CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)2023年第四季度和全年的净贸易销售额分别约为1.59亿美元和5亿美元。 CHMP建议将CARVYKTI®适应症范围扩大至复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的前线治疗。FDA ODAC将于3月15日召开会议,审查CARTITUDE-4研究的数据,该研究支持将cilta-cel用于复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的前线治疗。 2024年1月3日,根据与诺华制药股份公司达成的开发、生产和商业化LB2102以及特定靶向DLL3的其他潜在CAR-T疗法的全球许可协议,传奇生物获得1亿美元的预付款。 截至2023年12月31日,现金及现金等价物、存款和短期投资为13亿美元,传奇生物认为这些将提供直至2025年底的资金支持。 当地时间2024年3月11日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特发布了2023年第四季度和全年的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。 传奇生物首席执行官黄颖表示:”CARVYKTI®在商业化的第一年就实现了5亿美元的全球销售额。CARVYKTI®的快速、成功上市巩固了其作为复发和难治性多发性骨髓瘤患者的领先CAR-T疗法的地位。通过与强生*的战略合作,我们在2023年取得的成就为CARVYKTI®的强劲增长和使用奠定了基础,使我们能够将CARVYKTI®提供给更多需要治疗的患者。” 监管更新 ▪ 人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极意见,建议扩大CARVYKTI®适应症范围,以纳入至少接受过一种治疗(包括免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂)的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者在最后一次治疗中出现疾病进展且对来那度胺耐药。美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)将于3月15日召开会议,审查CARTITUDE-4研究的数据,该研究支持将cilta-c