自去年“4+7”集中采购后，市场对于高值耗材带量采购的预期较为明显，且随着集中采购全国的推广，高值耗材全国带量采购也是趋势之一。
近日，安徽省医保局联合安徽省卫健委、财政厅和药监局正式印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》，对第一批产品范围骨科植入（脊柱）类和眼科（人工晶体）类高值耗材采购的相关事宜进行了具体要求。
事实上，关于高值耗材集中采购一事，市场早已充分反应，且5月29日，中央全面深化改革委员会第八次会议就已审议通过了包括《关于治理高值医用耗材的改革方案》在内的多个方案。
6月18日，国家卫健委发布了《关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知》，强调医疗机构应当遴选建立本机构的医用耗材供应目录，并进行动态管理，鼓励医联体内医疗机构或者非医联体内医疗机构联合进行医用耗材遴选和采购；
6月20日，国家卫健委发布《关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》，包括艾滋病治疗药物阿巴卡韦、利匹韦林，以及儿童药品尼替西农和白血病治疗药物硫唑嘌等34个没有注册申请、竞争不充分的药品；6月21日，安徽省发布《属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》，明确第一批产品范围为骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类高值耗材。
此次集采的具体内容
此次安徽省高值耗材带量采购方案的重要内容有：1、采购范围：分别占2018年省属公立医院骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类高值耗材采购量70%，90%的产品。
2、省医疗保障局抽取专家，医药集中采购服务中心具体实施，两轮谈判。
3、一年内完成采购量，未参与谈判的同类产品在原集中交易目录中的进入备案采购，在备案交易目录类的进入重点监控。
4、谈判议价的参考价：参考2016年以来全国省级中标价或者挂网限价的最低价，省属公立医院2018年实际采购价的中位价、平均价、最低价及“两票制”的第一票价格，由专家论证议定带量采购谈判议价产品的入围价。
5、必须网采，零差价销售，不得二次议价。
6、带量采购谈判议价节约的资金分为两个部分使用，一是将节约资金的50%用于降低耗材医保支付标准，减少医保基金支出，减轻患者负担；二是将节约资金的50%用于激励省属公立医疗机构。
从安徽省此次带量采购公布的内容来看，基本上同“4+7”带量采购内容大同小异。而此次高值耗材集中采购试点城市之所以选择安徽的原因，在于安徽省在高值耗材治理领域的经验丰富。
自2014年开始，安徽已全面实施十大类高值医用耗材网上集中交易，并对重点品种如血管介入、骨科等进行多次限价调整，整体降幅显著。2019年以来安徽在高值耗材领域的动作频频，2019年5月发布了《关于核查安徽省高值医用耗材集中采购挂网目录产品全国省级最低中标价（或挂网限价）的通知》、2019年6月发布了《关于公布安徽省公立医疗机构高值医用耗材挂网交易目录第六轮动态调整后目录及相关产品限价的通知》，持续推进高值耗材的挂网目录和限价调整。
并且，不同于此前市场对于心脏支架这一品类的猜测，安徽省将脊柱、人工晶体率先作为带量采购的试点品种，若试点顺利、降价合理，预计全国范围的集采也将一定程度参考安徽模式在品种上的经验。
此次集采对市场的影响
不同于仿制药的集中采购，高值耗材集采难度较大，而此次高值耗材之所以脊柱及人工晶体开始集采，而非从典型的心脏支架开始集采的原因在于，脊柱及人工晶体的市场标准化较高，难度低于心脏支架，且如果产生不良反应不致命，可挽回；但对于心脑血管植入器械来说，由于质量差异较大，此类器械造成不良后果后难挽回，推进起来难度较大，基本属于非标准品。
国内脊柱及人工晶体行业市场集中度将得到提升。目前国内脊柱、人工晶体行业均市场较为分散、进口替代尚不充分，此次集采若能顺利推行，国内小企业在集采后面临营销优势丧失、产品竞争力不足的现状，市场份额将进一步向头部企业集中，骨科领域的创伤、脊柱等细分市场预计会比较明显。
目前A股市场中生产人工晶体的企业有冠昊生物（300238.SZ）及昊海生科（A19112.SH）；生产脊柱的企业有大博医疗（002901.SZ）及凯利泰（300326.SZ）；若以上这些企业能进集中采购，将对其直接产生积极的影响。
高值耗材市场将出现分化。从整体趋势来看，随着整体招采、医保等维度的综合改革，预计高值耗材市场的分化将更为明显，产品成熟度较高、医生教育已较为充分的高值耗材将从“高费用、高毛利”走向“低费用、低毛利”时代，创新性较高、仍需市场推广的产品将继续维持费用和盈利同时较高的情况，这也对企业的创新研发提出了更高要求。代表性行业为心血管高值耗材，预计传统的药物支架市场盈利空间将会压缩，企业需加速在可降解支架、药物球囊、介入瓣膜等创新产品的推进速度来保障长期竞争力。
另外，在政策的引导下高值耗材产品有望进一步降低终端价格、去渠道水分，中长期来看将有利于进口替代和行业集中度提升。具体来看，国内骨科行业竞争格局分散、进口替代率仍不足，未来有望迎来行业整合红利，心血管介入行业目前龙头企业的市场地位已明显，未来将更需比拼创新产品和研发管线实力来保障龙头地位。
直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头乐普医疗（300003.SZ）、迈瑞医疗（300760.SZ）、及安图生物（603658.SH）。
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