$三生制药(01530)$几乎在自身所发力的领域内，都能做到第一，做到垄断格局。75%市占率的特比澳，蔓迪，45%市占率的益赛普及EPO。而过去几年持续的研发投入，也将在未来两年密集上市（过去两年未兑现的产品也后移到未来两年上市）。

三生的EPO有几个看点：

1、产能支持下垄断格局，对手产品在FDA被否决，利于三生EPO进一步放量。业绩指引要上调。

2、三生肾透析产品矩阵增加新兵：盐酸纳呋拉啡口腔崩解片（6-12个月内上市，用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物，上市后可以伴随EPO产品快速放量，定价水平若在EPO三倍，相当再造一个EPO的10亿级别的基础体量，然后再飞奔成长）

3、该市场渗透率还极低，千亿空间，加速成长。

目前，由于透析中心及仪器普及率不高、基层医生对透析方案的学术认识和治疗水平有限、支付能力低下等原因，我国规律透析的存量患者仅有44.7万人左右，救治比例约为15%，远低于37%的全球平均治疗率，而欧美发达国家的透析治疗率已经达90%。

按理论发病率计算，中国中末期病人数量超过200万，按年透析费用6万元计算，血透市场理论规模逾千亿，这也为行业成长提供了广阔空间。而且，随着中国老龄化进程加快，民营血透服务的资质逐步放开（三生制药体外有这一块资产），血液透析行业即将迎来民营资本的黄金投资期，预计到2030年我国ESRD患者人数将突破400万人，这意味着那时的理论市场规模将会达到2500亿元。

三生制药在EPO领域接近垄断的统治地位，2021年销售额在10亿以上（去年9.74亿，市占率41.5%），源于技术优势及产能规模化背景下，将产品性价比做到极致形成的护城河，基本国内外对手对这块都难以再切入，犹如可口可乐规模化背景下，成本无限低，市占率非常稳定。对手被否，是进一步提升市占率的时机。

在EPO这个领域，三生制药的产品矩阵还在不断丰富，护城河在进一步加厚。

这一块的看点在于，三生处于垄断格局，而渗透率还非常低。而且，对手产品还在上周被FDA否决，那么其在全球的销售，尤其在中国与三生的竞争，阿斯利康市场份额将要打腿折。

2021年7月15日， $纤维蛋白原(FGEN)$ 与$阿斯利康(AZN)$ 共同开发治疗慢性肾病贫血的HIF-PH抑制剂罗沙司他被FDA专家委员会高票建议拒绝批准。

关于盐酸纳呋拉啡口腔崩解片（TRK-820）的临床试验：

2019年9月18日/美通社/--中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK）今天宣布，用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片（TRK-820）的临床试验申请于2019年9月16日获得国家药品监督管理局批准，即将开展临床试验。

TRK-820是三生制药与日本东丽（TorayIndustries,Inc.）签订独家许可授权的一款产品。2018年1月，TorayIndustries,Inc.授予三生制药在中华人民共和国大陆地区（不包括香港、澳门及台湾）开发及商业化TRK-820若干口腔崩解片制剂配方的独家权利。

血液透析患者所患的瘙痒症属于非发炎性，十分普遍且症状严重。包括抗组胺药在内的传统止痒剂在多数情况下无法抑制瘙痒。数据显示，尿毒症瘙痒在透析前患者中发病率为15%-49%，而在血液透析及腹膜透析患者中发病率为50%-90%。透析预后及实践模式研究（DOPPS）的结论表明：有约42%的透析病人受中度到重度皮肤瘙痒的困扰。这不仅严重影响到患者的生活质量，若干患者甚至出现焦虑、抑郁或失眠症状。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“我们很高兴看到TRK-820的临床试验申请获国家药品监督管理局批准，同时也十分期待在中国开展该产品的临床试验。透析患者的瘙痒症是终末期肾病患者中常见的皮肤并发症，目前，该疾病缺乏有效的治疗方法。公司期望通过该产品的研发为缓解中国透析患者的瘙痒作出贡献，并丰富本集团肾脏科的产品线。”