“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
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医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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百奥几何完成Pre-A轮融资
6月19日消息，前沿数字生物企业百奥几何宣布完成新一轮融资，本轮融资由将门创投领投，智谱AI、盛景嘉成跟投，老股东高榕创投持续追加投资。资金将主要用于加速生成式AI大模型在生物制造领域落地以及推进自有产品的开发。百奥几何的长期愿景是打造一个生成式AI平台，加速中国制造实现数字化、智能化、绿色、可持续发展转型。
行业视角：
百奥几何专注于打造生成式AI蛋白质设计平台，赋能整个生物制造领域。其核心团队是生成式AI在分子生成领域的开拓者，早在2021年就将扩散模型用于分子的三维结构生成 ，是最早将扩散生成模型用于分子三维结构生成的团队。
溪砾科技完成数千万美元Pre-A轮融资
AI+RNA初创公司溪砾科技宣布完成数千万美元Pre-A融资，本轮融资由顺为资本、云九资本、天图投资共同投资，老股东五源资本和鼎晖VGC超额跟投。本轮融资将用于继续推进溪砾科技旗下voyageRAI技术平台的评估及验证。通过将机器学习与先进的RNA生物学研发技术相结合，溪砾科技将进一步加速其候选化合物的筛选与开发工作，为广泛开展临床应用布局打下基础。
行业视角：
溪砾科技致力于以人工智能算法和基因技术驱动靶向RNA的药物研发工作，从而解决肿瘤、感染和罕见病等长期未被满足的临床需求。
莱芒生物完成5000万元融资
近日，专注于研发、生产和商业化新型肿瘤免疫治疗创新药物的生物技术企业深圳莱芒生物科技有限公司，宣布完成共5000万元的天使+轮和天使++轮两轮新增融资。本次融资的新股东有富汇创投、云帆科技投资以及私人财务投资者，老股东天图投资、晶泰科技持续加持。此外，莱芒生物及其代谢增强型CAR-T项目还陆续获得约2000万元的各类资助。至此，莱芒生物已经累计获得约1.5亿元天使融资和项目资助。本次所融资金将主要用于代谢增强型CAR-T细胞治疗药物IND申报及I期临床研究，加速推进针对实体瘤的代谢增强型细胞治疗药物的临床研究。
行业视角：
莱芒生物由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技于2021年7月共同创立，并于2022年2月正式运营。莱芒生物核心技术Meta 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力，相关成果发表于国际顶级学术期刊Nature Immunology（2021）和Nature Biotechnology（2024）。
鼎科医疗完成数亿元 E 轮融资
近日，鼎科医疗技术（苏州）有限公司完成数亿元E轮融资，本轮融资由君联资本和启明创投共同领投。本轮融资资金将用于加强制造中心和商业化建设，进一步提升鼎科医疗在技术和产品创新上的领先优势，并同步规划海外市场投资与拓展。
行业视角：
鼎科医疗开发了包括普通球囊、高压球囊、刻痕球囊、刻痕药物球囊等十余种球囊。其产品线覆盖心血管介入、外周介入和神经介入等几乎所有血管介入领域的需求。经过多年发展，鼎科医疗已经取得13张三类医疗器械注册证，完成了5个特殊类球囊的上市前RCT临床研究。
汉诺医疗再获近亿元投资
近期深圳汉诺医疗科技股份有限公司再获近亿元投资，本轮投资由深圳市创新投资集团有限公司管理的深圳红土医疗健康产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）和深圳市创新资本投资有限公司、深圳市宝安区产业投资引导基金共同投资，这是汉诺医疗2023年12月底完成超亿元E轮融资后的追加融资，这也是深创投红土医疗健康产业基金在2022年对汉诺医疗首轮投资后进行的第二轮投资。
行业视角：
汉诺医疗是一家专注于体外生命支持技术的全球医疗器械研发公司，迄今成立仅6年，实现了体外生命支持核心关键技术的攻克和产品核心零部件的自主可控和量产。2023年1月4日，公司自主研发的国产首台套体外膜肺氧合系统（ECMO）获批上市，并于7月再获批两大核心产品——一次性使用离心泵泵头与一次性使用长效膜式氧合器，产品问世后即迅速在国内推广使用。
苏州堪赛尔完成千万元天使轮融资
6月18日消息，苏州堪赛尔（Cancer-cell）医学检验有限公司完成千万元天使轮融资，本轮融资由创谷资本独家投资，于安徽省苏滁产业园设立生产实验室。融资所得将用于对公司多年来开发的专利技术产品，如组织固定液、常规和特殊染色液、硬组织切片耗材、IHC自动染色系统和智能诊断系统进行规范化生产和推广，从而更好地为GLP体系化CRO机构及医疗单位提供注册级医疗器械耗材，助推我国实验病理学和临床病理学的发展。
行业视角：
苏州堪赛尔早年从事病理技术产品研发，后转型为以病理技术与诊断服务为主，2018年成为美国Namsa中国实验室唯一病理技术与诊断代理商，2020年并购于江苏博赛孚（Bio-safety）医疗科技有限公司，在完整的中美双报体系下开展医疗器械临床前一站式服务，并继续承接科研单位、CRO和研发型企业的病理技术及诊断服务。
梅苗苗口腔获得KIP资本等投资方B轮融资
据天眼查APP于6月18日公布的信息整理，康健苗苗（杭州）医药有限公司公布B轮融资，融资额近亿人民币，参与投资的机构包括蓝湾科创集团，康德莱、小咖资本、KIP资本。
行业视角：
梅苗苗口腔是一家专注于牙科药品及材料一站式采购平台的公司。公司以互联网、大数据为基础，提高流通效率，降低流通成本，为口腔诊所提供高性价比牙科材料。所有产品提供三证、开具正规发票。
东软智睿完成超亿元C轮融资
近日，沈阳东软智睿放疗技术有限公司宣布已完成由乐礼资本和东软资本联合领投的超亿元人民币C轮融资。据悉，本轮融资将用于高端放疗装备及信息化系统的研发及市场拓展，以及新产业基地建设等方面，引领我国放疗产业精准化高质量发展。
行业视角：
东软智睿是国家高新技术企业，专注于高端医用电子直线加速器以及覆盖全流程的肿瘤放射治疗信息化系统研制，并推动人工智能、云计算等技术在放射治疗领域的应用。
和黄医药/武田呋喹替尼在欧盟获批
FDA批准罗氏新一代抗体疗法
首款DMD基因疗法Elevidys获FDA完全批准
绿叶制药帕金森病微球产品获批上市
全球首创，迪哲医药JAK抑制剂获批上市
K药获批一线治疗子宫内膜癌新适应症
多款医疗器械产品获批上市
和黄医药/武田呋喹替尼在欧盟获批
6月21日，和黄医药宣布，合作伙伴武田已收到欧盟委员会（EC）的通知，该公司已批准Fruzaqla（呋喹替尼）上市，单药用于治疗先前接受过现有标准疗法治疗的转移性结直肠癌（mCRC）成年患者，这些标准疗法包括基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF药物和抗EGFR药物，以及经曲氟尿苷嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的患者。呋喹替尼是欧盟十多年来首个针对mCRC的新型靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。
信息来源：医药魔方
FDA批准罗氏新一代抗体疗法
美国FDA网站上显示，罗氏（Roche）所开发的新一代C5循环抗体Piasky（crovalimab，可伐利单抗）获批准，用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者。根据过往新闻稿，Piasky为PNH的首个每月皮下注射治疗药物，且患者可以选择在受监督的医疗机构之外进行自我给药。
信息来源：药明康德
首款DMD基因疗法Elevidys获FDA完全批准
6月20日，小核酸龙头Sarepta Therapeutics发布公告：美国FDA批准其杜氏肌营养不良（DMD）基因疗法Elevidys扩展适应症，将年龄至少为4岁的患者纳入其中。FDA对可行走的患者授予了传统批准，对于不可行走的患者，则授予加速批准。
信息来源：细胞基因治疗前沿
绿叶制药帕金森病微球产品获批上市
6月20日，绿叶制药宣布其注射用罗替高汀缓释微球（LY03003）的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。LY03003依托绿叶制药的微球技术平台开发，是一款长效缓释微球制剂，每周给药一次。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批的适应症为帕金森病。
信息来源：医药观澜
全球首创，迪哲医药JAK抑制剂获批上市
根据JACKPOT8B研究，Golidocitinib是一种一流的JAK1抑制剂，已被批准用于治疗中国成人r/r PTCL患者。它是全球唯一批准用于这种情况的JAK1选择性抑制剂。PTCL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，复发风险高，预后差。与现有治疗相比，戈利多西尼单药治疗显示出优越的临床益处和良好的安全性，为选择有限的患者提供了新的希望。
信息来源：动脉网
K药获批一线治疗子宫内膜癌新适应症
6月17日，默沙东宣布帕博利珠单抗（Keytruda，K药）的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA批准，用于联合标准化疗（卡铂和紫杉醇）治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。这意味着，K药成为子宫内膜癌领域首个无视错配修复状态的一线免疫疗法。这也是K药在子宫内膜癌领域获批的第3项适应症，同时也是其在美国获批的第40项适应症。
信息来源：医药魔方
多款医疗器械产品获批上市
近日，无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司自主研发的 ConSuper™ 封堵器输送系统正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20243030961）。这一创新产品主要应用于卵圆孔未闭（PFO）、房间隔缺损（ASD）、室间隔缺损（VSD）和动脉导管未闭（PDA）的封堵治疗。
信息来源：思宇MedTech
6月19日，国家药监局宣布近日批准了北京致远慧图科技有限公司生产的“眼底病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。
信息来源：器械之家
近日，科医人（Lumenis）宣布，其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准，成为安全、有效和自然治疗脱发的首个也是唯一一个点阵激光选择。
信息来源：思宇MedTech
近日，有消息显示雅培Abbott（NYSE：ABT）全新一代生物瓣膜 Epic Plus 和 Epic Plus Supra 已获NMPA批准在国内上市。
信息来源：思宇MedTech
近日，强生公司（Johnson & Johnson）旗下的骨科部门DePuy Synthes宣布，其Velys手术机器人已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于单腔膝关节置换术（UKA）。
信息来源：医疗器械创新网
百利药业：开发第2款EGFR/HER3双抗ADC
科伦博泰：PTK7 ADC启动一期临床
礼来：替尔泊肽睡眠呼吸暂停三期临床成功
潜在“best-in-class”长效减重疗法积极结果公布
华东医药“HDM1002”I期临床试验结果公布
FDA部分暂停BioNTech/宜联生物HER3 ADC I期临床
百利药业：开发第2款EGFR/HER3双抗ADC
2024年6月19日，百利药业在药品临床试验登记与信息公示平台网站上注册了BL-B16D1的一期临床试验，用于治疗头颈癌及其他实体瘤。
信息来源：医药笔记
科伦博泰：PTK7 ADC启动一期临床
2024年6月21日，科伦博泰在药品临床试验登记与信息公示平台网站上注册了SKB518的一期临床试验，用于治疗晚期实体瘤。
信息来源：医药笔记
礼来：替尔泊肽睡眠呼吸暂停三期临床成功
2024年4月17日，礼来宣布替尔泊肽治疗肥胖合并睡眠呼吸暂停（OSA）的两项三期临床获得成功。6月21日，这两项三期临床的详细数据在NEJM期刊和ADA会议上同步发表。
信息来源：医药笔记
潜在“best-in-class”长效减重疗法积极结果公布
Zealand Pharma公布其在研长效、潜在“best-in-class”减重疗法petrelintide在多次剂量递增（MAD）1b期试验第二部分的顶线结果。分析显示，患者在16周高剂量petrelintide治疗后，体重平均减少了8.6%，而安慰剂组仅为1.7%。新闻稿指出，该积极结果支持petrelintide作为GLP-1受体激动剂类药物之外，在体重管理上另一选择。Zealand预计将在2024年下半年启动2b期临床试验。
信息来源：药明康德
华东医药“HDM1002”I期临床试验结果公布
近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片在中国Ⅰa及Ⅰb期临床试验中取得了积极结果。
信息来源：药智新闻
FDA部分暂停BioNTech/宜联生物HER3 ADC I期临床
6月17日，BioNTech在一份SEC文件中披露，从合作伙伴宜联生物获悉，美国FDA已部分暂停在研HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临床（NCT05653752），该试验旨在评估BNT326/YL202作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或HR+/HER2-乳腺癌（BC）患者的后线疗法的安全性。部分暂停影响了该试验在美国的新患者入组。
信息来源：医药魔方
罗氏与Ascidian达成RNA编辑疗法合作
药物发现公司Belharra Therapeutics与赛诺菲达成战略合作，共同推进新型小分子免疫疾病治疗药物的研发
12亿美元，中国biotech的PTK7 ADC出海
罗氏与Ascidian达成RNA编辑疗法合作
6月18日，生物技术公司Ascidian Therapeutics宣布与罗氏合作，共同发现和开发针对神经疾病的RNA外显子编辑疗法，交易金额高达18亿美元。
信息来源：细胞基因治疗前沿
药物发现公司Belharra Therapeutics与赛诺菲达成战略合作，共同推进新型小分子免疫疾病治疗药物的研发
6月18日，为了进一步加倍致力于免疫学和炎症研究，赛诺菲与 Belharra Therapeutics 及其化学蛋白质组学平台合作，开发针对该疾病领域靶点的小分子，这些小分子将由赛诺菲选定。这家总部位于加州的生物技术公司将获得高达 4000 万美元的预付款和近期里程碑付款。Belharra 还有资格获得高达 7 亿美元的研究、开发和商业里程碑付款，以及分级使用权费。
信息来源：FirstWord Pharma
12亿美元，中国biotech的PTK7 ADC出海
近日，一家临床阶段的生物制药公司Day One Biopharmaceuticals宣布与一家中国biotech就一款创新PTK7 ADC药物MTX-13达成独家许可协议，交易总金额高达12亿美元。Day One 已预付 5500 万美元，用于获得 MTX-13 在大中华区以外的全部权益。同时MabCare有资格获得额外的 11.52 亿美元开发、监管和商业成功里程碑付费等。
信息来源：细胞基因治疗前沿
“医药冷链第一股”上海生生IPO终止
在收到上市主体与保荐机构的发行撤回申请之后，上交所已于17日晚间终止了对“上海生生医药冷链科技股份有限公司”在主板上市的审核。
信息来源：财联社
统计区间：2024年6月17日-6月21日
*数据来源：华兴资本内部整理
市值日期：2024年6月21日
市值单位：百万美元
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