$Tonix Pharmaceuticals Holding Co(TNXP)$ 看多
Tonix首席执行官Seth Lederman医学博士说:“随着我们最近向美国食品和药物管理局(FDA)提交的NDA, Tonix对TNX-102 SL的潜力感到兴奋,TNX-102 SL将成为15年来美国大约1000万患有纤维肌痛的成年人的第一种新药治疗选择。”FDA于2024年第三季度授予TNX-102 SL快速通道称号,旨在加快FDA对重要新药的审查,以填补严重疾病未满足的需求。我们期待与FDA的下一步合作。如果NDA申请在12月被接受,我们预计将在2025年决定TNX-102 SL治疗纤维肌痛的上市批准。”
精彩评论
Tonix首席执行官Seth Lederman医学博士说:“随着我们最近向美国食品和药物管理局(FDA)提交的NDA, Tonix对TNX-102 SL的潜力感到兴奋,TNX-102 SL将成为15年来美国大约1000万患有纤维肌痛的成年人的第一种新药治疗选择。”FDA于2024年第三季度授予TNX-102 SL快速通道称号,旨在加快FDA对重要新药的审查,以填补严重疾病未满足的需求。我们期待与FDA的下一步合作。如果NDA申请在12月被接受,我们预计将在2025年决定TNX-102 SL治疗纤维肌痛的上市批准。”