hzqyou
2020-03-21
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诺诚健华到底能不能长拿?还得看奥布替尼!
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src=\"http://n.sinaimg.cn/spider2020320/706/w1009h497/20200320/3fea-ireifzf9297454.png\"/><span></span></div> <p><span><span>资料来源:招股书</span></span></p> <p>目前,诺诚健华团队发现并研发了有9种候选药物,包括3种临床阶段候选药物和6种处于IND准备阶段的自主研发候选药物。其中,奥布替尼(ICP-022)研发进度最快,是当前在中国及美国广泛临床计划中接受评估的,一种潜在同类最佳、高选择性及不可逆BTK抑制剂,用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病。</p> <p>相对于其它药品,诺诚健华的主要看点在于奥布替尼,<strong>了解BTK抑制剂-奥布替尼的价值就成为衡量诺诚健华的重点</strong>。</p> <p><span><strong>二、BTK抑制剂到底是什么?</strong></span></p> <p>诺诚健华的核心产品是BTK抑制剂,那我们就要了解BTK是什么。</p> <p><span><strong>BTK是什么?</strong></span></p> <div><img img-size=\"683,384\" src=\"http://n.sinaimg.cn/spider2020320/267/w683h384/20200320/3a04-ireifzf9297455.png\"/><span></span></div> <p><span><span>资料来源:安信证券</span></span></p> <p><strong>通俗的来讲,BTK负责掌握细胞的生杀大权!</strong>BTK是一种胞浆蛋白,存在于多数的造血细胞中,如B细胞、肥大细胞、巨核细胞等,但在T细胞、NK细胞及浆细胞中不表达。BTK对B细胞受体信号通路起非常关键的作用,对B细胞的增殖、分化和凋亡有重要影响。</p> <div><img img-size=\"350,200\" src=\"http://n.sinaimg.cn/spider2020320/550/w350h200/20200320/0738-ireifzf9297509.jpg\"/><span></span></div> <p><span><span>资料来源:网络</span></span></p> <p><strong>恶性细胞中,细胞繁殖、更新换代的指挥官出现了问题,就给人类带来了疾病</strong>。科学的讲,就是B细胞受体信号通路过度活跃,从而抑制B细胞的正常分化和凋亡,促进异常增殖。BTK抑制剂就是让这些细胞恢复正常的治疗方案。</p> <p><strong>B细胞出问题给人带来的疾病</strong></p> <p>B细胞出现问题给人们带来的通常是可怕的癌症。如套细胞淋巴瘤(MCL),套细胞淋巴瘤最常见的表现是淋巴结肿大,经常伴随全身症状,5年生存率约25%。慢性淋巴细胞白血病(CLL),慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞,形态类似正常成熟的小淋巴细胞,蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中。慢性淋巴细胞白血病中位生存期一般为35~63个月等。</p> <p><strong>BTK抑制剂就是来解决人体BTK出问题引发的这些癌症。</strong></p> <p><strong><span>三、诺城健华的产品市场会有多大?</span></strong></p> <div><img img-size=\"574,373\" src=\"http://n.sinaimg.cn/spider2020320/147/w574h373/20200320/00da-ireifzf9297511.png\"/><span></span></div> <p><span><span>资料来源:中金</span></span></p> <p>目前,全球仅有两种BTK抑制剂获批,分别是強生╱Abbvie的IMBRUVICA® (ibrutinib)及AstraZeneca的CALQUENCE® (acalabrutinib)。Ibrutinib于2013年获美国FDA批准上市,2017年于中国获批上市。acalabrutinib于2013年获美国FDA批准上市,并未进入中国市场。</p> <p>目前,Ibrutinib是中国唯一在售的BTK抑制剂。因为市场上不存在替换选项,对于患者而言,两款药物的用药成本异常高昂,美国患者每年需要支付约17.9万美元,中国患者每年需要支付约10.4万美元。</p> <div><img img-size=\"837,438\" src=\"http://n.sinaimg.cn/spider2020320/475/w837h438/20200320/532c-ireifzf9297571.png\"/><span></span></div> <p><span><span>资料来源:中金</span></span></p> <p>自 2014 年第一款 BTK 药物 Ibrutinib 获批上市以来,实现快速放量,2018 年全球 BTK 抑制剂销售额已超过 63 亿美元,未来BTK抑制剂的总销售额可能超过百亿美元。</p> <p><strong><span>四、诺诚健华面临剧烈竞争</span></strong></p> <p>针对未来百亿美元的市场,如果诺诚健华没有竞争对手的话,那么诺诚健华目前的百亿港元估值是非常便宜的。但问题是诺诚健华存在不止一家竞争对手。目前国内包括<span><a href=\"https://laohu8.com/S/BGNE\">百济神州</a></span><span></span>、<a href=\"https://laohu8.com/S/600276\">恒瑞医药</a>、浙江导明、<span>信诺</span><span></span>维等多家药企的 BTK 靶向的新药已经进入临床阶段,有望在 2020 年后陆续上市。</p> <div><img img-size=\"969,251\" src=\"http://n.sinaimg.cn/spider2020320/420/w969h251/20200320/fbcc-ireifzf9297578.png\"/><span></span></div> <p><span><span>资料来源:中金</span></span></p> <p><strong><span>诺诚健华BTK抑制剂的安全性更好</span></strong></p> <p>现有的临床试验结果表明,奥布替尼的高选择性能缓解脱靶效应,可能因此产生卓越的安全特性。同时,奥布替尼片剂具有较好的生物利用度,在低剂量水平下每天用药一次,在24小时内能接近100%实现BTK靶点抑制。基于奥布替尼的优良特性,诺诚健华正计划将其用于治疗B细胞恶性肿瘤的单一疗法以及支持各种联合疗法。</p> <p><strong>奥布替尼也在拓宽试验病症</strong></p> <p>目前,奥布替尼正在进行多项针对不同适应症的单药和联合用药临床试验,包括在中国进行的治疗复发难治CLL/ SLL及复发难治套细胞淋巴瘤两项注册研究,和二线单一疗法治疗边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢神经系统白血病(CNSL)及华氏巨球蛋白血症(WM)的三项Ⅱ期试验。其中,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)已经提交新药上市申请(NDA)。</p> <p><strong><span>五、明星企业也存在风险</span></strong></p> <p>虽然<span>诺诚健华有知名科学家施一公,众多著名投资机构参与投资,但是BTK抑制剂确实在国内国外面临着激烈的竞争,如果是长线投资者,可能要更关注药物本身以及竞争对手的研发情况,最后做出合理判断。</span></p> <p><span><span>风险及免责提示:以上内容仅代表本文作者的个人立场和观点。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。本文不构成任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。</span></span></p></div>\n</div></body></html>","source":"sina","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>诺诚健华到底能不能长拿?还得看奥布替尼!</title>\n<style 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通俗的来讲,BTK负责掌握细胞的生杀大权!BTK是一种胞浆蛋白,存在于多数的造血细胞中,如B细胞、肥大细胞、巨核细胞等,但在T细胞、NK细胞及浆细胞中不表达。BTK对B细胞受体信号通路起非常关键的作用,对B细胞的增殖、分化和凋亡有重要影响。 资料来源:网络 恶性细胞中,细胞繁殖、更新换代的指挥官出现了问题,就给人类带来了疾病。科学的讲,就是B细胞受体信号通路过度活跃,从而抑制B细胞的正常分化和凋亡,促进异常增殖。BTK抑制剂就是让这些细胞恢复正常的治疗方案。 B细胞出问题给人带来的疾病 B细胞出现问题给人们带来的通常是可怕的癌症。如套细胞淋巴瘤(MCL),套细胞淋巴瘤最常见的表现是淋巴结肿大,经常伴随全身症状,5年生存率约25%。慢性淋巴细胞白血病(CLL),慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞,形态类似正常成熟的小淋巴细胞,蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中。慢性淋巴细胞白血病中位生存期一般为35~63个月等。 BTK抑制剂就是来解决人体BTK出问题引发的这些癌症。 三、诺城健华的产品市场会有多大? 资料来源:中金 目前,全球仅有两种BTK抑制剂获批,分别是強生╱Abbvie的IMBRUVICA® (ibrutinib)及AstraZeneca的CALQUENCE® (acalabrutinib)。Ibrutinib于2013年获美国FDA批准上市,2017年于中国获批上市。acalabrutinib于2013年获美国FDA批准上市,并未进入中国市场。 目前,Ibrutinib是中国唯一在售的BTK抑制剂。因为市场上不存在替换选项,对于患者而言,两款药物的用药成本异常高昂,美国患者每年需要支付约17.9万美元,中国患者每年需要支付约10.4万美元。 资料来源:中金 自 2014 年第一款 BTK 药物 Ibrutinib 获批上市以来,实现快速放量,2018 年全球 BTK 抑制剂销售额已超过 63 亿美元,未来BTK抑制剂的总销售额可能超过百亿美元。 四、诺诚健华面临剧烈竞争 针对未来百亿美元的市场,如果诺诚健华没有竞争对手的话,那么诺诚健华目前的百亿港元估值是非常便宜的。但问题是诺诚健华存在不止一家竞争对手。目前国内包括百济神州、恒瑞医药、浙江导明、信诺维等多家药企的 BTK 靶向的新药已经进入临床阶段,有望在 2020 年后陆续上市。 资料来源:中金 诺诚健华BTK抑制剂的安全性更好 现有的临床试验结果表明,奥布替尼的高选择性能缓解脱靶效应,可能因此产生卓越的安全特性。同时,奥布替尼片剂具有较好的生物利用度,在低剂量水平下每天用药一次,在24小时内能接近100%实现BTK靶点抑制。基于奥布替尼的优良特性,诺诚健华正计划将其用于治疗B细胞恶性肿瘤的单一疗法以及支持各种联合疗法。 奥布替尼也在拓宽试验病症 目前,奥布替尼正在进行多项针对不同适应症的单药和联合用药临床试验,包括在中国进行的治疗复发难治CLL/ SLL及复发难治套细胞淋巴瘤两项注册研究,和二线单一疗法治疗边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢神经系统白血病(CNSL)及华氏巨球蛋白血症(WM)的三项Ⅱ期试验。其中,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)已经提交新药上市申请(NDA)。 五、明星企业也存在风险 虽然诺诚健华有知名科学家施一公,众多著名投资机构参与投资,但是BTK抑制剂确实在国内国外面临着激烈的竞争,如果是长线投资者,可能要更关注药物本身以及竞争对手的研发情况,最后做出合理判断。 风险及免责提示:以上内容仅代表本文作者的个人立场和观点。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。本文不构成任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。","news_type":1},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":987,"commentLimit":10,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false,"reportStatus":false,"symbols":[],"verified":2,"subType":0,"readableState":1,"langContent":"CN","currentLanguage":"CN","warmUpFlag":false,"orderFlag":false,"shareable":true,"causeOfNotShareable":"","featuresForAnalytics":[],"commentAndTweetFlag":false,"andRepostAutoSelectedFlag":false,"upFlag":false,"length":25,"xxTargetLangEnum":"ZH_CN"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"isTiger":false,"isWeiXinMini":false,"url":"/m/post/920926366"}
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