华领医药投资思路

贫民窟的大富翁本人
2022-10-10

此前关注过的港股华领医药(2552.HK)昨日公布了他们研发的创新药多格列艾汀片,华堂宁®已经正式获得国家药监局的上市批准,批准其用于单独用药治疗未经药物治疗的,或者在单独使用盐酸二甲双胍(2型糖尿病基础用药)血糖控制不佳时,与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。今日早上消息发布后,华领一度大涨15%。

其实不少球友都有对这只沧海遗珠的港股有所关注,评价似乎有点两极分化,一些球友认为这种小市值的药企管线不多且在相对较为红海的糖尿病药市场,对它的信心自然是没有其他大药企那么充足。本人也非医药行业出身和有相关背景,就根据近来的心得和作为外行人研究医药行业的一些心得,浅谈一下对它的看法。

首先从药本身去看,相信大部分球友都是非专业人士,就不过于纠结深入研究疗效或数据,普通人讨论更深入意义也不大。根据官方的信息,华领医药获批的华堂宁是全球范围内首个获批上市的GKA类药物,是过去十年来糖尿病领域全新机制的原创新药,也是首次在中国推出2型糖尿病全球首创新药。在这里强调一下它获批对于糖尿病业界的意义,它不仅是属于咱们中国的一款原创新药(FIC),在GKA(葡萄糖激酶激活剂)领域上更是全球首创,葡萄糖激酶不是新的靶点,已经发现了50多年,但此前包括国外那些耳熟能详的医药大厂都尝试过开发,但均宣布终止研发或者尚未进入3期临床,足见其研发难度之大,侧面也验证了华领医药的研发实力。生物科技行业素有“高投入、高风险、高回报,周期长”闻名在外,这次的成功属于国内外业界的一次重大革新,其对于国家的意义就不用明说了。

除此之外,华堂宁的药理也是革新性的,因为到目前为止,也就说在这个药出现之前,没有药物可以完全阻止糖尿病的进展,人体自我调节血糖其实非常复杂,受到多种酶、激素和神经的调节,而整个过程中最为核心的就是调控中心就是华领研究的这个葡萄糖激酶(GK)。华领的陈力博士举了一个非常直接明了的例子,GK的作用,相当于空调系统的温度传感器。这个药的作用相当于你身体里面的一个“房间”的温度控制板,温度升高了,启动空调机;温度低了,启动加热,让温度在正常控制范围内。简单而言,华堂宁是可以直击核心,修复患者体内的“传感器”,从而恢复人体正常的对于糖的生理调节机能。相当于“一次性”帮助患者解决问题,这个对糖尿病患者真是一大喜讯,长远来看对医保和医疗控费也是有帮助的,这里不展开细说,下次可以专门开一篇文章来讲这个。

看完产品,我们可以看看市场。过去的十年中,全球糖尿病市场高速扩张,其主要动力来自于层出不穷的降糖药新品种推出。2009~2019年,全球糖尿病药物市场年复合增长率为15.2%,其中口服糖尿病药物、胰岛素和GLP-1药物的年均复合增占率分别为11.6%、14.7%和39.1%。目前中国糖尿病市场处于成长期。2019年我国糖尿病药物市场规模约为539.8亿元。其中,胰岛素占比46.3%,DPP-4、GLP-1和SGLT-2占比分别为9.2%、2.2%和1.4%,其他传统口服药占比约为41.1%。

来源:兴业证券

实际上,在糖尿病领域在全球范围内跨国药企始终保持着巨头地位,而糖尿病药的用药趋势是新型药物越来越受市场青睐,以GLP-1类药物为例,GLP-1RA已成为非胰岛素类降糖药中的第一大品种。从我的角度上看,胰岛素类药物所处的市场近年受集采影响大,行业增长陷入停滞,而对于像华领这样的创新药,也许是一个更好突围的时代。加上华领目前的销售背靠着拜耳,其实也是一个非常明智的选择,像这样小型药企,要在早已经布满强劲对手的内地市场组建销售团队、拓渠道可谓费时费力,更别提投入的资金有多大。

最后提一下,医药行业的逻辑真的并不是说管线越多越好,公司价值就越高,可以把华领看着国内比较流行的“专精特新”企业,一个愿意花超过10年的时间专注在同一个项目的公司,其背后产品所代表的价值及意义往往是远超乎市场想象的,大家拭目以待吧。

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