肉松爱老虎
2020-03-24
$吉利德科学(GILD)$ 为了促进罕见病(rare diseases and/or conditions)治疗药物的研发,美国于1983年推出了世界上第一个孤儿药法案(Orphan Drug Act,ODA)。罕见病在美国被定义为美国患者少于20万人的疾病,如果换算为流行率约为1/1250.ODA几经修订,美国国会为孤儿药研发提供了政策激励,包括:1、获FDA批准上市后,享受7年独家销售权(市场独占权),且该保护不受专利权影响。2、临床实验费用的50%可以抵减税额。3、向开发孤儿药公司提供补助和研发基金。4、提供新药申请的快速审评通道。5、准许孤儿药的研发和实验设计向FDA寻求特别协助。6、免除新药申请费用。
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精彩评论

  • 骑马看戏
    2020-03-24
    骑马看戏
    我觉得你对于这个孤儿药的解读有问题。FDA给了孤儿药的名头后,给未来数据出来以后的迅速审批开了口子。不管是瑞德西韦还是氯喹,被批准用于新的治疗方向必须有数据支持。@雪崩
    • bestww回复雪崩
      对头,现在就是万事俱备只欠东风。揭盲后如果效果很好,可以立马上市了
    • 雪崩
      只有在研新药享受这个政策。现在就是fda表个态,给优惠政策,出了数据可以加快审批。安抚为主。
  • 肌肉
    2020-03-24
    肌肉
    投资这么傻的小吉,也难怪股价天天这么难受,估计庄家都崩了
    • 雪崩回复肌肉
      那不然呢?钱拿去救波音救航空业了,医药业有什么政策扶持吗?能白嫖为什么不白嫖?
    • 肌肉回复雪崩
      fda还真是罗宾汉啊
    • 雪崩
      2月就再说,最大的利空不是药无效。而是药有效,但fda拖着,所有人走同情用药,白嫖。那股价肯定起不来。
  • 肌肉
    2020-03-24
    肌肉
    原来之前大家真的都都在白嫖,根本没人**小吉啊。一直以为大家包括fda都在帮小吉做临床。小吉也是个傻子,再这么下去,疫情结束了,还在同情用药,无偿供应。
  • 旭阳特别帅
    2020-03-24
    旭阳特别帅
    意思是批准了
    • 旭阳特别帅回复雪崩
      牛逼
    • 雪崩
      不是。看第一条。fda将其看做孤儿药,给优惠政策了,变相服软。过审批之前要先公布三期数据。流程不能变,可以加快。就是老吉收缩同情用药报复白嫖行为的回应。
  • gildDafalias
    2020-03-24
    gildDafalias
    这个世界很复杂
  • 肌肉
    2020-03-24
    肌肉
    很少能见到这么傻的公司了,好👌小吉
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