小虎北极熊
2021-06-29
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和黄医药继英、美上市后，拟在港交所上市
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2461fbaf
2021-06-30
2461fbaf
很好
小虎北极熊
:
中午好！
什么也没有了～
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href=\"https://laohu8.com/S/LLY\">礼来</a>负责爱优特的商业化销售。据礼来提供数据，爱优特的市场销售总额由2019年12月31日止年度的1,760万美元增加91.5%至截至2020年12 月31日止年度的3,370万美元。</p><p>另一款是索凡替尼（苏泰达），是一种新型的口服激酶抑制剂，具有独特抗血管生成及免疫调节双重活性，于2020年12月获国家药监局批准上市用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（NET）患者。到2021年1月底，苏泰达的处方已于中国30个省开出。6月21日，国家药监局官网批准索凡替尼新适应症（受理号：CXHS2000028），用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者。公司目标将苏泰达纳入2022年国家医保药品目录。根据弗若斯特沙利文的资料，于2019年，中国可能有超过300,000名NET患者。根据和黄医药2020全年业绩及最新业务进展报告显示，苏泰达上市后首两个月（2021年1月至2月）未经审计的销售额为490万美元。</p><p>第三款是赛沃替尼用于治疗MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC），已于2020年5月获国家药监局授予优先审评资格，目前正在审评审批中，最早有望于2021年年中在内地获批上市，成为中国首款选择性MET抑制剂。该产品将由<a href=\"https://laohu8.com/S/AZN\">阿斯利康</a>进行商业化销售。</p><p>这三个药物在海外市场均处于后期临床开发阶段，其中进度最快的索凡替尼，已于2021年4月在美国完成滚动提交NDA（新药上市许可申请）。</p><p>同时，和黄医药另有七种候选药物处于早期临床开发阶段（I/Ib期及Ib/II期概念验证研究），并有多种后期的临床前候选药物，适应症涵盖乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胆管癌等实体瘤，靶点选择包括MET、VEGFR1/2/3、PI3K等靶点。</p><img src=\"http://inews.gtimg.com/newsapp_match/0/13683391695/0\"/><p><strong>和黄医药研发管线 来源：公司招股书</strong></p><p>此外，和黄医药通过多种机制及技术创造差异化进行创新肿瘤及免疫疗法研究。其中包括针对癌症相关细胞凋亡、细胞信号传导、表观遗传及蛋白质转录的小分子药物；包括单克隆和双特异性单克隆抗体在内的生物制剂候选药物；及包括抗体偶联药物及双功能小分子药物在内的创新技术。</p><p><strong>已实现营收，但尚未实现盈利</strong></p><p>招股书报告显示，截至2018年、2019年及2020年12月31日止年度，和黄医药的综合收入分别为2.141 亿美元、2.049亿美元及2.280亿美元。综合收入主要来自（i）向礼来销售货品及服务以及礼来于市场上销售爱优特的特许权使用费；（ii）肿瘤╱免疫业务进行的专利许可及合作项目，其以首付款、里程碑款项、为合作项目提供研发服务而收到的款项产生收入；及（iii）通过其他业务销售货品及服务，其自分销及营销处方药以及消费保健品产生收入。</p><p>招股书显示，和黄医药三年分别亏损0.71亿美元、1.04亿美元、1.16亿美元。亏损增加的原因是临床研究扩展带来的研发支出增加，过去三年临床研发的费用分别为1.142亿美元、1.38亿美元、1.75亿美元。</p><img src=\"http://inews.gtimg.com/newsapp_match/0/13683391696/0\"/><p><strong>来源：公司招股书</strong></p><p>据悉，和黄医药将以最高每股45港元的价格发行1.04亿股，最多筹集资金46.8亿港元(约合6.027亿美元)。此次筹集资金的用途，公司称，将用于推进赛沃替尼、索凡替尼、呋喹替尼、HMPL-689及HMPL-523的后期临床计划以进行注册试验及潜在提交NDA申请，包括多项在中国内地及全球进行中及已计划的赛沃替尼单药疗法及与泰瑞沙的联合疗法的注册及注册意向研究所分摊的成本；索凡替尼及呋喹替尼与PD-1抗体联合治疗某些适应症的已计划关键性研究；在美国、欧洲及日本进行的呋喹替尼、用于mCRC三线治疗的全球注册FRESCO-2研究，及在中国内地进行的呋喹替尼与紫杉醇用于联合治疗二线胃癌的III期FRUTIGA研究；在中国内地、美国及欧洲进行的HMPL-689及HMPL-523用于治疗某些惰性NHL亚类及ITP的已计划及╱或进行中的注册及注册意向研究。</p><p><strong>文|</strong><strong>医谷</strong></p><img src=\"http://inews.gtimg.com/newsapp_match/0/11588013234/0\"/></article></body></html>","source":"tencent","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" 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亿美元、2.049亿美元及2.280亿美元。综合收入主要来自（i）向礼来销售货品及服务以及礼来于市场上销售爱优特的特许权使用费；（ii）肿瘤╱免疫业务进行的专利许可及合作项目，其以首付款、里程碑款项、为合作项目提供研发服务而收到的款项产生收入；及（iii）通过其他业务销售货品及服务，其自分销及营销处方药以及消费保健品产生收入。招股书显示，和黄医药三年分别亏损0.71亿美元、1.04亿美元、1.16亿美元。亏损增加的原因是临床研究扩展带来的研发支出增加，过去三年临床研发的费用分别为1.142亿美元、1.38亿美元、1.75亿美元。来源：公司招股书据悉，和黄医药将以最高每股45港元的价格发行1.04亿股，最多筹集资金46.8亿港元(约合6.027亿美元)。此次筹集资金的用途，公司称，将用于推进赛沃替尼、索凡替尼、呋喹替尼、HMPL-689及HMPL-523的后期临床计划以进行注册试验及潜在提交NDA申请，包括多项在中国内地及全球进行中及已计划的赛沃替尼单药疗法及与泰瑞沙的联合疗法的注册及注册意向研究所分摊的成本；索凡替尼及呋喹替尼与PD-1抗体联合治疗某些适应症的已计划关键性研究；在美国、欧洲及日本进行的呋喹替尼、用于mCRC三线治疗的全球注册FRESCO-2研究，及在中国内地进行的呋喹替尼与紫杉醇用于联合治疗二线胃癌的III期FRUTIGA研究；在中国内地、美国及欧洲进行的HMPL-689及HMPL-523用于治疗某些惰性NHL亚类及ITP的已计划及╱或进行中的注册及注册意向研究。文|医谷","news_type":1},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":344,"commentLimit":10,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false,"reportStatus":false,"symbols":[],"verified":2,"subType":0,"readableState":1,"langContent":"CN","currentLanguage":"CN","warmUpFlag":false,"orderFlag":false,"shareable":true,"causeOfNotShareable":"","featuresForAnalytics":[],"commentAndTweetFlag":false,"andRepostAutoSelectedFlag":false,"upFlag":false,"length":25,"xxTargetLangEnum":"ZH_CN"},"commentList":[{"id":5078767,"commentId":"5078767","gmtCreate":1625041283192,"gmtModify":1625041283192,"authorId":69262229036892,"author":{"id":69262229036892,"idStr":"69262229036892","authorId":69262229036892,"name":"2461fbaf","avatar":"https://community-static.tradeup.com/news/default-avatar.jpg","vip":1,"crmLevel":2,"crmLevelSwitch":0,"individualDisplayBadges":[]},"repliedAuthorId":0,"objectId":159878705,"objectIdStr":"159878705","type":1,"supId":0,"supIdStr":"0","prevId":0,"prevIdStr":"0","content":"很好","text":"很好","html":"很好","likeSize":0,"commentSize":1,"subComments":[{"id":5146167,"commentId":"5146167","gmtCreate":1625633913444,"gmtModify":1625633913444,"authorId":3580432238496645,"author":{"id":3580432238496645,"idStr":"3580432238496645","authorId":3580432238496645,"name":"小虎北极熊","avatar":"https://static.tigerbbs.com/05881c41cbde8a82e60d78c4c0a07886","vip":1,"crmLevel":2,"crmLevelSwitch":1,"individualDisplayBadges":[]},"repliedAuthorId":0,"objectId":159878705,"objectIdStr":"159878705","type":1,"supId":5078767,"supIdStr":"5078767","prevId":0,"prevIdStr":"0","content":"中午好！","text":"中午好！","html":"中午好！"}],"verified":10,"allocateAmount":0,"commentType":"invalid","coins":0,"score":0}],"isCommentEnd":false,"isTiger":false,"isWeiXinMini":false,"url":"/m/post/159878705"}
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