PTLAA宣布收到CRL,新药被拒

flysolo
2016-08-18

$Portola Pharmaceuticals Inc.(PTLA)$,FDA要求提供更多信息以供进一步评价

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精彩评论

  • 九格
    2016-08-18
    九格
    kao,居然真的是缓刑
  • 太平洋的鱼
    2016-08-18
    太平洋的鱼
    不是被拒吧,是缓刑是吧?
    • flysolo
      对,确实说成是缓刑更准确
  • 闲人一个
    2016-08-18
    闲人一个
    谢谢 什么fda时候再给决定还不知道吧
    • 闲人一个
      谢谢详细的分析 希望现在到8.30前不会跌的太惨
    • flysolo
      还不知道,不过FDA认可了它作为孤儿药,同时FDA里的一位委员,在进入FDA前一直是portola的董事成员。另外这次被拒主要问题在出血问题上交代的不够,这是抗凝药的老问题,还有就是另外临床数据还不够,这些都不是致命问题,所以long们相对比较乐观,很多人在期待8.30的临床数据
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