市场回顾与展望：
贸易摩擦持续，板块全线下跌。
从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数除金融指数外均录得跌幅，医疗保健指数5日跌幅为-3.13%。
截止到目前，制药、生物科技与生命科学板块，医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为37.01、30.95倍，较板块过去三年的估值中枢溢价分别为-0.16%以及-16.2%。
美股方面，根据标普500行业指数表现，除信息技术与工业均录得跌幅，排名前五的行业分别为公用事业（1.90%）、健康（1.05%）、房地产（0.26%）、核心消费（-0.04%）、金融（-1.00%）。
行业观点：
由于医药行业的出口除了原料药、医疗器械等为主以外，制药板块等仍以国内供给为主，行业内需仍存在较大的进口替代的空间，关税调整等政策对医药行业影响有限。因此，在内需拉动的行业背景下，行业创新的长期逻辑不变，龙头企业凭借着综合实力抗风险能力更强。
一、市场表现回顾
贸易摩擦持续，板块全线下跌。由于医药行业的出口除了原料药、医疗器械等为主以外，制药板块等仍以国内供给为主，行业内需仍存在较大的进口替代的空间，关税调整等政策对医药行业影响有限。因此，在内需拉动的行业背景下，行业创新的长期逻辑不变，龙头企业凭借着综合实力抗风险能力更强。
从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数除金融指数外均录得跌幅，医疗保健指数5日跌幅为-3.13%。
截止到目前，制药、生物科技与生命科学板块，医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为37.01、30.95倍，较板块过去三年的估值中枢溢价分别为-0.16%以及-16.2%。
美股方面，根据标普500行业指数表现，排名前五的行业分别为公用事业（1.90%）、健康（1.05%）、房地产（0.26%）、核心消费（-0.04%）、金融（-1.00%）。
二、模拟组合表现
同方模拟医药组合表现vs.医药（中信一级指数）
三、行业动态
1、中国医药产业动态
◆5月21日，中国人寿股份珠海分公司发布了一则《关于明确珠海市附加补充医疗保险恶性肿瘤自费药项目药品目录（第三批）的通州》。 根据通知，君实生物的特瑞普利单抗注射液（拓益）以及默沙东的帕博利珠单抗注射液（可瑞达）目前均已在报销范围之列。（资料来源：E药经理人）
◆ 截止2019年5月21日，CDE承办的一致性评价受理号已达1117个，共计337个品种，涉及348家药企；其中，289目录品种受理号554个，共计126个品种。注射剂受理号274个，共计94个品种，涉及66家药企。目前共有348家企业一致性评价品种进入受理，不过有159家均只有一个受理号。目前受理号最多的是齐鲁制药有限公司，达到48个受理号，加上旗下齐鲁制药（海南）有限公司的14个受理号和齐鲁天和惠世制药有限公司的3个受理号，总计达到了65个。其次是科伦药业，四川科伦、湖南科伦、湖北科伦受理号加起来达到54个。另外像复星医药这样的上市公司，旗下子公司众多，受理号数量加起来也比较多。（资料来源：药智网）
◆近日，海南省公共资源交易服务中心（下称“交易中心”）发布《海南省关于公示省际联盟高值医用耗材数据合并申诉处理结果的通知》，对此前海南与14省际联盟高值耗材数据合并结果的申投诉处理进行了公示。公示显示，超过16000个高值耗材被直接调整进14省际联盟库，同时，在与联盟库产品关联后，海南省库中的近4000个高值耗材产品挂网价大降，大批产品降幅超过80%。（资料来源：赛柏蓝器械）
◆5月22日，国家药品监督管理局官网发文称，已有条件批准安进公司开发的新型RANKL抑制剂地舒单抗注射液（英文名：Denosumab Injection）进口注册申请，用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。地舒单抗是由安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂，是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体，对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。（资料来源：新浪医药网）
◆截至2019年4月，缬沙坦报1950元/kg，本月继续上涨 11.43%，价格创过去 10年来新高。
而其他心脑血管原料药价格相对稳定，厄贝沙坦价格报 775元/kg，环比上涨 3%；阿托伐他汀钙价格报1900元/kg，阿司匹林报25元/kg，赖诺普利报3250元/kg，环比上月持平。（资料来源：赛柏蓝公众号）
2、海外医药产业动态
◆5月20日，创新CD19单抗2期临床数据积极。Tafasitamab是一种靶向CD19抗原的人源化单克隆抗体。MorphoSys公司对tafasitamab的Fc端进行了优化，增强了它引发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）的能力。美国FDA曾授予这一疗法突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性DLBCL患者。在名为L-MIND的2期临床试验中，80名复发/难治性DLBCL患者接受了tafasitamab与lenalidomide构成的组合疗法的治疗。这些患者不适用于接受强力化疗或者干细胞移植疗法。试验结果表明，接受治疗的患者达到60%的客观缓解率（ORR），43%的完全缓解率（CR）。在中位随访期为17.3个月时，患者的中位无进展生存期（PFS）为12.1个月。值得注意的是，该临床数据甚至优于CAR-T疗法。（资料来源：Endpoints News）
◆5月21日，RNAi疗法能够显著降低LDL-C。Inclisiran是由The Medicines Company公司与Alnylam联合开发的第一款用于降低LDL-C的siRNA疗法。Inclisiran可以直接与编码PCSK9的mRNA结合，通过RNA干扰作用降低mRNA的水平，从而防止肝脏生成PCSK9蛋白。目前已有多款PCSK9抑制剂获得FDA批准，而inclisiran的优势在于患者只需要每年接受2-3次注射就可以控制胆固醇水平，而已有PCSK9抑制剂需要每月接受1-2次注射。目前ORION-3的临床数据显示，inclisiran能够将LDL-C水平降低51%，并且维持至少210天。（资料来源：FierceBiotech）
◆5月22日，默沙东22亿美元收购Peloton。Peloton公司是一家致力于开发靶向缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）的创新小分子疗法的临床阶段生物医药公司。该公司的主打候选药物PT2977，是一款创新口服HIF-2α抑制剂。PT2977目前在2期临床试验中用于治疗与VHL相关的RCC患者。该药作为单药疗法，在治疗晚期或转移性RCC患者时，表现出可喜的抗癌活性。根据协议，默沙东将支付10.5亿美元前期付款，而且根据未来的监管和推广里程碑，Peloton公司可能获得11.5亿美元的后续付款。（资料来源：Endpoints News）
◆5月23日，诺华哮喘新药QVM149二期临床头对头优于Advair。QVM149是由诺华公司开发的一款固定剂量复方产品，由格隆溴铵，茚达特罗和糠酸莫米松三种有效成分构成。在随机双盲，含活性对照的2期临床试验中，中重度哮喘患者接受了不同剂量的QVM149，或标准疗法——Advair（沙美特罗/丙酸氟替卡松）组合的治疗。试验结果表明，QVM149与活性对照组相比，达到了试验的主要终点，显著改善患者的1秒用力呼气量（FEV1）。与活性对照相比，两种不同剂量的QVM149分别将FEV1提高172毫升和159毫升。该药计划于2020年上市。（资料来源：Endpoints News）
◆5月24日，卡格列净获FDA优先审评资格。FDA接受Janssen公司为卡格列净递交的sNDA，并授予其优先审评资格。卡格列净将用于在患有慢性肾病（CKD）的成年2型糖尿病患者中，降低终末期肾病（ESKD），血清肌酐升高，和肾或心血管死亡的风险。此次sNDA申请是基于名为CREDENCE的3期临床试验，总计入组了4401名处于2或3期CKD的2型糖尿病患者。试验结果表明，在中位随访期为2.62年时，卡格列净组患者出现ESKD的风险与对照组相比降低了30%。同时，卡格列净组患者的MACE风险降低了20%。如获批准，卡格列净将成为20年来首款在2型糖尿病患者中治疗CKD的糖尿病药物。（资料来源：FiercePharma）
四、上市公司公告
【基石药业】 5月20日公告，公司FGFR4抑制剂BLU-554 (CS3008) 在中国实现首例患者给药，此次试验也是该药物正在进行中的全球I期临床试验中的一部分，针对晚期肝细胞癌患者。BLU-554是一种可口服的，强效高选择性成纤维细胞生长因子受体-4抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines研发。目前试验旨在评估BLU-554在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。(资料来源：WIND资讯)
【复星医药】 5月20日公告，控股子公司重庆药友收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。本次获得《药品GMP证书》系重庆药友新增冻干粉针剂生产线首次通过认证，包括注射用盐酸克林霉素等冻干粉针剂的生产能力将进一 步扩充。(资料来源：WIND资讯)
【石药集团】5月21日公布2019年第一季度业绩，实现收入总额约人民币54.93亿元，同比增长25.6%；毛利约38.41亿元，同比增长36.6%；股东应占溢利约9.52亿元，同比增长28.8%；每股盈利15.26分，不派息。公告显示，成药业务于本期的销售收入达到42.45亿元，同比增加33.7%。其中创新药产品的销售收入为29.54亿元，同比增加54.4%；普药产品的销售收入为12.91亿元，同比增加2.4%。(资料来源：WIND资讯)
【中国生物制药】 5月21日公告，由附属公司正大天晴药业集团股份开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。吉非替尼直接抑制肿瘤生成的靶点，使肿瘤细胞特异性死亡而不波及正常细胞组织；与传统化疗药物相比，吉非替尼在取得抗肿瘤疗效的同时较少引起患者全身性副反应。(资料来源：WIND资讯)
【中国生物制药】5月21日披露2019年一季度业绩，报告期内，公司实现收入约62.1亿元人民币，同比增长约33.4%；归属于母公司持有者应占基本盈利约9.76亿元，同比增长约22.4%。集团抗肿瘤用药主要由正大天晴和南京正大天晴研发生产，抗肿瘤用药在一季度实现销售额约12.31亿元，占集团收入约19.8%。(资料来源：WIND资讯)
【中国生物制药】5月22日公告，附属公司正大天晴药业集团开发的抗凝血药“阿哌沙班片”于2019年5月22日已获中国国家药监局药品注册批件。据了解，阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的Xa因子抑制剂，属新型口服抗凝药物，适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。与传统的抗凝血药相比，阿哌沙班的安全性和耐受性较佳，与食物的相互作用较小，剂量固定，应用也更为方便。(资料来源：WIND资讯)
【基石药业】5月23日公告，公司合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.宣布，TIBSOVO(ivosidenib)全球III期ClarIDHy，就曾接受治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1(“IDH1”)突变的胆管癌患者随机试验达到其主要结果。经独立放射学审查，与接受安慰剂的患者相比，TIBSOVO治疗的无进展生存期(“PFS”)发现统计学上有显着的改善。研究中观察到的安全性资料与以往发布的数据一致。(资料来源：WIND资讯)
五.MSCI中国医药和中信医药主要成分股估值
六、国际大药厂估值图
七、风险提示
1、药企研发风险：研发时间增加、投入加大、研发数据结果低于预期的风险
2、新药上市后风险：安全性风险、市场竞争、销售低于预期的风险
3、政策不可预知的风险
4、招标降价的风险
免责声明：本文内容既不代表同方研究的推荐意见，也不构成所涉及的个别股票的买卖或交易要约。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。
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