科济药业─B 实体瘤CAR-T国际领先,北美新工厂启动运营

睿智资本Helen
2022-08-26

临床疗效表现亮眼,产品临床稳步推进。公司核心产品靶向BCMA的CT053全人抗自体CAR-T产品在中国所开展的I期临床试验,ORR高达100%,Cr/sCr达78.6%,当前已完成在中国进行的关键II期试验的患者入组,同时正在北美进行的关键II期临床试验正在招募患者。另外靶向CLDN18.2的CT041是全球首个且唯一进入到确证性II期临床试验的实体瘤CAR-T候选产品。靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体候选产品AB011,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤,已完成I期单药入组并启动一项针对GC/GEJ及PC的联合化疗试验。当前CT041、CT053在全球的临床试验进展顺利,疗效表现亮眼,安全性数据突出。

持续投入研发创新,技术平台着眼未来

持续投入研发创新,技术平台着眼未来。报告期内公司持续投入创新,开发专注增强实体瘤疗效的CycloCAR-T平台、围绕致力于通过开发通用性CAR-T产品降低成本的THANK-uCAR平台以及专注CAR-T产品的LADAR技术平台。凭借上述平台支持,公司正积极布局相关产品以解决当前CAR-T产品面临的挑战,目前多款产品已进入临床阶段。

产能配置商业布局,北美团队积极建设

产能配置商业布局,北美团队积极建设。报告期内公司持续扩大在中国和美国的全球产能,目前北卡罗来纳州CGMP生产工厂已启动运营,准备投入临床生产。领导层方面,拥有丰富细胞治疗北美商业化经验首席医学官等先后加盟。商业化方面,公司制定渐进式营销策略,销售团队具备能力支持产品的上市前活动。$科济药业-B(02171)$ 


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