近日，艾迪康宣布引进肿瘤精准医疗企业Guardant Health的液体活检产品，以加速中国临床研究和肿瘤新药开发，该检测基于血液样本，对晚期实体瘤患者进行全面基因组测序分析（CGP），助力生物医药公司进行临床研究性药物开发。
艾迪康将引进的液体活检Guardant360®和GuardantOMNI™，通过分析循环肿瘤DNA (ctDNA)识别生物标志物，如肿瘤突变，帮助生物医药公司开发靶向和免疫治疗药物。目的为 “仅供科研使用”（RUO）和“仅供临床研究使用”（IUO）的患者样本，将在艾迪康医学检验中心全资子公司上海锦测医学检验所进行全面基因组测序分析（CGP）。
作为国内独立医学实验室先行者之一，上海锦测医学检验所致力于提升诊断检测能力和拓宽服务范围，艾迪康CEO高嵩先生表示，“我们很高兴和Guardant Health合作，为中国的临床研究和研究性药物开发带来先进的全面基因组测序分析检测服务。”
据2020年数据统计，中国新发肿瘤患者450万，其中，男性发病率最高的为肺癌，约54万例，女性发病率最高的为乳腺癌，超40万例[1]。Guardant的检测产品可以帮助晚期肿瘤患者识别符合特定临床试验要求的基因改变，从而更好地监测他们对研究性药物治疗反应，这一举措无疑加速了临床开发进程，帮助患者更快地获得有效的治疗方案。
Guardant360®和GuardantOMNI™基于二代测序技术，检测肿瘤脱落入血的基因片段ctDNA，仅需通过分析血液样本就能获得全面的肿瘤突变结果，给研究人员在药物开发和研究性临床试验的过程中提供相关信息，克服组织活检的局限性。
通过血液样本进行全面基因组分析，Guardant360®已获得广泛认可，同行评议文献已超过400多篇。迄今，已经有12000多名肿瘤学家使用过该检测产品，检测数量超过50多万次。在全球范围内，Guardant Health已与160多家生物制药公司签约合作，加速为肿瘤患者开发下一代治疗方案。Guardant360® CDx检测是FDA批准的首个液体活检产品，用于所有实体瘤的全面基因组分析。
CEO of Guardant Health AMEA, Simranjit Singh先生表示：“很高兴与艾迪康合作，让我们生物医药公司的客户们在中国使用液体活检产品，并更快为患者研发肿瘤治疗药物。这些检测能帮助研究人员，识别哪些患者的肿瘤基因突变符合他们的临床研究项目，简化筛查流程和临床试验患者招募，同时在患者治疗反应、肿瘤进展及耐药方面提供相关信息。”
根据中国临床试验注册中心的数据，仅在2021年，中国临床试验抗肿瘤新药项目的数量就接近900例，为液体活检支持药物开发带来了重大机遇。
9月15日发布会详情
大咖云集 共创时代机遇
本次产品上市会以“同心同行 因艾共赢”为题，汇聚业内同行、大咖，共探行业热点、共创时代机遇。
艾迪康高层领导、Guardant Health高层领导及百余位业内重磅嘉宾出席产品上市会现场，共同见证这历史性时刻。
▲艾迪康董事长杨凌女士
会议伊始，艾迪康董事长杨凌女士以视频形式致辞。杨凌女士表示，艾迪康与Guardant Health的强强联合，能实现双方优势互补，全面提升艾迪康对中国药企、跨国药企及CRO客户的服务能力，助力中国新药研发走向世界，加速生物医药公司肿瘤药物在华的研发，并推动中国肿瘤精准诊疗的发展。
艾迪康CEO高嵩先生与CEO of Guardant Health AMEA, Simranjit Singh先生对过去一年两个团队的紧密合作表示感谢，并对双方合作后未来的发展前景寄予厚望。基于艾迪康CRO中心实验室一站式解决方案及Guardant Health的液体活检技术，他们相信未来两个团队能够借助彼此优势，实现双方优势互补，帮助生物制药公司更快地为患者研发肿瘤新药物。
▲艾迪康CEO高嵩先生
▲CEO of Guardant Health AMEA, Simranjit Singh先生
针对Guardant Health检测技术、液体活检的市场需求等话题、临床应用等行业热点关注问题，本次艾迪康&Guardant Health 产品上市会还邀请了香港中文大学龙浩锋教授、吉利德生物标志物IVD负责人崔晓慧、Guardant Health产品管理副总裁Justin Odegaard和应世生物临床前研发高级副总裁刘学彬进行现场分享。《ctDNA作为生物标志物在肿瘤临床试验中的应用》《伴随诊断助力MNC药企在中国新药临床开发上市》《液体活检在多中心临床试验中的临床价值》《科学转化助力抗肿瘤创新药研究》的主题演讲干货满满，与会专家用不同视角，对液体活检在肿瘤药物临床前研究和临床研究中的价值进行观点分享。
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▲主题演讲
接下来的上市仪式则将会场氛围推向高潮，艾迪康高层领导和Guardant Health高层领导共同上台，宣布Guardant360®在中国上市。
▲上市仪式
为更深入探讨全球伴随诊断发展及未来合作方向，本次上市会还邀请艾迪康、Guardant Health及国内相关生物、医药企业等业内同行伙伴代表以《全球伴随诊断监管政策与注册申报策略》《MNC&Biotech：合作创新，互利共赢》为题进行圆桌讨论。
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▲圆桌讨论
▲艾迪康首席财务官及商务发展高级副总裁王之翰先生
▲Guardant Health中国区负责人莫俊业先生
在上市会的最后，艾迪康首席财务官及商务发展高级副总裁王之翰先生和Guardant Health中国区负责人莫俊业先生均表示对Guardant Health产品在中国的应用前景有极高信心，希望未来两家企业的合作能加速源头创新，推动中国临床研究和新药开发。
参考文献
[1]GLOBOCAN 2020 statistics available at https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf
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