最近新股热度一般，微创机器人当时虽然热度没有预期的那么高，很多人也担心破发，但是事实证明微创机器人最后还是回到了基本面的走势中去，开盘之后一路上行多个交易日，最高涨幅超过了50%。
这是一个情绪的拐点，同样也是港股打新的拐点，并不否认有部分资金去炒作微创机器人，因为毕竟筹码依旧分散，容易上，也容易下。但最起码向市场证明了好的公司还是会有资金密切关注的。
11月17日，北海康成通过了港交所的聆讯，这家公司属于创新药领域专做罕见病药的，保荐人由大摩和jefferies共同保荐，这两家一起保荐的标的比较少，可以关注一下。
一、公司介绍
北海康成成立于2012年，是立足中国、专注于罕见病的生物医药公司，致力于研究、开发及商业化生物科技疗法。截至最后实际可行日期，已打造一个由13个拥有巨大市场潜力的药物资产组成的全面的管线，包括三个已上市产品、四个处于临床阶段的候选药物、一个处于IND准备阶段、两个处于临床前阶段，另外三个基因治疗项目处于先导识别阶段。公司的主要模式是将全球合作和内部研究结合。从而构建多元化药物组合。
公司的产品布局包括但不限于以下2个病种：
· 胶质母细胞瘤(GBM) ，公司的核心产品CAN008是一种治疗GBM的融合蛋白（与Apogenix合作）。GBM的发病率**国脑癌总发病率的46.6%， 2020年已达到5.47万人，2016年至2020年的复合年增长率为2.0%，预计到2025年及2030年将分别稳定增长到5.98万人及6.44万人，复合年增长率分别为1.8%及1.5%。
· 黏多糖贮积症II型（MPS II或亨特氏综合症）。MPS II是东亚国家最常见的MPS疾病。MPS II在大中华区的患病人数于2020年达到8,005例，预计于2030年将达到8,175例。这个病种的人数比较少。
二、公司创新药管线
公司的研发管线如下，在疗法中，会有一些分类，具体的分类的含义如下：
· 生物药1类：中国境内外尚未商业化的创新治疗性生物药；
· 生物药3类：已在境内外上市的生物药；
· 化学药2.4类：含有中国或境外尚未商业化的已知有效成分新适应症的药物；
· 化学药3类：境内申请人申请仿制境外上市但境内市场未上市创新药物的药物。该等药物的质量和疗效须与所参照的已上市药物一致；
· 化学药5.1类：境外上市创新药物或改良型药物申请在境内上市。改良型药物应具有明显临床优势。
数据来源：招股书
公司的核心产品CAN008是中国境内外都没有商业化的创新治疗性药物。已经上市的产品包括治疗MPS II或亨特氏综合症的CAN101药物，治疗口腔黏膜炎的Caphosol药物，还有一个治疗阳性乳腺癌的小分子化药Nerlynx。
核心产品CAN008：这款药物经过Apogenix AG引进， 已经于2014年9月在欧洲完成了2期试验，于2018年9月在台湾完成了一期实验，没有任何不良事件的报告。在中国已经于2021年4月开启了2期实验，2021年10月已经进行了首例患者给药。当然，公司最后也提到，最终可能无法开发和营销CAN008产品。
产品CAN101：这块产品是从GC Pharma引进的药物，已经由GC在全球10个国家销售，目前是中国唯一一个可用于MPS II 靶向治疗的药物。
三、行业概况
全球罕见病市场是生物医药市场的一个分部，专注于发现、发展及商业化治疗影响少数人群的疾病，而非普通人群中的其他流行疾病的药物。根据弗若斯特沙利文的资料，约80%的罕见病属遗传性，且四分之三的病例于儿童时期开始发病，五岁前的死亡率为30%。总体而言，罕见病预计会影响全球3.5%至5.9%的人口。
预计全球罕见病药物市场的市场规模从2020年的1,351亿美元增至2030年的3,833亿美元，年复合年增长率为11.0%。具体而言，预计中国罕见病药物市场将急剧增长，由2020年的13亿美元急速增至2030年的259亿美元，复合年增长率为34.5%，而美国及世界其他地区的同期复合年增长率分别为10.5%及10.0%。
中国罕见病药物市场于2016年及2020年分别占全球罕见病市场的0.4%及1.0%，预计于2030年将占6.8%，表明中国罕见病市场前景理想。
数据来源：招股书
不同国家对于罕见病的定义也不一样：
数据来源：招股书
· 美国：全美患病人数少于20万或患病率低
· 欧洲：患病率低于0.05%或被定义为罕见病
· 中国：进入罕见病目录、新生儿患病率小于0.01%，患病人数小于14万
按照测算，美国欧盟罕见病约影响7.6%-9.1%的人，若存在国别定义的不同，如果按照相同的比例来计算，中国14亿人口，预计罕见病影响的人数1.06-1.28亿人。
在2020年全球市场的销售收入计算，十大孤儿药种，主要适应症都集中在多发性骨髓癌和多发性硬化症中。
回到细分市场中，因为公司的核心产品CAN008对应着多形性胶质母细胞瘤 （GBM），所以我们主要关注GBM市场，目前中国市场主要的治疗方案就是化疗和生物疗法，参与者包括天士力、默沙东、山东睿鹰、罗氏和信达生物，价格都不便宜。
而对于全球正在研发GBM的靶向药物来看，融合蛋白方向只有三家，即北海康成、天镜生物和长圣，临床阶段三家均不落后。
数据来源：招股书
四、公司财务
因为大部分产品还没有正式上市，公司的营收并不高，且2021年上半年亏损3.44亿元，2020年全年亏损8.46亿元，主要是由于研发开支的大幅度提高导致，而2020年是因为可转化优先股的公允价值变动导致，非公司的正常经营。这种是非常常见的，尤其是即将上市或者快速融资的公司，这种公允价值的变动都会分摊在每一年，逐步减少。
数据来源：招股书
五、创始人/股东背景
公司管理层主要是7名，主要介绍3名博士，医药背景比较明显，现在医药公司药学背景越强，资源及后期成功率也会有更高的概率，因此在创始人背景这块，标配，问题不大。
董事会主席薛群博士：北大药物化学学士学位、布朗大学生物有机化学博士学位、加州大学药物化学及生物化学博士后学位，弗吉尼亚工商管理硕士学位。是中国罕见病联盟的副理事长、上海罕见病基金会副主任、中国医药创新促进会（中国药促会）研发专委会副主席，并自2017年8月起为北京大学医学部－密歇根大学医学院联合研究所领导委员会委员。
陈侃博士：复旦大学生物科学学士、凯斯西储细胞生物学博士。德琪医药、Connect Biopharma Holdings Limited非执行董事。
Derek Paul Di Rocco博士：圣十字学院生物学学士、华盛顿大学药理学博士。各种上市公司非执行董事。
总的来说，公司所引用的以及正在推进的产品都是罕见病药物，虽然目前营收并没有太大的突破，但公司正在大力增加研发投入，这块也要看市场认不认可，因为就研发投入而言，确实体量非常大，公司也是提醒了药物如果出不来，很多投入都会是没有回报的。小诸葛持谨慎乐观态度。
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