这家公司

谢军
2018-10-11

$EQ(EQ)$ 我们是一家生物技术公司,利用对免疫生物学的深刻理解

开发用于严重自身免疫和炎症或免疫炎症的产品,

具有高度未满足医疗需求的疾病。我们的初始产品候选者,EQ001

(itolizumab),是一种临床阶段,一流的单克隆抗体

抗体那个

选择性地靶向新型免疫检查点受体CD6。CD6播放

调节效应T细胞或T eff细胞的中心作用。活性

T eff细胞在治疗期间驱动许多免疫炎性疾病

移植科学,系统性自身免疫,肺部,

神经系统,胃肠道,肾脏,血管,眼科和皮肤病

障碍。因此,我们认为EQ001可能具有广泛的治疗效用

治疗大量不同的严重免疫炎症疾病。

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我们的管道专注于将EQ001发展为潜在的最佳,

多种严重免疫炎症的疾病改善治疗。

我们计划启动EQ001的1b / 2期临床试验,用于治疗

急性移植物抗宿主病,或aGVHD,在2019年初,并期待顶线

在启动后12个月内,该试验的1b期部分的数据。我们的

与美国食品和药物一起研究新药申请或IND

2018年7月接受了aGVHD的管理或FDA,此外,在

2019年上半年,我们计划开展EQ001的2期临床试验

用于治疗慢性移植物抗宿主病或cGVHD,开始治疗

用于治疗重症哮喘的概念验证临床试验和选择

未来发展的一个或多个其他指示。

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我们有一个持续的转化生物学计划来评估治疗

EQ001在CD6途径和激活的其他适应症中的应用

T eff细胞在T细胞介导的发病机制中起重要作用

疾病。我们对其他适应症的选择是由我们的分析推动的

推进的科学,转化,临床和商业理论

EQ001进一步发展。

我们于2017年5月获得了美国和加拿大对itolizumab的权利

与Biocon SA的合作和许可协议(随后分配给

Biocon Limited,或Biocon)。完成第3阶段临床

在北美以外进行的试验中,itolizumab在印度获得批准

治疗中度至重度斑块状银屑病,由Biocon销售

作为ALZUMAb。今天,印度是ALZUMAb被批准或批准的唯一管辖区

销售。到目前为止,EQ001已在一项1期临床试验中进行了评估,

由Biocon进行,并未获准在美国进行商业销售

国家或加拿大。我们与Biocon的合作伙伴包括独家供应

EQ001临床和商业药品协议。Biocon目前

在FDA监管的工厂中以商业规模生产EQ001。

ipo用途

我们估计我们将获得约6300万美元的净收益(或

如果承销商选择购买额外的,则约为7280万美元

出售所提供普通股的股份全部行使

我们在此次发行中,基于假定的首次公开发行价格

每股15.00美元(在封面页上列出的价格范围的中点)

本招股说明书),并扣除估计的承保折扣和

我们应付的佣金和估计发售费用。

假定的首次公开发行价格增加(减少)$ 1.00

每股15.00美元(在封面页上列出的价格范围的中点)

本招股说明书)将增加(减少)从中获得的净收益

假设股票数量,提供约430万美元

我们提供的,如本招股说明书的封面所述,仍然是

扣除预计承保折扣和佣金后相同

我们应付的估计发售费用。同样,一百万份

增加(减少)我们提供的股票数量,如上所述

本招股说明书的封面页,将增加(减少)所得款项净额

假设首次公开发售价为15.00美元,则为1390万美元

每股(在此封面页上列出的价格范围的中点)

招股说明书)在扣除预计承保后仍然保持不变

我们应付的折扣和佣金以及估计的发售费用。

本次发行的主要目的是获得额外资金

支持我们的运营,为我们的普通股创造一个公共市场

促进我们未来进入公共股票市场。我们期待着我们

将使用此次发售的净收益如下:

。大约5000万美元用于资助EQ001的研发; 和

。营运资金和其他一般企业用途的剩余部分,

包括与上市公司相关的额外费用。

我们也可能将此次发行的部分净收益用于许可,

收购或投资互补业务,技术,产品或

资产。但是,我们目前没有计划,承诺或义务。

我们认为此次发行的净收益和我们现有的现金和

现金等价物及其利息将足以为我们提供资金

目前计划的运营至少在接下来的24个月内,尽管可以

在这方面不能保证。特别是,我们预计净收益

通过此次发布,我们可以资助EQ001的1b / 2期临床试验

用于aGVHD,用于cGVHD的EQ001的2期临床试验和概念验证

EQ001治疗重症哮喘的临床试验。

我们对此次发行所得净收益的预期用途代表了我们的现状

基于我们目前的计划和商业条件的意图。截至日期

在本招股说明书中,我们无法确切地预测所有特定用途

本次发售完成后收到的所得款项净额,或者

我们将实际用于上述用途的金额。金额和

我们实际使用净收益的时间将根据众多而有所不同

因素,包括我们的临床前和临床的进展,成本和结果

临床开发计划,我们获得额外融资的能力,以及

本招股说明书中的其他因素,以及我们使用的现金数额

运营和任何不可预见的现金需求。我们可能认为这是必要或可取的

将所得款项净额用于其他目的,而我们的管理层将有广泛的用途

在应用所得款项净额的自由裁量权,投资者将依赖

根据我们对此所得净收益的适用情况的判断

发行。

在使用之前,我们计划将此次发行的净收益投资于

短期和中期,有息债务,投资级

工具,存款证或直接或保证的义务

美国政府。

关键数据

所得款项用途

竞争对手

生物技术和制药行业的特点是持续不断

技术进步和重大竞争。虽然我们相信我们的

产品候选人,技术,知识,经验和科学资源

为我们提供竞争优势,我们面临来自专业的竞争

制药和生物技术公司,学术机构,政府

机构以及公共和私人研究机构等。任何产品

我们成功开发和商业化的候选人将与之竞争

现有的治疗方法和可能在未来可用的新疗法。

关键产品功能会影响我们有效竞争的能力

其他疗法包括我们产品的功效,安全性和便利性。

通用竞争的水平和报销的可用性

政府和其他第三方付款人也将对此产生重大影响

我们产品的定价和竞争力。我们的竞争对手也可能获得FDA

或者他们的产品的其他监管批准比我们获得的更快

我们的批准,这可能会导致我们的竞争对手建立一个强大的

在我们能够进入市场之前的市场定位。

我们可能参与竞争的许多公司都有更大的竞争力

研究,开发,制造方面的财政资源和专门知识,

临床前测试,进行临床试验,获得监管部门的批准

和营销批准的产品比我们做的。较小或早期的公司可能会

也被证明是重要的竞争对手,特别是通过协作

与大型和成熟公司的安排。这些竞争对手也

与我们竞争,招募和保留合格的科学和管理

人员和建立临床试验地点和患者登记

临床试验,以及获得互补的技术,或

我们的计划所必需的。

具体而言,有几家公司正在开发或营销治疗方法

可能被批准用于与我们的铅相同的适应症和/或疾病

产品候选人EQ001。

移植物抗宿主病

皮质类固醇或类固醇仍然是aGVHD的第一线治疗方法

和cGVHD。目前没有FDA批准的治疗方法

aGVHD和二线治疗包括标签外免疫抑制剂

其治疗效益尚未确定。此外,还有

只有一种批准用于治疗cGVHD的cGVHD,Imbruvica(依鲁替尼)

一个或多个疗程失败后。

此外,我们了解到许多公司都有开发项目

aGVHD和cGVHD,包括AbbVie Inc.,Amgen Inc.,Biogen Inc.,Bristol-Myers

Squibb Company,CSL Behring LLC,Jazz Pharmaceuticals plc,Kadmon Holdings,

Inc.,Kalytera Therapeutics,Inc.,Kamada Ltd.,Mesoblast Limited,Novartis AG,

Prometheus Laboratories Inc.和Xenikos BV Incyte Corporation正在开发中

Jakafi(ruxolitinib),用于类固醇难治性aGVHD以及cGVHD,以及

itacitinib,一种JAK1抑制剂,用于aGVHD的一线治疗,目前正在进行中

第3阶段临床开发。

严重的哮喘

几种特异性靶向IgE或T h 2相关的生物疗法

细胞因子已被FDA批准用于治疗哮喘,包括

由AbbVie Inc.,Amgen Inc.,AstraZeneca plc,Boehringer开发的产品

Ingelheim GmbH,GlaxoSmithKline plc,Regeneron Pharmaceuticals,Inc.,Roche

控股AG和Teva Pharmaceutical Industries Limited。

此外,Regeneron Pharmaceuticals,Inc。和Sanofi-Aventis US LLC也有

提交BLA批准Dupixent(dupilimab),一种抗IL-4受体

抗体,用于治疗中度至重度哮喘。我们也知道

有几个公司在这个指标中有开发项目,包括AbbVie

Inc.,Amgen Inc.,AnaptysBio,Inc.,AstraZeneca plc,Boehringer Ingelheim GmbH,

GlaxoSmithKline plc,Novartis AG,​​Regeneron Pharmaceuticals,Inc.,Roche Holding

AG和Sanofi-Aventis US LLC。

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