ADC赛道正在迎来"成熟期"。且这种成熟的全貌，比表面数字更加多元。 通过对比2025与2026年ASCO数据，笔者发现III期临床数据读出增加35%以上，跨年追踪的数十个分子均处于活跃推进状态。新型靶点与机制持续涌现，临床前资产"百花齐放"，行业正经历从量变到质变的关键跃迁。 一、全景扫描：多维度观察，一张表速看 本文通过对比2025年和2026年ASCO年会披露的所有ADC（抗体偶联药物）相关临床试验海报（涵盖国产与海外数据），两年盛会一共披露了近170个分子、近220项试验数据条目。目光聚焦到2026年ASCO年会，我们认为其标志着ADC药物从"量变积累"迈向"质变突破"的关键转折点。 随着分子的不断研发推进，不同阶段的研发进度下，行业的数据结构显示： III期注册性试验读出增加了35%以上，至近20项；同时，关键/注册性临床维持20+项高位数据读出，显示产业进度正加速向后期验证集中。与此同时，早期资产的数据读出，丰富程度仍然值得高度关注。 表1：2025-2026年ASCO ADC临床试验全景对比 二、“杠铃”式结构布局：后期注册性试验锚定一线，早期管线深耕多元化 注册性临床突破尤为亮眼：在一线PD-L1阳性晚期NSCLC中，K药长期以来是全球公认的治疗"金标准"。而此次ASCO披露的III期OptiTROP-Lung05研究（科伦博泰与默沙东联合开发的TROP2 ADC（sac-TMT）联合疗法），直接迎战K药单药方案 —— 数据显示PFS优势显著，获益横跨PD-L1高低表达和鳞状/非鳞状两类人群，展现出高度的普适性；百利天恒BL-B01D1（iza-bren）在TNBC和食管鳞癌领域实现全球首个双抗ADC候选药物在PFS+OS双终点优效突破。 联合策略与靶点多样性继续深化：从上述表格1我们可以看到，联合方案的数据读出，占比从25% 跃升至45%，ADC正从"单药

作为全球抗体偶联药物（ADC）领域的年度盛会，第十六届World ADC 大会于2025年11月3-6日在美国圣地亚哥召开。自 2010 年以来，该会议始终紧跟 ADC 领域发展脉络，聚焦行业重点研发方向，深度关注待解技术瓶颈，实时捕捉前沿创新趋势。本次大会围绕“通过ADC化学技术革新、优化临床患者分层策略与优化生产效能，推进ADC成为肿瘤标准治疗方案”主旨展开研讨。 本届World ADC大会设置多个专题板块，内容贯穿 ADC 药物从早期发现到产业化落地的全生命周期，涵盖：化学发现、生物学发现、临床前研究、转化医学、临床经验总结、工艺与分析开发、生产与供应链等。大会汇聚初创企业、生物技司、大型制药企业及专业服务供应商，行业专家们围绕 ADC 药物化学结构创新实现技术突破、提升生产效率等议题展开讨论，共同推动 ADC全价值链的差异化创新。 五大关键维度展开探讨为技术突破与临床转化提供方向指引 当前 ADC 研发项目数量较多，随着行业持续扩张，ADC药物向肿瘤治疗前线不断推进，通过创新设计与开发让更多ADC药物真正为患者带来显著获益成为行业共识。针对当前 ADC 领域核心发展议题，大会围绕五大关键维度展开深度探讨，为技术突破与临床转化提供方向指引： 创新毒素机制&提升肿瘤靶向性。阿斯利康专家分享了借助新型偶联技术与强化的抗体靶向能力，研发下一代ADC及靶向肿瘤治疗药物，深入分析双载荷与双特异性偶联药物的毒性考量及面临的挑战，从药物抗体比（DAR值）平衡策略与作用机制组合逻辑等方向提出临床设计的新思路。Byondis专家分享了通过靶向递送经临床验证的细胞毒性载荷，并针对连接子偶联及 ADC 应用场景进行优化以提升药效与耐受性，充分释放抗叶酸 FRa ADC 的全部治疗潜力。Genentech专家分享了非细胞毒性载荷的特性、筛选方法与作用表现，以提升治疗指数及 ADC 耐

肺癌作为全球癌症致死的第一大癌种，其药物研发进展备受关注。在肺癌中非小细胞癌（NSCLC）是最常见的亚型，约占85%-90%。NSCLC中EGFR突变是最常见的肿瘤驱动基因变异类型。但并非所有NSCLC患者都能检测到明确的驱动基因，如约50%的肺鳞癌患者缺乏明确的驱动基因，这限制了靶向治疗的适用人群。值得注意的是，TROP2 在 NSCLC 中具有广泛表达特性，有研究显示其在 82% 至 90% 的 NSCLC 样本中存在不同程度表达，这为缺乏明确驱动基因的患者提供了新的治疗靶点方向。即使存在驱动基因突变，靶向治疗也可能会面临耐药问题。 对于基因驱动型NSCLC，常见一线治疗采用EGFR-TKI；对于非基因驱动型NSCLC，免疫治疗已经成为一线主流治疗方案。然而，现有的一线治疗方案仍面临诸多挑战，例如 ORR 仍有提升空间、患者耐药及耐药后用药管理等。这也极大地驱动了对一线治疗方案的持续优化和深度探索。 目前已有多款肺癌领域 ADC 药物在临床研究中展现出亮眼潜力，例如针对 EGFR 突变或野生型NSCLC肺癌患者，部分 ADC联合治疗方案不仅对传统靶向药耐药人群有效，还能为无明确驱动基因突变的患者提供新选择，甚至在延长患者无进展生存期等方面优于现有标准治疗。 本文结合刚刚结束的2025 WCLC和2025 ESMO大会的数据，梳理了具有肺癌一线治疗潜力的代表性ADC产品，探讨 ADC 药物在肺癌治疗中，如何实现从末线到前线、从单药到联合的持续进阶。 科伦博泰&默沙东：TROP2 ADC 联合PD-1冲击一线治疗 在肺癌治疗领域，科伦博泰&默沙东的 TROP2 ADC（sac-TMT，又名SKB264或MK-2870，以下统一使用sac-TMT），我们可以观察到“多场景覆盖” 的研发思路 —— 从后线治疗切入，逐步向更关键的一线治疗场景推进，还在单药探索基础

2025年9月24-26日，由药明合联举办的2025 BPD 新加坡生物药工艺发展大会圆满落幕。会议涵盖生物药工艺从开发到商业化的全流程、新技术赋能下一代生物药、全球化生产中的 CMC 难点突破、创新研发到合规落地的实践路径等重要议题，本文将聚焦以上行业热点进行干货分享。 新技术引领行业快速发展 近年 ADC 分子创新活力迸发，结构与功能的多样化趋势愈发显著：其中，双抗 ADC 依托双靶点定向递送机制，进一步提升了药物对病变细胞的靶向精准性；多载荷 ADC 则通过搭载多种作用机制的细胞毒性载荷，有效增强了对肿瘤细胞的杀伤疗效，二者分别从 “靶向精度” 与 “治疗效能” 维度拓展了 ADC 的技术边界。随着生物制药技术的持续突破，偶联药物也从传统 ADC向更广阔的 XDC领域加速演进，载荷从毒素拓展至寡核苷酸等，适应症也从肿瘤领域延伸到代谢、抗感染、自免等，为精准治疗打开全新想象空间。 “生物偶联药物的创新及协作”专题研讨 新技术不仅为分子创新注入动能，更同步实现了成本优化与效率提升的双重突破。药明合联董事长、药明生物首席执行官陈智胜博士在演讲中提到，一次性使用技术（SUT, Single-use Technology）正引领生物制造的未来。经实践验证，SUT在大规模生产中可实现成本优势，当SUT与药明生物的专有技术平台相结合时，成本节约效益可得到进一步提升。 锚定国际化与商业化核心需求 在当前全球生物医药产业加速融合的背景下，ADC作为兼具靶向性与强效杀伤能力的 “精准疗法”，其国际化布局与商业化落地，不仅直接关系到药企的全球市场竞争力，更深刻影响着全球癌症等疾病患者的治疗选择。 聚焦 ADC 药物商业化的核心需求，药明合联美国及欧洲CMC负责人胡宇华博士表示，依托成熟的技术平台与高效的项目管理体系，药明合联将客户早期分子推进至 IND阶段的平均周期仅需 15 个

新加坡， 2025年9月27日 2025年9月24-26日，由药明合联（WuXi XDC，股票代码：2268.HK）联合举办的2025 BPD新加坡生物药工艺发展大会圆满落幕。大会汇聚来自欧洲、北美、中国及亚太地区的顶尖生物制药企业与研究机构，通过主题报告、专题研讨等多种方式，共同探讨行业前沿方向。会议涵盖生物药工艺从开发到商业化的全流程、新技术赋能下一代生物药、全球化生产中的 CMC 难点突破、创新研发到合规落地的实践路径等重要议题，旨在促进中国与全球生物药企和研究机构的交流与合作，推动先进工艺技术在创新药物生产中的应用。 药明合联董事长、药明生物首席执行官陈智胜博士发表主题演讲。陈博士的演讲紧扣生物制药领域核心议题，聚焦技术进步带来的实际价值，深入阐释了智能化工艺、新型原材料应用等技术突破如何实现成本优化与效率提升，为产业发展提供清晰路径。药明生物始终以研发为核心，持续深耕技术创新，助力生物药研发进程加速。 药明合联董事长、药明生物首席执行官陈智胜博士发表演讲 药明合联首席执行官李锦才博士发表大会开场致辞，他提到，“近年来，生物医药行业迅速发展，尤其是ADC等复杂疗法正逐步迈入黄金发展期。如何更快更好地推进药物从研发到商业化，是连接前沿科学与患者生命的桥梁，也是决定创新能否成功产业化的关键。本次大会旨在促进全球制药企业、生物科技公司、供应商、研究机构等的交流与合作，推动先进工艺技术在创新药物生产中的应用，惠及全球患者，正如我们的公司愿景所说：‘偶合天下药，联接健康梦’。” 药明合联首席执行官李锦才博士发表开场致辞 本次大会中，药明合联特设 “XDC 创新与发展”（XDC Innovation and Development）专场论坛。论坛邀请海内外领军企业家、行业专家分享前沿研究成果与产业化实践经验，聚焦技术难点和创新方向，为行业实现创新化、国际化及高质量发展提供技术指

2025 年 9 月 24 日至 26 日，药明合联在新加坡成功举办了聚焦生物偶联药领域的系列盛会。以 “新加坡基地专属参观 + 高层闭门研讨 + 技术交流 + 行业晚宴 + 2025 BPD新加坡生物工艺发展大会专场论坛” 的多维联动模式，汇聚全球顶尖专家、链接全球产业链资源，以 “枢纽赋能生态、协作驱动创新” 为核心导向，为全球生物偶联药产业协同构建，写下兼具战略意义与实践价值的篇章。 药明合联新加坡基地赋能全球生物偶联药商业化生产 作为亚太生物医药核心枢纽，新加坡凭多重优势聚集了全球领先医药企业集群布局，依托其战略优势与资源禀赋，药明合联战略落子新加坡，打造了全球领先的生物偶联药生产基地 —— 该基地集成抗体中间体、偶联原液及制剂的一站式端到端生产能力，预计 2026 年上半年完成 GMP 放行，投产后将为全球药企提供高品质生物偶联药生产解决方案；同时亦将深化产业协同，为生物偶联药领域注入新动力。 作为药明合联全球产能布局的关键支点，新加坡新基地以此次系列活动为契机开放专属参观，供全球生物医药领军企业专家深入考察。依托新加坡优质产业配套、严谨质量管控体系与全球化物流网络建成的这座现代化基地，未来可承接生物偶联药从临床到商业化生产需求，既是药明合联全球化服务实力的具象载体，更将成为全球生物偶联药产业规模化、高标准发展的典范。 高层研讨,战略深耕聚焦核心挑战，共谋产业共赢 在 BPD 新加坡生物工艺发展大会启幕前夕，药明合联特设 “Build Winning XDCs: Technology, Supply Chains & Partnership in the Race to Market” 主题高层研讨会。活动邀请行业领军企业管理层及资深专家，以 “聚焦核心、深度研讨” 的模式，直击生物偶联药市场化进程中的关键挑战，展开战略性对话。 研讨会在技术创新维度，针对

2025年9月21-22日，美国药学科学家协会（AAPS）中国讨论组年会在江苏无锡召开。会议以“ADC技术突破引领医药科学创新”为核心，汇聚全球顶尖的科学家、工业界领袖与监管专家，共同探讨最前沿的科学发现，分享最实用的技术经验。 本届大会聚焦ADC&XDC药物创新开发、商业化生产体系构建与全球法规政策、CMC工艺开发与质控提升等议题。本文将围绕以上三个议题进行干货分享。 一、ADC&XDC药物创新开发 近年来 ADC 赛道加速崛起，以ADC、双抗为代表的前沿技术已成为驱动中国医药创新的核心动力。这一趋势在商业化交易中尤为显著：2024 年中国创新药对外授权交易中，ADC 与双抗项目合计占比接近 30%，ADC药物显然已经成为最受关注的创新药物之一。针对ADC&XDC药物创新及国际化，行业专家以专业视角展开深度研讨，凝聚行业发展共识。 对于ADC&XDC行业高质量创新有三个维度需要重点把握： 1）临床价值大，能够填补临床空白、解决临床痛点； 2）创新程度高，瞄准新靶点、新机制、新结构、新技术； 3）研发速度快，在研发进展上排名全球前列。 在下一代 ADC 药物的开发浪潮中，靶点发现与技术突破成为行业竞争核心。不同企业基于自身技术积淀，从多维度探索创新路径：有的依托专有技术平台挖掘新型肿瘤靶点，有的聚焦偶联技术升级优化药物抗体比率（DAR），还有的专注于新型XDC分子的研究与开发。这些差异化布局，让行业呈现出 “靶点探索多元化、技术路线个性化” 的特征，也推动下一代 ADC 向更高疗效、更低毒性的方向加速迭代。 二、商业化生产体系构建与全球法规政策 伴随研发进程的稳步推进，更多产品正加速从临床研究阶段向商业化落地迈进。针对商业化生产的实际需求与全球法规政策理解，不同领域的专家就商业化体系搭建的关键要素、中美法规环境的异同，开展了多维度的交流讨论。

新加坡， 2025年9月24日 全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业（CRDMO）药明合联（WuXi XDC，2268.HK），于2025年9 月24日至9月26日在新加坡举行多维联动系列活动，涵盖新加坡基地参观、闭门研讨会、高层技术交流、2025 BPD新加坡生物药工艺发展大会等。其中，药明合联新加坡基地参观和闭门研讨会已于今日圆满结束，汇聚全球生物医药行业生态伙伴，助力其直观洞察生物偶联药物的先进生产流程并进行深入交流，推动国际合作向纵深发展。 新加坡基地参观：彰显实力，深化合作 在本次参观活动中，作为药明合联全球战略布局与商业化生产的基石，新加坡基地向业界展示了其集成抗体中间体、偶联原液及制剂的一站式端到端生产能力。此次基地参观吸引了数十家国际制药巨头及全球生物科技新锐的积极参与，参观区域覆盖新加坡基地的主要生产环节：抗体中间体&偶联原液生产线、偶联制剂生产线、以及先进的质量控制中心和精密的机械设备区。 新加坡基地参观现场图 新加坡基地：抗体中间体&偶联原液商业化GMP生产 • 双功能XBCM3生产线：设计容量可提供每批50升至2,000升抗体中间体，或单批产能最高可达2,000升的偶联原液，具备先进的工艺技术和严格的质量控制体系。 • XBCM4生产线：单批产能最高可达500升偶联原液。 新加坡基地：偶联制剂灌装商业化GMP生产 • XDP4偶联制剂生产线：配备一台10平方米冻干机及两台30平方米冻干机，预计每年生产800万瓶的液体或冻干剂型的生物偶联药物。其中核心灌装线集成了多项关键技术：自动料液全排空、100%在线称重以及无真空加塞，灌装速度高达300瓶/分钟。其双相机照相系统则能实时剔除无塞或高塞产品，确保高质量产出。 新加坡基地坐落于大士生物医药园，为满足全球合作伙伴日益增长的项目需求，基地建设彰显“药明速度”，目前已实现机械完工，

近年来，免疫肿瘤学（IO）和抗体药物偶联物（ADC）的交叉融合已成为肿瘤治疗领域最具突破性的前沿方向之一。从靶点选择的精准化到偶联技术的迭代升级，从单药疗效的突破到联合方案的协同增效，行业在短短数年间实现了多个里程碑式进展。特别是Keytruda（PD-1）与 Padcev（Nectin-4）联合疗法在局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的一线治疗中获得批准，不仅成功改写了临床指南，还为未来更多治疗奠定了坚实基础，有望在更多瘤种和治疗场景中实现突破，为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。 肿瘤免疫治疗领域趋势：IO与ADC联合疗法有望撬动千亿美元市场 肿瘤免疫（Immuno-Oncology, IO）疗法以 PD-1/PD-L1 单克隆抗体为核心代表，引领了肿瘤治疗领域的革命性进展。目前，全球范围内PD-1/L1单抗已获批用于 20 余种恶性肿瘤的临床治疗，2024年销售额超过500亿美元，充分彰显其在临床应用中的重要价值与商业潜力。然而，单药抗体疗法在肿瘤治疗中普遍存在疗效有限且患者易出现耐药复发的问题。 图：全球PD-1/L1药物历史销售金额 资料来源：各公司历史财报，笔者整理 近年来，随着 ADC 技术成熟，这种 “精准靶向化疗” 药物与 IO 的联合展现出巨大潜力。ADC可通过靶向递送药物诱导免疫原性细胞死亡，释放肿瘤抗原激活免疫；IO 则解除免疫抑制，增强T细胞活性，二者协同将 “冷肿瘤” 转为 “热肿瘤”，形成 “杀伤 - 激活 - 维持” 闭环，降低了ADC 靶点逃逸与IO单抗疗法应答率不足的局限，实现 “1+1>2” 的效果。据行业预测，当前近半数依赖 IO 联合化疗的临床治疗方案，或将逐步升级为 IO+ADC联合模式，这一转变不仅能改善患者的临床预后，更有望推动相关适应症市场空间翻倍。 在IO与ADC联合疗法的探索中，就不得不提及默沙东这家公

RDC作为XDC领域重要的研究方向，凭借其 “诊疗一体化” （即可实现从诊断到治疗的全程可视化的闭环）优势脱颖而出，在临床中快速应用。随着诺华RDC产品在终端实现爆发式增长，多家大型跨国制药公司纷纷通过大额并购强势切入RDC领域，驱动治疗管线快速扩容。与此同时，国内企业亦加速布局该领域，不仅在核心适应症、靶点及核素选择上紧密跟进国际前沿，更呈现出差异化的战略布局特征。 01.终端需求强劲，诺华RDC产品Pluvicto跻身药品“重磅炸弹” 行列 诺华作为核医药领域的领军者，其在该领域的战略布局可追溯至 2017 年。当年，诺华以 39 亿美元完成对法国癌症公司Advanced Accelerator Applications （AAA） 公司的收购，借此获得放射性配体疗法（RDC）药物 Lutathera，次年，诺华再度通过 21 亿美元收购 Endocyte 公司，将另一款核心 RDC 药物 Pluvicto 纳入管线，进一步完善了其在核药领域的产品矩阵。 2024 年，Pluvicto 实现营收 13.92 亿美元，同比增长 42%，成为核医药领域首个年销售额突破 10 亿美元的 “重磅炸弹” 药物；Lutathera 营收达 7.24 亿美元，同比增长 20%，延续了快速增长态势。两款核药合计为诺华贡献 21.16 亿美元营收，充分彰显了核医药领域的商业化潜力。 Pluvicto上市后的快速放量离不开其在临床治疗中展现出的优势及后续的市场布局： 1.显著的临床获益 Pluvicto于2022年3月获FDA 批准上市，是首款FDA批准用于治疗晚期的前列腺特异性膜抗原阳性、转移性去势抵抗性前列腺癌（PSMA阳性mCRPC）患者的靶向放射性配体靶向疗法。Pluvicto的关键三期临床试验（VISION）结果显示，晚期PSMA阳性mCRPC患者的标准治疗加入Pluvicto，

中国上海 2025年8月18日 全球领先的生物偶联药物合同研究、开发与生产企业（CRDMO）药明合联（WuXi XDC Cayman Inc.，股票代码：2268.HK，以下简称"药明合联"或"集团"）欣然公布其2025年上半年业绩（以下简称"报告期"）。 营业收入同比增长62.2% ，至 27.01 亿元人民币 毛利同比增长 82.2%，至 9.75 亿元人民币；毛利率达 36.1% 经调整净利润（不含利息收入和支出）同比增长 69.6%，至 7.33 亿元人民币；经调整净利润率（不含利息收入和支出）达 27.1% 经调整净利润（含利息收入和支出）同比增长 50.1%，至 8.01 亿元人民币；经调整净利润率（含利息收入和支出）达 29.6% 净利润同比增长 52.7%，至 7.46 亿元人民币；净利润率达 27.6% 全球客户总数扩大至 563 家，2025年上半年新增 64 家客户 综合CMC（iCMC）项目总数达 225 个，2025年上半年新签 37 个iCMC项目 未完成订单总额增至 13.29 亿美元，同比增长 57.9% 无锡基地DP3制剂车间完成GMP放行，进一步夯实了一站式生产能力 新加坡基地达成机械完工，并计划于2026上半年初实现GMP放行 持续投资前沿技术，赋能客户探索创新前沿生物偶联药物，巩固集团竞争力和行业领先地位 集团在国际权威金融评选机构Extel（原《机构投资者》）“2025年度亚洲地区公司最佳管理团队（不含日本）”榜单中多个投票类别均位居前列 中英双语业绩交流电