$阿玛琳(AMRN)$ 事件的时间表，Vasecepa的简要历史：

• 2011年：Amarin遇到了AMR101专利（现称为Vascepa）的问题。

• 2012年：根据MARINE试验的结果，Vascpa被批准用于降低患有严重高甘油三酯血症（> = 500 mg / dL）的成年人的血清甘油三酸酯。

• 2015年：Vascepa在2015年被FDA认可为新化学实体（NCE）（5年独占权）。

• 2018年5月：与Teva Pharmaceuticals（TEVA）就诉讼达成专利和解协议，根据协议，Teva可能于2029年开始在美国销售其仿制药Vascepa。

• 2018年9月：Amarin宣布REDUCE-IT研究成功完成了第3阶段的结果，表明与安慰剂相比，Vascepa 4 g / d每天的MACE降低了25％（重大心血管事件风险降低）。随后，Amarin的股价在一年内从约4美元/股上涨至20美元以上/股。

• 2019年12月：FDA批准Vascepa降低高甘油三酯血症和心血管疾病风险患者的心血管疾病风险。Amarin股票在批准后创下了每股27美元的历史新高。Vascepa也已在加拿大获得批准。

• 2020年1月至2月：Amarin在Vascepa专利的有效性方面面对内华达州地方法院的竞争对手（Hikma和Reddy博士）。简易判决有利于Amarin。在熊市中间，Amarin的股价跌至每股13美元。

• 2020年3月：Amarin宣布2019年Vascepa在美国的销售额为4.3亿美元，年增长率为87％。2020年销售额估计为650-700百万美元，主要来自美国

• 2020年3月30日：地方法院裁定Vascepa专利无效，并且Vascepa的专利是基于Mori等人（2000年）发表的研究表明，EPA拥有一项在减少甘油三酸酯而不增加LDL-C方面优于DHA。该决定有利于通用竞争对手的论点，即Vascepa的活性成分EPA自1990年代以来就广为人知，因此治疗方法不是唯一的。Amarin的观点是，Vasecepa是治疗高甘油三酸酯的一项重大进展，因为它不会增加LDL-胆固醇（LDL-C）。该专利决定仅适用于Vascepa用于治疗极高甘油三酸酯（> = 500 mg / dL）的用途，不适用于REDUCE-IT适应症，即降低心血管风险。此案是Amarin Pharma Inc.诉Hikma Pharmaceuticals USA Inc.，16-2525，内华达州（拉斯维加斯）美国地方法院。Amarin的股价跌至每股4美元以下。

• 2020年3月30日：为了回应专利裁决，Amarin的首席执行官发表声明：“ Amarin强烈不同意该裁决，并将大力寻求所有可用的补救措施，包括对法院裁决提起上诉以及针对“处于危险之中”的初步禁令。如果ANDA已获FDA批准，则将由非专利竞争者启动。”

• 2020年3月31日：仍然存在疑问：通用Vascepa在美国的投放速度有多快？如果在仿制药具有足够生产设施的最佳情况下，FDA批准ANDA，则最短时间表估计为六个月。目前，阿玛林拥有三座制造工厂，目前尚不清楚通用竞争对手是否也拥有一家。还不清楚仿制药的竞争对手是否会继续进行“处于危险之中”的发射，而阿玛琳则要求禁止仿制药的发射并向联邦法院对地方法院的裁决提出上诉。

• 2020年4月2日：Amarin宣布已针对地方法院的裁决提起上诉，要求联邦巡回法院复审。

在未来几周到几个月内要看什么？三种可能的情况

1.阿玛琳已向联邦巡回法院的一个法官小组就地方法院的裁决提起上诉。除非Amarin获得快速上诉，否则上诉过程可能需要1到1.5年。在这一点上，最有可能出现阿马林（Amarin）在联邦巡回法院提出上诉的情况。

2.如果阿玛琳（Amarin）的管理层想要更快地摆脱这种局面，他们可以继续与希克马（Hikma）和雷迪博士（Dr. Reddy's）达成和解。阿玛琳（Amarin）过去曾在2018年与Teva达成和解协议而获得优先权，以换取在2029年之前保持专利排他性。这种情况的障碍之一是Vascepa仿制药在REDUCE-IT试验的结果之后更加有利可图（尚未在TEVA和解时发布结果），因此，如果他们在此选项中成功，它将是Amarin支付的更大的和解支票。尽管目前仍有可能，但我认为目前这种情况不太可能发生。

3.Amarin可以为降低心血管疾病风险寻求专利权（基于REDUCE-IT）试验，这可以让他们有一定的时间在通用公司产品推出之前占领市场。（可能性较小的情况）。