综合分析,我国心脏瓣膜器械市场规模增长的机会在于:
1.1老龄化程度加剧、慢性病高发将促使心脏瓣膜病尤其是老年退行性心脏瓣膜病患者数量增加,患者数量的增加进一步增加心脏瓣膜器械的市场规模。
1.2随着生物瓣膜技术的改进和市场教育的加强,生物瓣膜应用在我国瓣膜市场占比逐步提高。
1.3经导管介入治疗术在中国运用尚属于早期阶段,未来随着技术运用的成熟心脏瓣膜器械市场规模将得到进一步增长。
以下为详细介绍
心脏瓣膜病(HVD)无论在我国还是国外都是一种常见的心脏病,是指人体的四个瓣膜由于慢性风湿性疾病、退行性病变、炎症、缺血性坏死、先天性发育畸形及创伤等原因造成的心脏瓣膜及其附属结构异常,失去正常的解剖结构和生理功能,开放时血流受阻即心脏瓣膜狭窄,关闭时血液反流即心脏瓣膜关闭不全;有时候同一个瓣膜既有狭窄又有关闭不全,两个以上的瓣膜同时受累时称之为联合瓣膜病。心脏瓣膜病患者轻者气促、虚弱、眩晕,重者可能导致心力衰竭、猝死。
心脏瓣膜病可分为先天性与后天性两大类,后天性又可分为慢性风湿性心脏瓣膜病与非风湿性心脏瓣膜病。先天性心脏瓣膜畸形比较少见,主要是胚胎发育过程中(特别是妊娠前三个月)出现障碍而造成。风湿性心脏瓣膜病是风湿病累及心脏瓣膜并反复发作,经过长期发展过程而形成,是一种慢性疾病,主要累及二尖瓣。非风湿性心脏瓣膜病最主要是表现形式是老年退行性病变导致的心脏瓣膜病,除此而外还有创伤性心脏瓣膜损害、感染性心内膜炎、冠心病引起的心脏瓣膜功能不全以及瓣膜粘液样变性引起的心脏瓣膜病。近年来由于老龄化加剧、慢性病高发导致老年退行性心脏瓣膜病患者逐年增加,老年退行性心脏瓣膜病主要累及主动脉瓣。根据心脏发病位置,心脏瓣膜病总结如下:
心脏瓣膜病发病后具有较高的死亡率,不可掉以轻心。国外顶级学术期刊《欧洲心脏杂志》曾发布一份研究结果显示主动脉瓣狭窄患者若不接受治疗在出现症状后2年死亡率高达50%。与此同时,风湿性心脏瓣膜病并发心衰的概率也比较高,三至四级严重的心衰患者五年生存率不足50%并且治疗费用高于癌症治疗。
我国老年退行性病变导致的瓣膜疾病发病率不断提升。风湿性心脏瓣膜病原本是我国主要的心脏瓣膜病,但随着风湿病得到有效控制以及生活水平的提高,老年退行性心脏瓣膜病发病率不断提升。老年退行性心脏瓣膜病主要是指随着年龄增长,心脏瓣膜结缔组织发生退行性变比如钙化、纤维化等,从而导致瓣膜功能异常,其发病率随年龄增长而增长。有数据显示,1997年我国瓣膜置换手术患者中约65%的患者病因是风湿性心脏病,而到了2015年,该比例下降至25%,与此对应的是老年退行性心脏瓣膜病手术患者比例从1997年的约15%上升至约30%。根据国内不同报道,我国65岁以上人群老年钙化性心脏瓣膜病的发病率约为3.6%-4.2%,如果根据国家统计局公布的2018年我国65岁及以上人口16658万(不包括港澳台)计算,截止2018年末,我国老年钙化性心脏瓣膜病患者累计约有600-700万。
瓣膜病潜在患者情况与心脏瓣膜器械市场规律测算
(一)瓣膜病潜在患者情况
年退行性心脏病瓣膜患者
如前述分析,老年退行性心脏瓣膜病主要是指随着年龄增长,心脏瓣膜结缔组织发生退行性变比如钙化、纤维化等,从而导致瓣膜功能异常,其发病率随年龄增长而增长。截止2018年末,我国老年钙化性心脏瓣膜病患者累计约有600-700万,预计随着我国老龄化程度加剧,患病人群也将逐渐增加。
风湿性心脏病瓣膜患者
风湿性心脏病是指心脏因上呼吸道感染等因素所带来细菌感染引起的变态反应,是自身免疫性疾病,病人多为20-40岁的青壮年。我国风湿性心脏瓣膜病的发病率约为2.34‰,如果根据国家统计局公布的2018年我国总人口139538万(不包括港澳台)计算,截止2018年末,我国风湿性心脏瓣膜病患者累计约有326万。
先天性心脏病瓣膜患者
湖北省妇幼保健院主持完成的中国胎儿先心病现状调查报告显示中国先心病发病率为7.4‰,若以2018当年中国出生人口1523万计算,2018年当年先心病患者约为11万。先天性心脏瓣膜病是先心病其中一种表现形式,但不是主要表现形式,先天性心脏瓣膜病患者人数只占先心病患者人数的5%,预计随着中国出生人口的逐步下降,先天性心脏病瓣膜病将不会成为瓣膜疾病主要的表现形式。
综上分析,我国瓣膜病潜在患者人数已经达926万(老年退行性心脏病瓣膜患者600万+风湿性心脏瓣膜病患者326万),其中主要以65岁以上老年患者为主。心脏瓣膜器械行业具有较大的发展潜力。
(二)心脏瓣膜器械市场规模测算
并不是所有的瓣膜病患者都需要通过手术方式治疗,但手术仍然是治疗的最佳选择。经过长期的发展,目前最主要的心脏瓣膜手术有:经导管介入瓣膜置换术、外科瓣膜置换术、心脏瓣膜成形术和导管球囊扩张术,主要器械是机械瓣膜、生物瓣膜、经导管介入瓣膜、瓣膜成型环、瓣膜夹合器、球囊导管等,医生通过使用这些器械对瓣膜进行修复或者置换。瓣膜的种类根据材质、适应症等不同情况可以分为机械瓣膜和生物瓣膜。
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