗口优化的关键技术路径，并尝试解析2025年全球ADC行业发展趋势。 技术进展: 最大化ADC药物的治疗窗口 ADC药物的治疗窗口，即有效剂量与毒性剂量之间的范围，通常由多因素共同决定：药物设计、临床试验、开发策略等。这些因素相互作用，共同决定了ADC的治疗窗口。通过优化这些因素，可以开发出更安全、更有效的ADC药物。 在本次大会上，众多头部药企和创新药企聚焦于通过优化策略来拓展ADC的治疗窗口，提升临床获益并降低药物毒性，呈现出三大演进方向。 方向一 优化ADC偶联策略以提高稳定性与疗效创新偶联技术表现突出 来自罗氏、第一三共、沈阳药科大学以及CDMO企业Catalent、药明合联的专家均在主题演讲中提到了创新型的偶联技术。 罗氏公司的Kerstin Hofer博士分享了创新Brainshuttle™技术应对血脑屏障（BBB）的挑战。 Brainshuttle™技术通过精准的抗体-寡核苷酸偶联设计，采用酶反应和点击化学相结合，优化工艺步骤，确保高效偶联与纯化，从而突破血脑屏障的限制，实现AOC药物向脑部的精准递送，为CNS疾病治疗开辟新路径。目前，小鼠模型验证了Brainshuttle™技术优势（递送、分布、长效性），从而为神经退行性疾病治疗提供新思路。 来源：网络公开信息 除了药企代表的分享，也注意到

中国上海 2025年3月24日 全球领先的生物偶联药物合同研究、开发与生产组织（CRDMO）药明合联（WuXi XDC Cayman Inc.，股票代码：2268.HK，以下简称"药明合联"或"集团"）欣然公布其2024年度业绩（以下简称"报告期"）。 营业收入同比增长90.8% ，至 40.52 亿元人民币 毛利同比增长 121.6%，至 12.40 亿元人民币；毛利率达 30.6%，较2023年提升 4.3 个百分点 净利润同比激增 277.2%，至 10.70 亿元人民币；净利润率达 26.4%，较2023年提升 13.0 个百分点 全球客户总数扩大至 499 家，2024年新增 154 家客户 综合CMC（iCMC）项目总数达 194 个，新增 53 个iCMC项目 未完成订单总额增至 9.91 亿美元，同比增长 71.3% 无锡基地新投产生产线 （BCM2 L2），进一步扩大产能 新加坡商业化基地建设顺利推进，预计于2025年底启动运营 连续两年荣膺"最佳CDMO冠军"奖项（2023及2024年度） 持续投资前沿技术，巩固集团竞争力和行业领先地位 “2024年仍是药明合联实现非凡增长与卓越成就的一年, 尽管我们经历了复杂多变的宏观环境挑战。亮眼的业绩不仅印证了全体员工的辛勤付出，更体现了客户、投资者及合作伙伴对我们的信任与支持。在过去的一年，我们在全球业务拓展、自主技术平台升级以及巩固ADC及生物偶联药物领域CRDMO领导者地位等方面，取得了长足的进步。我们始终坚持以客户需求为导向，以创新为驱动，不