尤丿
2020-11-09
明年九月?
引爆全球市场的疫苗究竟是什么?能终结疫情吗?
免责声明:上述内容仅代表发帖人个人观点,不构成本平台的任何投资建议。
分享至
微信
复制链接
精彩评论
我们需要你的真知灼见来填补这片空白
打开APP,发表看法
APP内打开
发表看法
{"i18n":{"language":"zh_CN"},"detailType":1,"isChannel":false,"data":{"magic":2,"id":305856921,"tweetId":"305856921","gmtCreate":1604937280663,"gmtModify":1703835382219,"author":{"id":3515613851157869,"idStr":"3515613851157869","authorId":3515613851157869,"authorIdStr":"3515613851157869","name":"尤丿","avatar":"https://static.tigerbbs.com/82d5dd49edca5c1f608e1aa55f4038ee","vip":1,"userType":1,"introduction":"","boolIsFan":false,"boolIsHead":false,"crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"individualDisplayBadges":[],"fanSize":1,"starInvestorFlag":false},"themes":[],"images":[],"coverImages":[],"extraTitle":"","html":"<html><head></head><body><p>明年九月?</p></body></html>","htmlText":"<html><head></head><body><p>明年九月?</p></body></html>","text":"明年九月?","highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/305856921","repostId":1117260693,"repostType":4,"repost":{"id":"1117260693","kind":"news","pubTimestamp":1604931490,"share":"https://www.laohu8.com/m/news/1117260693?lang=&edition=full","pubTime":"2020-11-09 22:18","market":"us","language":"zh","title":"引爆全球市场的疫苗究竟是什么?能终结疫情吗?","url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=1117260693","media":"华尔街见闻","summary":"辉瑞原计划在大选前公布结果,后因故推迟。","content":"<p>作者: 于旭东</p><p>有效率高到惊人的“新款”新冠疫苗,令今夜的资本市场疯狂——道指、标普500指数开盘后创下历史新高,航空、邮轮、石油股集体飙升,而居家概念股则大幅下跌。<a href=\"https://laohu8.com/S/PFE\">辉瑞</a>和<a href=\"https://laohu8.com/S/BNTX\">BioNTech</a>,给全球经济复苏注入了一针强心剂。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/3c0b02542eda5ef314758ce71c9e1caa\" tg-width=\"840\" tg-height=\"470\"></p><p>目前,海外有多种路径的新冠疫苗已经进入三期临床试验阶段(ph3),其中:</p><blockquote>Moderna的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3,计划入组3万人;BioNTech、 Pfizer合作研发的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3,计划入组3.2万人;牛津大学、<a href=\"https://laohu8.com/S/AZN\">阿斯利康</a>合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3,计划入组1万人,预计将于8月启动美国ph3。</blockquote><p>作为mRNA路径的候选疫苗,此前人类并没有研发成功的先例,但在此次新冠疫情中,Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。</p><p><b>mRNA疫苗的优点</b></p><p>此次在三期临床试验中表现优异的疫苗,采用mRNA技术路径,综合来看有以下三个优点:</p><p>在安全性上,mRNA并不会感染或者整合进基因组,因此不会带来感染或突变的风险。</p><p>在有效性上,有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定,翻译效率更高;同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。</p><p>最后,在生产的便捷性上,现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗,相较于传统疫苗5-6个月的生产周期,mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备,因此有望更好地应对突发的传染病疫情。</p><p><b>三期临床试验为何这么重要?</b></p><p>三期临床试验,也叫验证性、随机对照临床试验,通常在几千至几万人的目标人群中进行,通常需要几个月至几年时间。</p><p>该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性,主要研究终点为疫苗有效性,通常需要在病原体暴露环境中进行;如果不具备客观条件,也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。</p><p>目前,全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段,大多采用1/2期合并设计,并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快,<a href=\"https://laohu8.com/S/002736\">国信证券</a>认为三期临床试验完成时点会早于此前预期(6-12个月)。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/7651c40256d71843e05273f4be63a93d\" tg-width=\"1269\" tg-height=\"365\"></p><p>如果三期临床试验的有效性被证明,疫苗便可以进入正式上市进程。</p><p><b>BNT162的成功之路</b></p><p>在此次mRNA疫苗的设计中,BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列:</p><blockquote>BNT162a1:编码S1-RBD(受体结合域)的uRNA(含尿苷的RNA);BNT162b1:编码S1-RBD的modRNA(核苷修饰的RNA);BNT162b2:编码S-2P(带2P突变的全长spike)的modRNA;BNT162c2:编码S-2P的saRNA(自扩增RNA)。</blockquote><p>在一期、二期临床试验中,体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值(GMT)高于康复患者血清,美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果,细胞免疫上CD8+、 CD4+ T细胞都对RBD有特异性反应,这使得该疫苗得以脱颖而出,进入三期临床试验。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/3f4d39ceea36a1be88881c7be88f3d4b\" tg-width=\"814\" tg-height=\"317\"></p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/756c5bf4fc39c29995d660cb2a639209\" tg-width=\"862\" tg-height=\"598\"></p><p>综合疫苗安全性、免疫原性和有效性,辉瑞和BioNTech最终选择BNT162b2(而非b1)进入三期临床试验,该系列采用BioNTech经验积累最丰富、相对优势最大的modRNA结构,在免疫力差异性较大的老年人群中也能提供潜在更加一致的保护力。</p><p>值得注意的是,<a href=\"https://laohu8.com/S/600196\">复星医药</a>获得了BNT162大中华区的开发和商业化权利,合作范围涵盖了BNT162的各种形式(包括b1、b2)。</p><p>目前BNT162b1已经在国内启动一期临床试验,BNT162b2也将启动,据国信证券推断,该系列疫苗在国内的安全性、免疫原性上,以及海外三期临床有效性试验上能够满足国内注册申报要求。</p><p>值得一提的是,市场原本预期辉瑞在大选前一周公布结果,但辉瑞制药CEO Albert Bourla在10月27日周二的财报电话会上表示,独立的数据和安全监控委员会(DSMB)尚未对该公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。这也说明该研究的进展比预期要慢,辉瑞曾认为首次评估会在9月进行。</p>","source":"highlight_wallstreetcn","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>引爆全球市场的疫苗究竟是什么?能终结疫情吗?</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n引爆全球市场的疫苗究竟是什么?能终结疫情吗?\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2020-11-09 22:18 北京时间 <a href=https://wallstreetcn.com/articles/3609840><strong>华尔街见闻</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>作者: 于旭东有效率高到惊人的“新款”新冠疫苗,令今夜的资本市场疯狂——道指、标普500指数开盘后创下历史新高,航空、邮轮、石油股集体飙升,而居家概念股则大幅下跌。辉瑞和BioNTech,给全球经济复苏注入了一针强心剂。目前,海外有多种路径的新冠疫苗已经进入三期临床试验阶段(ph3),其中:Moderna的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3,计划入组3万人;BioNTech、 ...</p>\n\n<a href=\"https://wallstreetcn.com/articles/3609840\">Web Link</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","type":0,"thumbnail":"https://static.tigerbbs.com/fa2b6f96af73c40cace163b2876711c7","relate_stocks":{"PFE":"辉瑞","BNTX":"BioNTech SE"},"source_url":"https://wallstreetcn.com/articles/3609840","is_english":false,"share_image_url":"https://static.laohu8.com/cc96873d3d23ee6ac10685520df9c100","article_id":"1117260693","content_text":"作者: 于旭东有效率高到惊人的“新款”新冠疫苗,令今夜的资本市场疯狂——道指、标普500指数开盘后创下历史新高,航空、邮轮、石油股集体飙升,而居家概念股则大幅下跌。辉瑞和BioNTech,给全球经济复苏注入了一针强心剂。目前,海外有多种路径的新冠疫苗已经进入三期临床试验阶段(ph3),其中:Moderna的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3,计划入组3万人;BioNTech、 Pfizer合作研发的mRNA疫苗已于2020年7月底在美国启动ph3,计划入组3.2万人;牛津大学、阿斯利康合作研发的腺病毒载体疫苗已于2020年5月底在英国启动ph3,计划入组1万人,预计将于8月启动美国ph3。作为mRNA路径的候选疫苗,此前人类并没有研发成功的先例,但在此次新冠疫情中,Moderna、辉瑞和BioNTech等明星企业都加入了角逐。mRNA疫苗的优点此次在三期临床试验中表现优异的疫苗,采用mRNA技术路径,综合来看有以下三个优点:在安全性上,mRNA并不会感染或者整合进基因组,因此不会带来感染或突变的风险。在有效性上,有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定,翻译效率更高;同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。最后,在生产的便捷性上,现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗,相较于传统疫苗5-6个月的生产周期,mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备,因此有望更好地应对突发的传染病疫情。三期临床试验为何这么重要?三期临床试验,也叫验证性、随机对照临床试验,通常在几千至几万人的目标人群中进行,通常需要几个月至几年时间。该实验的目的是验证疫苗按给定剂量及程序接种后的有效性、安全性、免疫原性,主要研究终点为疫苗有效性,通常需要在病原体暴露环境中进行;如果不具备客观条件,也可能与已上市同类疫苗进行有效性或免疫原性的非劣效比较。目前,全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段,大多采用1/2期合并设计,并与三期无缝衔接。此前国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动三期临床试验。但由于部分区域感染率爬升较快,国信证券认为三期临床试验完成时点会早于此前预期(6-12个月)。如果三期临床试验的有效性被证明,疫苗便可以进入正式上市进程。BNT162的成功之路在此次mRNA疫苗的设计中,BioNTech设计了多种形式的RNA候选疫苗BNT162系列:BNT162a1:编码S1-RBD(受体结合域)的uRNA(含尿苷的RNA);BNT162b1:编码S1-RBD的modRNA(核苷修饰的RNA);BNT162b2:编码S-2P(带2P突变的全长spike)的modRNA;BNT162c2:编码S-2P的saRNA(自扩增RNA)。在一期、二期临床试验中,体液免疫上BNT162第29天的中和性抗体滴度几何均值(GMT)高于康复患者血清,美国一期临床试验临床试验也有相似的初步结果,细胞免疫上CD8+、 CD4+ T细胞都对RBD有特异性反应,这使得该疫苗得以脱颖而出,进入三期临床试验。综合疫苗安全性、免疫原性和有效性,辉瑞和BioNTech最终选择BNT162b2(而非b1)进入三期临床试验,该系列采用BioNTech经验积累最丰富、相对优势最大的modRNA结构,在免疫力差异性较大的老年人群中也能提供潜在更加一致的保护力。值得注意的是,复星医药获得了BNT162大中华区的开发和商业化权利,合作范围涵盖了BNT162的各种形式(包括b1、b2)。目前BNT162b1已经在国内启动一期临床试验,BNT162b2也将启动,据国信证券推断,该系列疫苗在国内的安全性、免疫原性上,以及海外三期临床有效性试验上能够满足国内注册申报要求。值得一提的是,市场原本预期辉瑞在大选前一周公布结果,但辉瑞制药CEO Albert Bourla在10月27日周二的财报电话会上表示,独立的数据和安全监控委员会(DSMB)尚未对该公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。这也说明该研究的进展比预期要慢,辉瑞曾认为首次评估会在9月进行。","news_type":1},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":2611,"commentLimit":10,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false,"reportStatus":false,"symbols":[],"verified":2,"subType":0,"readableState":1,"langContent":"CN","currentLanguage":"CN","warmUpFlag":false,"orderFlag":false,"shareable":true,"causeOfNotShareable":"","featuresForAnalytics":[],"commentAndTweetFlag":false,"andRepostAutoSelectedFlag":false,"upFlag":false,"length":9,"xxTargetLangEnum":"ZH_CN"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"isTiger":false,"isWeiXinMini":false,"url":"/m/post/305856921"}
精彩评论