以生长激素起家的金赛药业,踏入了肿瘤领域。
12月18日,长春高新(SZ:000661)公告表示,其子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)旗下的金妥利珠单抗获FDA临床批准。
根据公告,金妥利珠单抗可针对血液系统恶性肿瘤 (急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征)开展临床试验。
金妥利珠单抗是一款CD47抗体,已在国内获临床批准,拟开发用于晚期恶性实体瘤和淋巴瘤,以及血液系统恶性肿瘤。
CD47是一种细胞表面蛋白,通过表达“别吃我”的信号,让异常细胞逃过免疫系统的攻击。而CD47抗体可以阻断该信号,让异常细胞原形毕露,最终难以逃脱巨噬细胞的吞噬。
因其对实体瘤和血液瘤均有不错的效果,医药界普遍认为CD47将成为继PD-1/PD-L1之后,肿瘤免疫领域的又一重要靶点。
虽然全球范围内尚无CD47单抗获批上市,但据不完全统计,全球已有超20家药企正在开展针对CD47靶点的产品,其中有十几款已迈入临床研究阶段。进展最快的是吉利德科学的magrolimab,目前已进入3期临床试验。
国内涉及CD47抗体研发的也不仅是金赛药业,包括信达生物、天镜生物、康方生物在内的多位创新药玩家均涉猎其中。
就国内企业而言,金赛药业关于CD47抗体的研发并不算领先。目前国内企业中,信达生物进展最快,在美国和中国均已完成了1a期临床试验,后续试验仍在进行中。
当然,速度固然关键,但研发成功更加重要。一款药物的诞生,充满了各种不确定性。以生长激素起家的金赛药业,最终会给投资者带来惊喜么?
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