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@我是股神的小腿毛：【转】疫苗这么赚钱，为什么多数药厂仍望而却步？

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src=\"https://static.tigerbbs.com/cbf935e3b314f31255e4303c81b387a1\">最近一段时间，新型冠状病毒疫情正在全球各个国家蔓延，截止2019年3月4日，已经有77个国家和地区出现确诊病例，韩国、日本、伊朗、意大利等国家纷纷成为重灾区。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/f7a4ea06ef4d241a440719fc0baeefbf\"></p> <p>随着全球疫情逐渐失控，大家都将目光投向了疫苗行业，希望一针疫苗特效药，从此肺炎是路人，靠新冠肺炎疫苗来拯救世界人民于水火之中。</p> <p>在全世界人民的殷切盼望之下，全球各大疫苗研发机构们也纷纷开始秀肌肉，根据世卫组织近日透露，<b>目前全球有20多种新冠肺炎疫苗正在研发中。</b><img src=\"https://static.tigerbbs.com/8e4ea956d10abc09f7001936794347ca\"></p> <p>在这些备选疫苗中，最出风头的当然要数美国吉利德公司在研的瑞德西韦，在“同情用药”过程中效果拔群，被视为最有希望的肺炎特效药。</p> <p>当然，面对美国研究机构的步步紧逼，我们国家的研究机构也不能认输。</p> <p>所以前几天天津大学生命科学学院黄金海教授团队也对外宣布称，他们已经成功研发了<b>新冠病毒口服疫苗</b>，黄金海教授本人更是“以身试药”四倍剂量口服疫苗，表明咱们这个疫苗确实没有副作用。</p> <p>对此，上海某高校资深科学家评论道：<b>“这个阶段就能叫疫苗？那我实验室一周能生产上百个不同疫苗，不仅能做奶片，还能做冰淇淋‘疫苗’，要不要来一斤？买一送一。”</b></p> <p>当然，咱们并不是说这个疫苗不好，不过就像黄金海教授后来回应所说，<b>这个疫苗还没展开动物实验和临床试验，其安全性和有效性还没有得到验证。</b></p> <p>所以现在正在研发的新冠肺炎疫苗虽然数量众多，<b>部分疫苗效果显著，但是距离疫苗上市还有一段很远的距离。</b></p> <p>那么到底是什么阻挡了疫苗上市？为什么已经研发出来的疫苗不能直接使用，这背后的原因无比复杂，但是总结起来却无比简单，那就是“烧钱”。</p> <p>当然有的朋友可能会说，现在全世界都在被疫情威胁，世界银行、世界货币基金组织、美联储、中国人民银行、少林寺功德箱纷纷严阵以待，我们像是缺钱的人吗？</p> <p>其实咱们这里说的“烧钱”，不仅是指人民币和美元，而是<b>疫苗研发的综合成本，除了资金成本以外还包括了人力成本、时间成本、机会成本等各个方面，短时间内还真不是攒钱就可以解决的。</b></p> <p></p> <p><b>具体来说，疫苗研发到底是如何烧钱的？</b></p> <p>说到这个问题，咱们首先得从疫苗研发的过程开始说起。</p> <p>按照美国疾控中心（CDC）的标准，疫苗研发分为六大阶段，分别是探索阶段、临床前实验阶段、临床实验阶段、监管审查批准阶段、制造阶段、质量把控阶段。这里面的每一个步骤都不简单，而且都是烧钱大户。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/a96a3363dd52ba26b3dbb8b3ee728369\">图片来源：CDC</p> <p>首先，在探索阶段，我们要了解这种疾病并掌握其流行病学特征，并找到能够预防病毒的抗原蛋白。这个阶段看起来非常容易，但其实就像是大海捞针，很多我们熟知的传染病至今都没能找到有效抗原。</p> <p>如果你非常幸运，找到了一个有效的抗原，那你就得开始考虑进行临床前研究了，这个阶段又细分为三个小阶段，包括了疫苗培育与少量制备，以及在动物身上进行的有效性、安全性测试，只有用在小动物身上安全有效，咱们才敢在人类身上使用。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/f47b96bfc222f3a6993bf249a170e259\">图片来源：腾讯新闻</p> <p>等你做完小动物实验之后，恭喜你终于来到了临床研究阶段，这也是疫苗研发过程中最重要的一个阶段，研发成败往往在此一举。和临床前研究一样，临床研究也细分为三个阶段，分别为临床一期、二期和三期。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/577a170e53b311d66af63f463ec32952\"><img src=\"https://static.tigerbbs.com/bf6aae186eea0afa372c146134ba222e\">图片来源：腾讯新闻</p> <p>在临床试验的这三个阶段中，临床一期主要试验的是疫苗的安全性，一般试验的志愿者在几十例到上百例；</p> <p>临床二期主要试验的是疫苗的初步免疫效果和扩大范围后的安全性，一般志愿者数量在几百人到上千人不等；</p> <p>临床三期则是为了全面评价疫苗的有效性和安全性，以测试其最终效果，一般实验者在几千人到几万人不等。</p> <p><b>从临床一期到临床三期，前后招募这么多志愿者，你说不烧钱能行吗？</b></p> <p>其中<b>临床二期到临床三期，是疫苗研发的一个重要分界线</b>，因为这一阶段才真正开始试验该疫苗在人体中的有效性，许多曾经被寄予厚望的疫苗，都倒在了这一关。</p> <p><b>一款疫苗的研发，只有成功通过了三期临床试验，才能算基本研发成功。</b></p> <p>前面咱们提到的新冠肺炎疫苗中，被寄予厚望的瑞德西韦目前正处于临床研究阶段，基于“同情用药”原则表现较好，但是还需要更多临床数据支持其有效性和安全性。</p> <p>而天津生命科学学院黄金海教授那个疫苗，目前甚至还未开展动物实验，也就说连临床前实验阶段都没走完，这就说是研发成功……嗯，大家开心就好。</p> <p>至于后续的注册审批、生产制造质量把控阶段，依据各个国家的情况可能有所不同，这里就不展开说了，唯一要强调的就是：<img src=\"https://static.tigerbbs.com/a0a58c059d7c80f37600cf327d372ae3\">就拿疫苗生产来说，据辉瑞制药相关发言人透露，全球最畅销的疫苗Prevnar 13，其疫苗工厂的建设成本就要6亿美元，每批疫苗的生产大概需要两年时间。</p> <p><b>总之还是那句话：烧钱就对了。</b></p> <p>除了研发过程中的各种试验成本、硬件成本，疫苗研发还有非常高的时间成本，<b>一款疫苗的正常研发周期大概在14年左右。</b><img src=\"https://static.tigerbbs.com/aa6141eb5f04030a037efae967501647\">在十四年的时间里，你不仅要一直给研发人员发工资，还得为他们更新设备、招募临床试验志愿者等等，反正一句话：<b>拖得越久，烧钱越多。</b></p> <p>因为研发周期实在太长，很多传染病甚至都等不及疫苗出现就自己消失了，比如当年的非典就是自己消失的，其实到现在也没有研发出疫苗。</p> <p>很多人可能会问了，一款疫苗而已，为什么需要这么久？就不能做实验的时候加快一点吗？</p> <p>倒也不是不可以，例如最近的新冠肺炎疫苗研发进度，<b>目前世卫组织的预测是在18个月以内研发完成，也就是2021年八九月份的样子。</b><img src=\"https://static.tigerbbs.com/f7ba2dfd4d1aef2a68fbe013652873ec\">眼看着疫情在全球不断蔓延，这个速度可能还是会被很多人嫌慢，但其实相比正常研发速度已经快了好几倍。</p> <p>而且疫苗作为一种生物制剂，一些必要的安全测试是绝对不能少的，不然研发出来的疫苗你敢注册吗？</p> <p>又烧钱又烧时间，这个疫苗还能不能让人省点心了？</p> <p><b>答案是：不能。</b></p> <p>除了前期高昂的试验成本和时间以外，疫苗研发还有一项难以忽视的成本：机会成本/失败成本。</p> <p>前面提到的疫苗研发周期，大阶段就有六个，大阶段中又有细分的小阶段，其中很多阶段失败率都高得惊人，很多疫苗都在研发过程中因为这样或那样的原因夭折了。</p> <p>正好我手边又翻开了一篇名专门研究新药研发成功率的论文，文中数据显示，2006年-2015年只有9.6%的药物从临床一期活到了被批准上市，其中临床二期是淘汰率最高的一个阶段，有将近70%的药物都死在了这一关。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/748671dca78f34a251b9114e512d6aa7\">和其他悲催的药物相比，疫苗研发的成功率已经算高了，但是也不到20%，按这个比例，目前在研的20几款新冠肺炎疫苗中真正能够用上的，估计也就少数几款。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/0d1b0c2fd420ed3f684979c120d1469f\">世界天然关注成功者，医药行业也一样，对于那些成功拯救世界的案例我们往往津津乐道，但是却鲜少有人去关注失败的案例，因为源源不断的烧钱，许多制药公司往往就被研发给拖死了。</p> <p>给大家举一个鲜活的例子，美国生物制药公司<a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/INFI\">$Infinity Pharmaceuticals(INFI)$</a>在2014年以8.05亿美元的总价收购了一款在研的肿瘤药Duvelisib，这款药当时已经进入了临床一期阶段。结果买回来之后发现，这款药临床二期有效性太差，直接导致药物研究暂停，INFI白白损失几亿美元不说，股价还暴跌了66%，并裁剪了21%的员工，至今还在谷底。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/60c24bd78be94a2e1164ef4f41e8db4b\">总而言之，不管是研发过程中的直接投入，还是随之而来的时间成本、机会成本，都让疫苗研发成为了一门无比烧钱的高风险产业，部分疫苗公司凭借疫苗实现暴富的同时，也有一些疫苗公司因为疫苗研发而破产。</p> <p>根据国外研究机构的统计数据显示，一个疫苗项目的研发总成本平均在10亿美元左右，以艾滋病疫苗研发为例，人类已经为此投入了240亿美元以上，但是目前尚未研发成功，难怪老人都说黄金有价药无价，黄金在疫苗面前还真是白菜价。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/5bf8986cf5a5e28e8bed34a0ff476c13\">在动辄数十亿甚至上百亿美元的研发成本面前，许多疫苗研发机构都选择了退缩，就连全球最大的四个疫苗巨头最近五年的在研疫苗数量都在趋缓，选择吃老本靠研发成功的疫苗生产盈利。</p> <p>当然，就目前而言，疫苗仍然是预防传染病的最佳手段，人类历史上的许多传染病，都是靠疫苗消灭的，我们也希望新冠肺炎疫苗能够早日面世，帮助我们战胜新型冠状病毒。</p> <p>不过在那之前，我们也希望一些疫情严重且消极防控的国家能够打起劲儿来，认真做好隔离防控措施，不要让疫情进一步在全球范围蔓延。</p> <p>毕竟没有疫苗，我们也要活命不是？</p> <p>转载自<span>互联网圈内事</span></p> <p>作者：猪九诫</p> <p>出品：互联网圈内事</p> <p>原标题：疫苗研发到底有多贵？</p> <p><a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/INO\">$Inovio Pharmaceuticals Inc(INO)$</a><a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/GILD\">$吉利德科学(GILD)$</a><a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/MRNA\">$Moderna, Inc.(MRNA)$</a><a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/TSLA\">$特斯拉(TSLA)$</a><a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/NIO\">$蔚来(NIO)$</a></p></body></html>","htmlText":"<html><head></head><body><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/cbf935e3b314f31255e4303c81b387a1\">最近一段时间，新型冠状病毒疫情正在全球各个国家蔓延，截止2019年3月4日，已经有77个国家和地区出现确诊病例，韩国、日本、伊朗、意大利等国家纷纷成为重灾区。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/f7a4ea06ef4d241a440719fc0baeefbf\"></p> <p>随着全球疫情逐渐失控，大家都将目光投向了疫苗行业，希望一针疫苗特效药，从此肺炎是路人，靠新冠肺炎疫苗来拯救世界人民于水火之中。</p> <p>在全世界人民的殷切盼望之下，全球各大疫苗研发机构们也纷纷开始秀肌肉，根据世卫组织近日透露，<b>目前全球有20多种新冠肺炎疫苗正在研发中。</b><img src=\"https://static.tigerbbs.com/8e4ea956d10abc09f7001936794347ca\"></p> <p>在这些备选疫苗中，最出风头的当然要数美国吉利德公司在研的瑞德西韦，在“同情用药”过程中效果拔群，被视为最有希望的肺炎特效药。</p> <p>当然，面对美国研究机构的步步紧逼，我们国家的研究机构也不能认输。</p> <p>所以前几天天津大学生命科学学院黄金海教授团队也对外宣布称，他们已经成功研发了<b>新冠病毒口服疫苗</b>，黄金海教授本人更是“以身试药”四倍剂量口服疫苗，表明咱们这个疫苗确实没有副作用。</p> <p>对此，上海某高校资深科学家评论道：<b>“这个阶段就能叫疫苗？那我实验室一周能生产上百个不同疫苗，不仅能做奶片，还能做冰淇淋‘疫苗’，要不要来一斤？买一送一。”</b></p> <p>当然，咱们并不是说这个疫苗不好，不过就像黄金海教授后来回应所说，<b>这个疫苗还没展开动物实验和临床试验，其安全性和有效性还没有得到验证。</b></p> <p>所以现在正在研发的新冠肺炎疫苗虽然数量众多，<b>部分疫苗效果显著，但是距离疫苗上市还有一段很远的距离。</b></p> <p>那么到底是什么阻挡了疫苗上市？为什么已经研发出来的疫苗不能直接使用，这背后的原因无比复杂，但是总结起来却无比简单，那就是“烧钱”。</p> <p>当然有的朋友可能会说，现在全世界都在被疫情威胁，世界银行、世界货币基金组织、美联储、中国人民银行、少林寺功德箱纷纷严阵以待，我们像是缺钱的人吗？</p> <p>其实咱们这里说的“烧钱”，不仅是指人民币和美元，而是<b>疫苗研发的综合成本，除了资金成本以外还包括了人力成本、时间成本、机会成本等各个方面，短时间内还真不是攒钱就可以解决的。</b></p> <p></p> <p><b>具体来说，疫苗研发到底是如何烧钱的？</b></p> <p>说到这个问题，咱们首先得从疫苗研发的过程开始说起。</p> <p>按照美国疾控中心（CDC）的标准，疫苗研发分为六大阶段，分别是探索阶段、临床前实验阶段、临床实验阶段、监管审查批准阶段、制造阶段、质量把控阶段。这里面的每一个步骤都不简单，而且都是烧钱大户。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/a96a3363dd52ba26b3dbb8b3ee728369\">图片来源：CDC</p> <p>首先，在探索阶段，我们要了解这种疾病并掌握其流行病学特征，并找到能够预防病毒的抗原蛋白。这个阶段看起来非常容易，但其实就像是大海捞针，很多我们熟知的传染病至今都没能找到有效抗原。</p> <p>如果你非常幸运，找到了一个有效的抗原，那你就得开始考虑进行临床前研究了，这个阶段又细分为三个小阶段，包括了疫苗培育与少量制备，以及在动物身上进行的有效性、安全性测试，只有用在小动物身上安全有效，咱们才敢在人类身上使用。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/f47b96bfc222f3a6993bf249a170e259\">图片来源：腾讯新闻</p> <p>等你做完小动物实验之后，恭喜你终于来到了临床研究阶段，这也是疫苗研发过程中最重要的一个阶段，研发成败往往在此一举。和临床前研究一样，临床研究也细分为三个阶段，分别为临床一期、二期和三期。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/577a170e53b311d66af63f463ec32952\"><img src=\"https://static.tigerbbs.com/bf6aae186eea0afa372c146134ba222e\">图片来源：腾讯新闻</p> <p>在临床试验的这三个阶段中，临床一期主要试验的是疫苗的安全性，一般试验的志愿者在几十例到上百例；</p> <p>临床二期主要试验的是疫苗的初步免疫效果和扩大范围后的安全性，一般志愿者数量在几百人到上千人不等；</p> <p>临床三期则是为了全面评价疫苗的有效性和安全性，以测试其最终效果，一般实验者在几千人到几万人不等。</p> <p><b>从临床一期到临床三期，前后招募这么多志愿者，你说不烧钱能行吗？</b></p> <p>其中<b>临床二期到临床三期，是疫苗研发的一个重要分界线</b>，因为这一阶段才真正开始试验该疫苗在人体中的有效性，许多曾经被寄予厚望的疫苗，都倒在了这一关。</p> <p><b>一款疫苗的研发，只有成功通过了三期临床试验，才能算基本研发成功。</b></p> <p>前面咱们提到的新冠肺炎疫苗中，被寄予厚望的瑞德西韦目前正处于临床研究阶段，基于“同情用药”原则表现较好，但是还需要更多临床数据支持其有效性和安全性。</p> <p>而天津生命科学学院黄金海教授那个疫苗，目前甚至还未开展动物实验，也就说连临床前实验阶段都没走完，这就说是研发成功……嗯，大家开心就好。</p> <p>至于后续的注册审批、生产制造质量把控阶段，依据各个国家的情况可能有所不同，这里就不展开说了，唯一要强调的就是：<img src=\"https://static.tigerbbs.com/a0a58c059d7c80f37600cf327d372ae3\">就拿疫苗生产来说，据辉瑞制药相关发言人透露，全球最畅销的疫苗Prevnar 13，其疫苗工厂的建设成本就要6亿美元，每批疫苗的生产大概需要两年时间。</p> <p><b>总之还是那句话：烧钱就对了。</b></p> <p>除了研发过程中的各种试验成本、硬件成本，疫苗研发还有非常高的时间成本，<b>一款疫苗的正常研发周期大概在14年左右。</b><img src=\"https://static.tigerbbs.com/aa6141eb5f04030a037efae967501647\">在十四年的时间里，你不仅要一直给研发人员发工资，还得为他们更新设备、招募临床试验志愿者等等，反正一句话：<b>拖得越久，烧钱越多。</b></p> <p>因为研发周期实在太长，很多传染病甚至都等不及疫苗出现就自己消失了，比如当年的非典就是自己消失的，其实到现在也没有研发出疫苗。</p> <p>很多人可能会问了，一款疫苗而已，为什么需要这么久？就不能做实验的时候加快一点吗？</p> <p>倒也不是不可以，例如最近的新冠肺炎疫苗研发进度，<b>目前世卫组织的预测是在18个月以内研发完成，也就是2021年八九月份的样子。</b><img src=\"https://static.tigerbbs.com/f7ba2dfd4d1aef2a68fbe013652873ec\">眼看着疫情在全球不断蔓延，这个速度可能还是会被很多人嫌慢，但其实相比正常研发速度已经快了好几倍。</p> <p>而且疫苗作为一种生物制剂，一些必要的安全测试是绝对不能少的，不然研发出来的疫苗你敢注册吗？</p> <p>又烧钱又烧时间，这个疫苗还能不能让人省点心了？</p> <p><b>答案是：不能。</b></p> <p>除了前期高昂的试验成本和时间以外，疫苗研发还有一项难以忽视的成本：机会成本/失败成本。</p> <p>前面提到的疫苗研发周期，大阶段就有六个，大阶段中又有细分的小阶段，其中很多阶段失败率都高得惊人，很多疫苗都在研发过程中因为这样或那样的原因夭折了。</p> <p>正好我手边又翻开了一篇名专门研究新药研发成功率的论文，文中数据显示，2006年-2015年只有9.6%的药物从临床一期活到了被批准上市，其中临床二期是淘汰率最高的一个阶段，有将近70%的药物都死在了这一关。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/748671dca78f34a251b9114e512d6aa7\">和其他悲催的药物相比，疫苗研发的成功率已经算高了，但是也不到20%，按这个比例，目前在研的20几款新冠肺炎疫苗中真正能够用上的，估计也就少数几款。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/0d1b0c2fd420ed3f684979c120d1469f\">世界天然关注成功者，医药行业也一样，对于那些成功拯救世界的案例我们往往津津乐道，但是却鲜少有人去关注失败的案例，因为源源不断的烧钱，许多制药公司往往就被研发给拖死了。</p> <p>给大家举一个鲜活的例子，美国生物制药公司<a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/INFI\">$Infinity Pharmaceuticals(INFI)$</a>在2014年以8.05亿美元的总价收购了一款在研的肿瘤药Duvelisib，这款药当时已经进入了临床一期阶段。结果买回来之后发现，这款药临床二期有效性太差，直接导致药物研究暂停，INFI白白损失几亿美元不说，股价还暴跌了66%，并裁剪了21%的员工，至今还在谷底。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/60c24bd78be94a2e1164ef4f41e8db4b\">总而言之，不管是研发过程中的直接投入，还是随之而来的时间成本、机会成本，都让疫苗研发成为了一门无比烧钱的高风险产业，部分疫苗公司凭借疫苗实现暴富的同时，也有一些疫苗公司因为疫苗研发而破产。</p> <p>根据国外研究机构的统计数据显示，一个疫苗项目的研发总成本平均在10亿美元左右，以艾滋病疫苗研发为例，人类已经为此投入了240亿美元以上，但是目前尚未研发成功，难怪老人都说黄金有价药无价，黄金在疫苗面前还真是白菜价。<img src=\"https://static.tigerbbs.com/5bf8986cf5a5e28e8bed34a0ff476c13\">在动辄数十亿甚至上百亿美元的研发成本面前，许多疫苗研发机构都选择了退缩，就连全球最大的四个疫苗巨头最近五年的在研疫苗数量都在趋缓，选择吃老本靠研发成功的疫苗生产盈利。</p> <p>当然，就目前而言，疫苗仍然是预防传染病的最佳手段，人类历史上的许多传染病，都是靠疫苗消灭的，我们也希望新冠肺炎疫苗能够早日面世，帮助我们战胜新型冠状病毒。</p> <p>不过在那之前，我们也希望一些疫情严重且消极防控的国家能够打起劲儿来，认真做好隔离防控措施，不要让疫情进一步在全球范围蔓延。</p> <p>毕竟没有疫苗，我们也要活命不是？</p> <p>转载自<span>互联网圈内事</span></p> <p>作者：猪九诫</p> <p>出品：互联网圈内事</p> <p>原标题：疫苗研发到底有多贵？</p> <p><a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/INO\">$Inovio Pharmaceuticals Inc(INO)$</a><a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/GILD\">$吉利德科学(GILD)$</a><a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/MRNA\">$Moderna, Inc.(MRNA)$</a><a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/TSLA\">$特斯拉(TSLA)$</a><a target=\"_blank\" href=\"https://laohu8.com/S/NIO\">$蔚来(NIO)$</a></p></body></html>","text":"最近一段时间，新型冠状病毒疫情正在全球各个国家蔓延，截止2019年3月4日，已经有77个国家和地区出现确诊病例，韩国、日本、伊朗、意大利等国家纷纷成为重灾区。 随着全球疫情逐渐失控，大家都将目光投向了疫苗行业，希望一针疫苗特效药，从此肺炎是路人，靠新冠肺炎疫苗来拯救世界人民于水火之中。 在全世界人民的殷切盼望之下，全球各大疫苗研发机构们也纷纷开始秀肌肉，根据世卫组织近日透露，目前全球有20多种新冠肺炎疫苗正在研发中。 在这些备选疫苗中，最出风头的当然要数美国吉利德公司在研的瑞德西韦，在“同情用药”过程中效果拔群，被视为最有希望的肺炎特效药。 当然，面对美国研究机构的步步紧逼，我们国家的研究机构也不能认输。 所以前几天天津大学生命科学学院黄金海教授团队也对外宣布称，他们已经成功研发了新冠病毒口服疫苗，黄金海教授本人更是“以身试药”四倍剂量口服疫苗，表明咱们这个疫苗确实没有副作用。 对此，上海某高校资深科学家评论道：“这个阶段就能叫疫苗？那我实验室一周能生产上百个不同疫苗，不仅能做奶片，还能做冰淇淋‘疫苗’，要不要来一斤？买一送一。” 当然，咱们并不是说这个疫苗不好，不过就像黄金海教授后来回应所说，这个疫苗还没展开动物实验和临床试验，其安全性和有效性还没有得到验证。 所以现在正在研发的新冠肺炎疫苗虽然数量众多，部分疫苗效果显著，但是距离疫苗上市还有一段很远的距离。 那么到底是什么阻挡了疫苗上市？为什么已经研发出来的疫苗不能直接使用，这背后的原因无比复杂，但是总结起来却无比简单，那就是“烧钱”。 当然有的朋友可能会说，现在全世界都在被疫情威胁，世界银行、世界货币基金组织、美联储、中国人民银行、少林寺功德箱纷纷严阵以待，我们像是缺钱的人吗？ 其实咱们这里说的“烧钱”，不仅是指人民币和美元，而是疫苗研发的综合成本，除了资金成本以外还包括了人力成本、时间成本、机会成本等各个方面，短时间内还真不是攒钱就可以解决的。 具体来说，疫苗研发到底是如何烧钱的？ 说到这个问题，咱们首先得从疫苗研发的过程开始说起。 按照美国疾控中心（CDC）的标准，疫苗研发分为六大阶段，分别是探索阶段、临床前实验阶段、临床实验阶段、监管审查批准阶段、制造阶段、质量把控阶段。这里面的每一个步骤都不简单，而且都是烧钱大户。图片来源：CDC 首先，在探索阶段，我们要了解这种疾病并掌握其流行病学特征，并找到能够预防病毒的抗原蛋白。这个阶段看起来非常容易，但其实就像是大海捞针，很多我们熟知的传染病至今都没能找到有效抗原。 如果你非常幸运，找到了一个有效的抗原，那你就得开始考虑进行临床前研究了，这个阶段又细分为三个小阶段，包括了疫苗培育与少量制备，以及在动物身上进行的有效性、安全性测试，只有用在小动物身上安全有效，咱们才敢在人类身上使用。图片来源：腾讯新闻 等你做完小动物实验之后，恭喜你终于来到了临床研究阶段，这也是疫苗研发过程中最重要的一个阶段，研发成败往往在此一举。和临床前研究一样，临床研究也细分为三个阶段，分别为临床一期、二期和三期。图片来源：腾讯新闻 在临床试验的这三个阶段中，临床一期主要试验的是疫苗的安全性，一般试验的志愿者在几十例到上百例； 临床二期主要试验的是疫苗的初步免疫效果和扩大范围后的安全性，一般志愿者数量在几百人到上千人不等； 临床三期则是为了全面评价疫苗的有效性和安全性，以测试其最终效果，一般实验者在几千人到几万人不等。 从临床一期到临床三期，前后招募这么多志愿者，你说不烧钱能行吗？ 其中临床二期到临床三期，是疫苗研发的一个重要分界线，因为这一阶段才真正开始试验该疫苗在人体中的有效性，许多曾经被寄予厚望的疫苗，都倒在了这一关。 一款疫苗的研发，只有成功通过了三期临床试验，才能算基本研发成功。 前面咱们提到的新冠肺炎疫苗中，被寄予厚望的瑞德西韦目前正处于临床研究阶段，基于“同情用药”原则表现较好，但是还需要更多临床数据支持其有效性和安全性。 而天津生命科学学院黄金海教授那个疫苗，目前甚至还未开展动物实验，也就说连临床前实验阶段都没走完，这就说是研发成功……嗯，大家开心就好。 至于后续的注册审批、生产制造质量把控阶段，依据各个国家的情况可能有所不同，这里就不展开说了，唯一要强调的就是：就拿疫苗生产来说，据辉瑞制药相关发言人透露，全球最畅销的疫苗Prevnar 13，其疫苗工厂的建设成本就要6亿美元，每批疫苗的生产大概需要两年时间。 总之还是那句话：烧钱就对了。 除了研发过程中的各种试验成本、硬件成本，疫苗研发还有非常高的时间成本，一款疫苗的正常研发周期大概在14年左右。在十四年的时间里，你不仅要一直给研发人员发工资，还得为他们更新设备、招募临床试验志愿者等等，反正一句话：拖得越久，烧钱越多。 因为研发周期实在太长，很多传染病甚至都等不及疫苗出现就自己消失了，比如当年的非典就是自己消失的，其实到现在也没有研发出疫苗。 很多人可能会问了，一款疫苗而已，为什么需要这么久？就不能做实验的时候加快一点吗？ 倒也不是不可以，例如最近的新冠肺炎疫苗研发进度，目前世卫组织的预测是在18个月以内研发完成，也就是2021年八九月份的样子。眼看着疫情在全球不断蔓延，这个速度可能还是会被很多人嫌慢，但其实相比正常研发速度已经快了好几倍。 而且疫苗作为一种生物制剂，一些必要的安全测试是绝对不能少的，不然研发出来的疫苗你敢注册吗？ 又烧钱又烧时间，这个疫苗还能不能让人省点心了？ 答案是：不能。 除了前期高昂的试验成本和时间以外，疫苗研发还有一项难以忽视的成本：机会成本/失败成本。 前面提到的疫苗研发周期，大阶段就有六个，大阶段中又有细分的小阶段，其中很多阶段失败率都高得惊人，很多疫苗都在研发过程中因为这样或那样的原因夭折了。 正好我手边又翻开了一篇名专门研究新药研发成功率的论文，文中数据显示，2006年-2015年只有9.6%的药物从临床一期活到了被批准上市，其中临床二期是淘汰率最高的一个阶段，有将近70%的药物都死在了这一关。和其他悲催的药物相比，疫苗研发的成功率已经算高了，但是也不到20%，按这个比例，目前在研的20几款新冠肺炎疫苗中真正能够用上的，估计也就少数几款。世界天然关注成功者，医药行业也一样，对于那些成功拯救世界的案例我们往往津津乐道，但是却鲜少有人去关注失败的案例，因为源源不断的烧钱，许多制药公司往往就被研发给拖死了。 给大家举一个鲜活的例子，美国生物制药公司$Infinity Pharmaceuticals(INFI)$在2014年以8.05亿美元的总价收购了一款在研的肿瘤药Duvelisib，这款药当时已经进入了临床一期阶段。结果买回来之后发现，这款药临床二期有效性太差，直接导致药物研究暂停，INFI白白损失几亿美元不说，股价还暴跌了66%，并裁剪了21%的员工，至今还在谷底。总而言之，不管是研发过程中的直接投入，还是随之而来的时间成本、机会成本，都让疫苗研发成为了一门无比烧钱的高风险产业，部分疫苗公司凭借疫苗实现暴富的同时，也有一些疫苗公司因为疫苗研发而破产。 根据国外研究机构的统计数据显示，一个疫苗项目的研发总成本平均在10亿美元左右，以艾滋病疫苗研发为例，人类已经为此投入了240亿美元以上，但是目前尚未研发成功，难怪老人都说黄金有价药无价，黄金在疫苗面前还真是白菜价。在动辄数十亿甚至上百亿美元的研发成本面前，许多疫苗研发机构都选择了退缩，就连全球最大的四个疫苗巨头最近五年的在研疫苗数量都在趋缓，选择吃老本靠研发成功的疫苗生产盈利。 当然，就目前而言，疫苗仍然是预防传染病的最佳手段，人类历史上的许多传染病，都是靠疫苗消灭的，我们也希望新冠肺炎疫苗能够早日面世，帮助我们战胜新型冠状病毒。 不过在那之前，我们也希望一些疫情严重且消极防控的国家能够打起劲儿来，认真做好隔离防控措施，不要让疫情进一步在全球范围蔓延。 毕竟没有疫苗，我们也要活命不是？ 转载自互联网圈内事 作者：猪九诫 出品：互联网圈内事 原标题：疫苗研发到底有多贵？ $Inovio Pharmaceuticals Inc(INO)$$吉利德科学(GILD)$$Moderna, 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