华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.340】

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

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礼新医药宣布完成3亿元C1轮融资

10月18日，据礼新医药微信公众号消息，礼新医药已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。

行业视角：

礼新医药是一家立足中国、面向全球的生物制药公司，由生物医药业界资深人士于2019年创立。公司聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注于“全球首创”及“同类最佳”潜力的生物创新药研发。

丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资

10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund（AMR基金）共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。

行业视角：

丹诺医药专注细菌感染和菌群代谢相关疾病，聚焦在尚缺乏合理治疗手段、并具有巨大市场前景的适应症，目前已经有多个新药候选物进入后期临床试验阶段。丹诺医药采取一线疗法的新药研发策略，以确保商业化成功。

睿健医药完成超亿元B轮融资，加速国际化进程

近日，睿健医药宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。

行业视角：

睿健医药是一家细胞类治疗药物研发商，公司聚焦于开发中枢神经干细胞体外再生体系，以及使用该体系进行疾病治疗的临床新方案，用其独有的诱导小分子库及活细胞实时报告平台，完成多条化学诱导成体细胞再生的细胞药物研发管线，覆盖神经退行性疾病、代谢系统疾病及罕见病等多个领域。

若弋生物完成Pre-A+轮数千万人民币融资，推动“全天然”重组肉毒素蛋白药物的创新与研发

2024年10月18日，苏州若弋生物科技有限公司完成了数千万人民币的Pre-A+轮融资，由昆山天使基金投资。本轮融资款将主要用于第三代肉毒素药物管线（Sf9细胞，天然氨基酸序列）的中试至商业化生产工艺的技术转移。此外，昆山还将为若弋生物提供近1万平米的商业化生产车间、相应配套政策及与上海整形医学产业创新研究院合作等产业环境与产业赋能。

行业视角：

若弋生物为上海科技大学刘佳教授创办的生物技术企业，其总部及商业化生产车间位于沪昆整形医学及抗衰产业园内，研发中心位于上海市张江高科技园区。现有全职员工28人，有2条第三代肉毒素药物管线进入IND申报准备阶段。

赛尔欣生物宣布完成数千万元的Pre-A轮融资

近日，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其他产品的研发工作，旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。

行业视角：

赛尔欣生物一直专注于Treg细胞治疗药物开发，凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理团队以及正快速推进的多个重点研发项目，已成为Treg药物研发领域的重要力量。与传统的Treg研究思路相比，赛尔欣生物的发展战略更具亮点与优势，为神经退行性疾病和自身免疫性疾病的患者带来更多的治疗选择。

博安世宁完成数千万人民币天使轮融资

近日，博安世宁完成数千万人民币天使轮融资，投资方为天瑞丰年。

行业视角：

博安世宁是一家细胞递送技术研发商，专注于颠覆性创新的细胞递送技术。公司的使命是打造通用的细胞工程平台，通过独特的细胞导入技术，充分挖掘细胞疗法的潜能。

桐树基因完成过亿元D轮融资

近日，桐树基因正式完成过亿元人民币D轮融资。本轮融资由无锡市梁溪科创产业投资基金（博华资本管理）领投，江苏建道创业投资有限公司跟投。这笔资金将主要用于公司持续加强研发投入、扩大生产规模、拓展市场渠道以及提升品牌影响力。

行业视角：

桐树基因是一家专注于肿瘤精准分子诊断的高科技企业。其全流程ctDNA检测技术，囊括了cfTNA抽提、富集及PRIDE-cfDNA建库技术等核心技术包。

深势科技完成新一轮数亿元融资

10月12日，深势科技近日获数亿元融资，投资方为北京市人工智能产业投资基金和中关村科学城公司。此笔资金将主要用于继续吸引行业内顶尖人才，深化从算法原始创新到工业软件及行业解决方案的全栈能力，并加强相关技术在生物医药、新能源、化工、半导体等场景的产业化落地及商业化推广。

行业视角：

作为AI4S科学研究范式的先行者，深势科技首创的“多尺度建模+机器学习+高性能计算”范式，突破性地实现了多尺度分子模拟中精度与效率的统一。通过打造Bohrium®科研云平台、Hermite®药物计算设计平台、Ridymo®难成药靶标研发平台及Piloteye™电池设计自动化平台等工业设计与仿真基础设施，并推出了与之配套的行业解决方案，深势科技已拥有超百家客户。

• 艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市，治疗帕金森病

• 南京正大天晴“来特莫韦注射液”获批上市

• 安斯泰来：FDA批准Claudin18.2抗体一线治疗胃癌

• 德琪医药抗癌药“塞利尼索”在韩国获批新适应症

• 中枢神经系统疗法开发商Acadia Pharmaceuticals宣布加拿大卫生部批准DAYBUE™治疗Rett综合征

• 君实生物特瑞普利单抗在香港获批上市

• 多款医疗器械产品获批上市

艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市，治疗帕金森病

10月17日，艾伯维宣布，FDA已批准VYALEV（ABBV-951）作为首款也是唯一一款基于左旋多巴的24小时皮下连续输注疗法，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动波动。

信息来源：医药魔方

南京正大天晴“来特莫韦注射液”获批上市

10月14日，NMPA官网显示，南京正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种的首仿产品。今年4月，NMPA已批准了该公司来特莫韦片的上市申请。

信息来源：医药魔方

安斯泰来：FDA批准Claudin18.2抗体一线治疗胃癌

FDA批准安斯泰来的Claudin18.2抗体Zolbetuximab联合化疗一线治疗特定胃癌患者，基于三期临床数据显示其可延长生存期。

信息来源：动脉网

德琪医药抗癌药“塞利尼索”在韩国获批新适应症

德琪医药的抗癌药塞利尼索在韩国获批新适应症，用于治疗先前治疗过的多发性骨髓瘤患者，这是其在韩获批的第三项适应症，将为患者提供更多治疗选择。

信息来源：动脉网

中枢神经系统疗法开发商Acadia Pharmaceuticals宣布加拿大卫生部批准DAYBUE™治疗Rett综合征

Acadia Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：ACAD）宣布，加拿大卫生部已批准DAYBUE™（trofinetide）的上市许可，用于在优先审查过程中治疗两岁及以上的成人和儿科患者的Rett综合征。DAYBUE的合规授权通知使其成为加拿大批准用于治疗Rett综合征的第一种也是唯一一种药物。

信息来源：动脉网

君实生物特瑞普利单抗在香港获批上市

君实生物全资子公司拓普艾莱生物医药香港有限公司的特瑞普利单抗在香港获批上市，成为首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物，有望积极影响公司长期业绩。

信息来源：动脉网

多款医疗器械产品获批上市

近期，来自以色列公司Epitomee Medical的一款尖端可摄入减肥医疗设备——Epitomee胶囊获得了FDA批准，用于支持体重指数（BMI）为25-40kg/m²的成人体重管理以及饮食和运动。

信息来源：器械之家

近日，Momentis Surgical公司宣布，其自主研发的Anovo机器人手术平台已成功获得FDA的510（k）认证。

信息来源：器械之家

近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的配合导引导管使用、辅助置入器械的“ContiGuide™导引延长导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20243031835。该产品用于冠脉和外周血管，在介入手术中与导引导管配合使用，辅助放置介入器械。

信息来源：思宇MedTech

近日，爱布（上海）人工智能科技有限公司凭借其创新的EA-II外骨骼康复机器人，成功获得上海市首张下肢步行机器辅助训练装置二类医疗器械注册证（沪械注准20242190273）。

信息来源：动脉网

近日，爱美客（300896.SZ）发布了关于公司取得医疗器械注册证书的公告，公告称旗下“医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶”获NMPA批准上市，注册编号为：国械注准20243131967，产品适用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩。

信息来源：思宇MedTech

最新消息，高德美旗下Q-Med AB公司申报的“注射用聚左旋乳酸填充剂（商品名：塑然雅）”正式获得NMPA批准上市，注册证号：国械注进20243130557，国内代理人：科医国际贸易（上海）有限公司。

信息来源：器械之家

• 治疗黄斑变性，因诺惟康AAV基因疗法国内获批IND

• 有效性近100%，突破性长效HIV疗法最新数据公布

• 晚期癌症患者生存率达99%，重磅免疫疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》

• 华东医药合作开发，ADC癌症新药在中国获批临床

• 首个RNA编辑疗法公布临床数据

• HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床获批

• 信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点

• 每天一小时，3个月就能减少大脑萎缩，突破性疗法积极临床试验结果发表

治疗黄斑变性，因诺惟康AAV基因疗法国内获批IND

近日，因诺惟康IVB103注射液获得国家药品监督管理局审评中心（CDE）的临床许可，治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

信息来源：医麦客

有效性近100%，突破性长效HIV疗法最新数据公布

ViiV Healthcare近日公布了其长效HIV-1衣壳抑制剂Apretude（长效cabotegravir）在HIV感染暴露前预防（PrEP）中的最新数据。来自两项真实世界数据（Trio Health和OPERA队列）的分析显示，Apretude在近1300名个体中的PrEP有效性超过99%。此外，PILLAR研究结果显示，Apretude使用者的污名感和焦虑感有所减轻，这是每日口服PrEP疗法中常见的挑战。研究详细数据将在2024年感染性疾病周（IDWeek）会议上公布。

信息来源：药明康德

晚期癌症患者生存率达99%，重磅免疫疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》

日前，著名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，一线治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者的3期临床试验结果。数据显示，在中位随访时间为2.1年时，接受Opdivo组合疗法治疗的患者的2年无进展生存率达到92%，2年总生存率达到99%。这些数据支持FDA批准Opdivo组合疗法作为一线疗法治疗此类患者。

信息来源：药明康德

华东医药合作开发，ADC癌症新药在中国获批临床

10月16日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床，拟用于治疗B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）。公开资料显示，这是一款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），由华东医药合作开发。

信息来源：医药观澜

首个RNA编辑疗法公布临床数据

10月16日，Wave Life Sciences公布了RNA编辑疗法WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的Ib/IIa期RestorAATion-2研究的积极机制证明数据。这是首个公布临床数据的RNA编辑疗法。

信息来源：医药魔方

HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床获批

2024年10月17日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团（股票代码：1093.HK）共同宣布，HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究（研究方案号：KN026-004）申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。

信息来源：美通社

信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点

2024年10月17日，信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布：匹康奇拜单抗注射液（重组抗白介素23p19亚基抗体，研发代号：IBI112）在中国中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究（Clinicaltrials.gov, NCT05377580）中达成主要终点。

信息来源：美通社

每天一小时，3个月就能减少大脑萎缩，突破性疗法积极临床试验结果发表

Cognito Therapeutics宣布在Frontiers in Neurology上发表了一项研究，展示了其在研疗法Spectris能够在阿尔茨海默病（AD）患者中保护胼胝体（corpus callosum）结构，减少大脑组织萎缩。新闻稿指出，这一研究展现了Spectris作为改变阿尔茨海默病疾病进程疗法的潜力。

信息来源：药明康德

• 百裕制药与诺华签订一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议

• 勃林格殷格翰与Circle Pharma达成新研究合作以开发新型精准肿瘤疗法

• 超15亿美元，辉瑞合作开发新型分子胶降解剂

• 礼来14亿美元布局双靶点减重疗法

百裕制药与诺华签订一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议

当地时间2024年10月16日，百裕制药与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议，百裕将收到7,000万美元首付款，以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。

信息来源：佰傲谷BioValley

勃林格殷格翰与Circle Pharma达成新研究合作以开发新型精准肿瘤疗法

2024年10月15日，勃林格殷格翰和Circle Pharma公司宣布了一项新的研究合作和许可协议，共同开发同类首创的细胞周期蛋白抑制剂以阻止肿瘤细胞生长，为难治性肿瘤患者带来希望。

信息来源：美通社

超15亿美元，辉瑞合作开发新型分子胶降解剂

10月15日，马萨诸塞州列克星敦，TRIANA Biomedicines宣布已与辉瑞公司达成战略合作和许可协议，为包括肿瘤学在内的多个疾病领域的多个靶点发现新型分子胶降解剂。根据合作协议的条款，TRIANA将获得4,900万美元的预付款，并有资格获得超过15亿美元的未来里程碑付款以及分层特许权使用费。TRIANA将利用其靶点优先和邻近优先的分子胶发现平台，在包括肿瘤学在内的各种疾病领域识别针对多个靶点的新型分子胶降解剂。

信息来源：Medaverse

礼来14亿美元布局双靶点减重疗法

KeyBioscience公司日前宣布，已与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成协议，扩展在开发胰淀素/降钙素受体双重激动剂（DACRA）这一创新疗法类型治疗肥胖及相关疾病方面的合作。根据协议条款，礼来公司将获得全球范围内开发和商业化DACRA分子的权益。KeyBioscience将获得一笔预付款，并在达到特定开发、监管和商业化里程碑时，获得总额高达14亿美元的后续款项。

信息来源：药明康德

证监会同意山东博苑医药化学股份有限公司在创业板IPO

证监会10月18日公布，同意山东博苑医药化学股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市。

信息来源：界面新闻

统计区间：2024年10月10日-10月18日

*数据来源：华兴资本内部整理

市值日期：2024年10月18日

市值单位：百万美元

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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报

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