10木
2021-07-14
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@美柏医健：
今日，腾盛博药正式登陆港交所
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</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/a2c2887a8e6b442b9d9efc126b75b711\" tg-width=\"386\" tg-height=\"305\"></p> <p>▲来源：招股书</p> <p>在治疗传染病药物市场中，曾经造就了很多传奇药企。吉利德就是个典型的例子，自从研发出丙肝治愈药“吉一代”索磷布韦后，吉利德先后推出了四代丙肝治愈药，靠着这几款产品吉利德成为全球TOP10的大药企。而今腾盛博药似乎有意要走吉利德的老路，将焦点集中在了传染病治疗领域。细究起其在研管线的质地和科研团队的研发实力，以及资本的加持情况，腾盛博药成功的概率非常大。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/3f6f21d35a7c41e6919320de1f9a6d8d\" tg-width=\"17\" tg-height=\"38\"></p> <p><b>稀缺的研发管线</b></p> <p>腾盛博药生物科技有限公司（“腾盛博药”）是一家致力于促进中国及全球就重大传染病及其他具有重大公共卫生负担的疾病的生物技术公司，业务模式为内部药物研发与License-in相结合。</p> <p>目前，腾盛博药已建立了一条针对传染病及中枢神经系统疾病由10多个创新候选产品组成的管线，涵盖临床前到临床阶段项目，其中9个项目为License-in项目。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/175d8abdbf3b4b34a613fd4be0e96f23\" tg-width=\"553\" tg-height=\"242\"></p> <p>▲腾盛博药研发管线，来源：招股书</p> <p><b>用于HBV功能性治愈的BRII-179、BRII-835及两者的联合疗法</b></p> <p>BRII-179是腾盛博药的核心产品，是一款于2018年12月自VBI公司License-in的治疗性疫苗，获得BRII-179的授权许可时，其还是一个临床前阶段项目。目前BRII-179已完成的1b/2a期临床研究机制的验证。</p> <p>BRII-179含有与VBI的Sci-B-Vac疫苗所用的相同重组蛋白质成分。Sci-B-Vac是唯一已获批准且目前在售的第三代预防性疫苗，由所有三种HBV表面抗原（PreS1、PreS2及S）组成，是唯一具有所有三种病毒抗原的疫苗。BRII-179具有与Sci-B-Vac不同的佐剂，旨在增强Th1型T细胞及抗体应答。具有强力T细胞和B细胞佐剂的BRII-179将引起针对HBV的免疫耐受突破，有助于实现HBV功能性治愈。</p> <p>BRII-835是一种小的干扰核糖核酸(siRNA)，自Vir公司License-in，目前已启动BRII-835的2期临床试验研究准备。</p> <p>BRII-835靶向高度保守的DR2区，可抑制所有基因类型中的所有HBV蛋白的产生，而在肝细胞中转录的大量HBV蛋白可以抑制宿主免疫系统。BRII-835通过抑制HBV蛋白，可能会消除抵抗HBV的T细胞和B细胞活性的抑制作用，并有助于恢复患者自身对HBV的免疫应答。通过直接减少所产生的HBV蛋白数量，BRII-835有可能降低HBV抑制免疫系统的能力，以有效消除免疫系统的障碍。</p> <p>BRII-179及BRII-835联合疗法可能代表一种新型的HBV功能性治愈方案，包括通过siRNA基因沉默消除免疫抑制病毒抗原水平，再用治疗性疫苗刺激宿主HBV特异性免疫的双重机制。</p> <p><b>用于HIV的BRII-778及BRII-732</b> </p> <p>BRII-778是FDA批准的NNRTI Edurant（盐酸利吡韦林）的延长释放制剂。Edurant作为利匹韦林的速释制剂，对多种HIV最常见的菌株均表现出抗病毒活性。BRII-778与所有逆转录酶易位抑制剂一样可与逆转录酶易位抑制剂结合点结合，导致逆转录酶的构象变化及功能改变。</p> <p>BRII-732是一种新化学实体(NCE)，经口服给药可代谢为EFdA或islatravir（NRTTI及治疗HIV感染的试验药）。EFdA不仅像其他核苷酸/核苷逆转录酶抑制剂，一样起到有效的链终止剂作用，亦能起到有效的HIV逆转录酶易位抑制剂作用，对RT的活性位点具有很高的结合亲和力，可通过阻断新合成链易位进行下一个核苷酸融合而抑制HIV逆转录酶。</p> <p>BRII-778/BRII-732 QW STR的主要适应症将会是针对HIV感染患者的维持治疗，由腾盛博药自主研发。其后续适应症可能扩大到未经抗逆转录病毒疗法治疗的患者，并可能用于预防，分别于2021年3月及2021年5月在美国启动BRII-778和BRII-732的1期临床研究。</p> <p>除HIV和HBV外，腾盛博药在其他抗感染领域也多有管线布局，包括：1、与静脉注射β－内酰胺抗生素联合使用的广谱β－内酰胺酶抑制剂BRII-636；2、与静脉注射β－内酰胺抗生素联合使用的广谱β－内酰胺酶抑制剂BRII-672；3、用于治疗MDR/XDR革兰氏阴性细菌感染的新一代多黏菌素BRII-693；4、用于治疗MDR/XDR结核病和分枝杆菌感染的BRII-658；5、用于治疗COVID-19的两种全人源非竞争性中和抗体（BRII-196及BRII-198）联合鸡尾酒疗法。</p> <p>专注于传染病领域的创新药企本来就不多，而同时又拥有一支资深且成功的抗感染药物开发及商业化经验的创始团队就更少了。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/7e6384ede05f460bbdfd38b0a38c755b\" tg-width=\"32\" tg-height=\"40\"></p> <p><b>华丽的科学家团队</b></p> <p>腾盛博药成立于2017年12月，创始人为洪志博士。</p> <p>洪志博士在生物制药行业拥有逾25年的经验，特别是在传染病领域拥有丰富经验。在创立腾盛博药之前，洪志博士是葛兰素史克的高级副总裁，在2007年4月至2018年3月担任传染病治疗部主管，还曾担任葛兰素史克附属公司ViiV Healthcare Limited的董事，在2009年10月至2018年3月负责监督HIV治疗和预防疗法的研发工作；2006年12月至2007年3月，担任美国生物制药公司Ardea Biosciences,Inc.的研究执行副总裁兼首席科学官，负责传染病和肿瘤学的研究和开发；2000年6月至2007年3月，担任Bausch Health Companies Inc.的副总裁兼研究主管，负责传染病、肿瘤学及神经科学的研究和开发。</p> <p>管理层其他成员及科学家团队履历也非常华丽。</p> <p>总裁兼大中华区总经理罗永庆，曾任吉利德科学全球副总裁及中国区总经理。在吉利德工作的四年期间，作为初期加入的员工，他建立了吉利德在中国的业务，实现了八款创新药物获批上市，并迅速推广至全国31个省、市、自治区。他打造了一支超过450人的团队。此前，他曾任罗氏制药中国区副总裁，在肿瘤领域开拓了创新的患者可及性策略。在加入罗氏之前他曾任诺华制药北中国区总经理，并在诺华制药全球总部瑞士担任市场副总监。在诺华之前，他曾在默沙东担任市场经理负责抗感染产品。</p> <p>首席医学官严立曾在葛兰素史克担任副总裁兼制药研发部首席医师，负责全球肿瘤学开发活动；药物化学研发部负责人徐连红曾是吉利德的药物化学部药物化学高级主管；生物制药部门负责人朱青曾在阿斯利康担任主管兼病毒学组组长，负责抗病毒项目的研究和开发；制药科学部负责人Girardet曾在Ardea Biosciences负责化学及制造控制部及转化科学。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/257c8ebdbbe04f9297096bef6cba3a91\" tg-width=\"356\" tg-height=\"360\"></p> <p>▲腾盛博药管理层和科学家团队，来源：官网</p> <p>从以上管理层和科学家团队的履历看，他们不仅均有国际知名大药企的工作经历，而且大多都在传染病领域深耕多年，这些经历极大地提高了腾盛博药研发管线的含金量。</p> <p>但是值得注意的是，腾盛博药的管理层股权比例却很低。紧接全球发售前，创始人洪志博士只拥有腾盛博药5.45%股权；管理层其他成员股权只占2.37%。</p> <p>那么大头的股权被谁拿走了呢？</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/1976fccd187b433eb340a20c9538e9bb\" tg-width=\"26\" tg-height=\"40\"></p> <p><b>股权结构和竞争格局</b></p> <p>腾盛博药经过了三轮首次公开发售前融资，A轮融资于2018年6月完成，共募资8651.3万美元；B轮融资分两批分别于2019年12月及2020年8月完成，共募资1.72亿美元；C轮融资于2021年2月完成，共募资1.55亿美元。</p> <p>众多著名投资机构参与其中，紧接全球发售前，股权占比最大的为博裕资本，持股18.53%；6 Dimensions持股17.80%；ARCH持股17.80%；红杉中国持股9.72%；云锋基金持股9.72%。</p> <p>这样的股权结构其实是不多见的。在香港上市的未盈利生物技术公司中，也有过投资资本当大股东的情况，如嘉实生物，高瓴资本是最大股东。大部分情况下，一般由创始团队持有大部分股权。而腾盛博药的股权结构中，创始人和管理层团队持股仅7.82%，而其他资本持股又比较分散，未能达到一家独大的控股状态。从某些方面来讲，科学家团队不能完全掌控公司股权的话，对未来诸如发展战略、授权合作、定向增发等重大事项上可能会存在一些阻碍。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/4a40c1ae6b514ca990462c404c21e7fb\" tg-width=\"554\" tg-height=\"84\"></p> <p>▲腾盛博药股权比例情况，来源：招股书</p> <p>从HBV及HIV创新药的研发竞争格局来看，腾盛博药具有显著的优势。</p> <p>用于HBV治疗的联合/鸡尾酒疗法已于中国及全球广泛研究，大部分普通途径都是创新疗法，如治疗性疫苗、siRNA及衣壳组装调节剂，均结合干扰素及NRTI的标准治疗方案。而这些创新疗法中，腾盛博药是首家于亚太国家启动2期临床研究治疗性疫苗及HBV功能性治愈siRNA联合疗法的公司。</p> <p>长效药物是HIV药物研发的努力目标。针对抗艾滋病药物服用依从性的痛点，腾盛博药同步开发了两款药物BRI-778和BRII-732目标是能够改进现有用药方式。这两款药物均被设计开发成每周给药一次单片治疗方案的联合疗法，旨在为艾滋病感染患者提供更好的维持治疗。迄今为止全球仅有3家公司在开发每周一次的给药方案。腾盛博药如若成功撞线，将成为全球领先的提供首创HIV长效产品的公司。</p> <p>但是需要注意的是，因为腾盛博药的研发进度大部分还处于早期，要真正看到成果至少要等上两三年。虽然传染病治疗领域不像肿瘤治疗、自体免疫治疗领域这般拥挤，却并不代表没有研发进展。今年6月份，瀚森制药自主研发的1类新药恒沐（富马酸艾米替诺福韦片）获得国家药监局批准上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗；艾迪药业的1类创新药艾诺韦林片通过优先审评审批程序，获批上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。未来几年，还将有更多的传染病领域新药获批上市，市场是否愿意等待腾盛博药还未可知。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/5b6f61397af74a0d9de9c138b93ba871\" tg-width=\"29\" tg-height=\"40\"></p> <p><b>结语</b></p> <p>在港股专注于传染病治疗的制药公司中，还有歌礼制药。作为港股18A新政后首家上市的未盈利生物医药企业，歌礼制药的股价长期低迷，至今仍未走出低谷。作为前车之鉴，腾盛博药应当从歌礼制药身上吸取有益经验，在争取时间的同时能够保持蓬勃向上的姿势。后续发展如何，美柏医健还将持续关注。</p> <p><b><i>参考资料</i></b></p> <p>1、腾盛博药官网、招股书</p> <p>2、《抗感染巨头长成时！腾盛博药深度分析 》，医药魔方，2021年7月9日</p> <p>3、《罗永庆就任腾盛博药总裁兼大中华区总经理》，医药代表，2020年9月17日</p> <p>4、《公共卫生疾病治疗“独角兽”敲钟在即》，金融界，2021年6月30日</p> <p>5、《专注抗菌抗病毒的腾盛博药即将上市，它会是下一个歌礼还是吉利德？》，界面新闻，2021年7月7日</p> <p><b><i>【声明】</i></b></p> <p><i>本文观点仅代表作者本人，不代表美柏医健立场，欢迎交流补充</i></p> <p></p></body></html>","htmlText":"<html><head></head><body><p>今日，腾盛博药在港交所上市，共发行1.11亿股股份，发行定价22.25港元，由摩根士丹利和UBS联合保荐。 </p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/a2c2887a8e6b442b9d9efc126b75b711\" tg-width=\"386\" tg-height=\"305\"></p> <p>▲来源：招股书</p> <p>在治疗传染病药物市场中，曾经造就了很多传奇药企。吉利德就是个典型的例子，自从研发出丙肝治愈药“吉一代”索磷布韦后，吉利德先后推出了四代丙肝治愈药，靠着这几款产品吉利德成为全球TOP10的大药企。而今腾盛博药似乎有意要走吉利德的老路，将焦点集中在了传染病治疗领域。细究起其在研管线的质地和科研团队的研发实力，以及资本的加持情况，腾盛博药成功的概率非常大。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/3f6f21d35a7c41e6919320de1f9a6d8d\" tg-width=\"17\" tg-height=\"38\"></p> <p><b>稀缺的研发管线</b></p> <p>腾盛博药生物科技有限公司（“腾盛博药”）是一家致力于促进中国及全球就重大传染病及其他具有重大公共卫生负担的疾病的生物技术公司，业务模式为内部药物研发与License-in相结合。</p> <p>目前，腾盛博药已建立了一条针对传染病及中枢神经系统疾病由10多个创新候选产品组成的管线，涵盖临床前到临床阶段项目，其中9个项目为License-in项目。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/175d8abdbf3b4b34a613fd4be0e96f23\" tg-width=\"553\" tg-height=\"242\"></p> <p>▲腾盛博药研发管线，来源：招股书</p> <p><b>用于HBV功能性治愈的BRII-179、BRII-835及两者的联合疗法</b></p> <p>BRII-179是腾盛博药的核心产品，是一款于2018年12月自VBI公司License-in的治疗性疫苗，获得BRII-179的授权许可时，其还是一个临床前阶段项目。目前BRII-179已完成的1b/2a期临床研究机制的验证。</p> <p>BRII-179含有与VBI的Sci-B-Vac疫苗所用的相同重组蛋白质成分。Sci-B-Vac是唯一已获批准且目前在售的第三代预防性疫苗，由所有三种HBV表面抗原（PreS1、PreS2及S）组成，是唯一具有所有三种病毒抗原的疫苗。BRII-179具有与Sci-B-Vac不同的佐剂，旨在增强Th1型T细胞及抗体应答。具有强力T细胞和B细胞佐剂的BRII-179将引起针对HBV的免疫耐受突破，有助于实现HBV功能性治愈。</p> <p>BRII-835是一种小的干扰核糖核酸(siRNA)，自Vir公司License-in，目前已启动BRII-835的2期临床试验研究准备。</p> <p>BRII-835靶向高度保守的DR2区，可抑制所有基因类型中的所有HBV蛋白的产生，而在肝细胞中转录的大量HBV蛋白可以抑制宿主免疫系统。BRII-835通过抑制HBV蛋白，可能会消除抵抗HBV的T细胞和B细胞活性的抑制作用，并有助于恢复患者自身对HBV的免疫应答。通过直接减少所产生的HBV蛋白数量，BRII-835有可能降低HBV抑制免疫系统的能力，以有效消除免疫系统的障碍。</p> <p>BRII-179及BRII-835联合疗法可能代表一种新型的HBV功能性治愈方案，包括通过siRNA基因沉默消除免疫抑制病毒抗原水平，再用治疗性疫苗刺激宿主HBV特异性免疫的双重机制。</p> <p><b>用于HIV的BRII-778及BRII-732</b> </p> <p>BRII-778是FDA批准的NNRTI Edurant（盐酸利吡韦林）的延长释放制剂。Edurant作为利匹韦林的速释制剂，对多种HIV最常见的菌株均表现出抗病毒活性。BRII-778与所有逆转录酶易位抑制剂一样可与逆转录酶易位抑制剂结合点结合，导致逆转录酶的构象变化及功能改变。</p> <p>BRII-732是一种新化学实体(NCE)，经口服给药可代谢为EFdA或islatravir（NRTTI及治疗HIV感染的试验药）。EFdA不仅像其他核苷酸/核苷逆转录酶抑制剂，一样起到有效的链终止剂作用，亦能起到有效的HIV逆转录酶易位抑制剂作用，对RT的活性位点具有很高的结合亲和力，可通过阻断新合成链易位进行下一个核苷酸融合而抑制HIV逆转录酶。</p> <p>BRII-778/BRII-732 QW STR的主要适应症将会是针对HIV感染患者的维持治疗，由腾盛博药自主研发。其后续适应症可能扩大到未经抗逆转录病毒疗法治疗的患者，并可能用于预防，分别于2021年3月及2021年5月在美国启动BRII-778和BRII-732的1期临床研究。</p> <p>除HIV和HBV外，腾盛博药在其他抗感染领域也多有管线布局，包括：1、与静脉注射β－内酰胺抗生素联合使用的广谱β－内酰胺酶抑制剂BRII-636；2、与静脉注射β－内酰胺抗生素联合使用的广谱β－内酰胺酶抑制剂BRII-672；3、用于治疗MDR/XDR革兰氏阴性细菌感染的新一代多黏菌素BRII-693；4、用于治疗MDR/XDR结核病和分枝杆菌感染的BRII-658；5、用于治疗COVID-19的两种全人源非竞争性中和抗体（BRII-196及BRII-198）联合鸡尾酒疗法。</p> <p>专注于传染病领域的创新药企本来就不多，而同时又拥有一支资深且成功的抗感染药物开发及商业化经验的创始团队就更少了。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/7e6384ede05f460bbdfd38b0a38c755b\" tg-width=\"32\" tg-height=\"40\"></p> <p><b>华丽的科学家团队</b></p> <p>腾盛博药成立于2017年12月，创始人为洪志博士。</p> <p>洪志博士在生物制药行业拥有逾25年的经验，特别是在传染病领域拥有丰富经验。在创立腾盛博药之前，洪志博士是葛兰素史克的高级副总裁，在2007年4月至2018年3月担任传染病治疗部主管，还曾担任葛兰素史克附属公司ViiV Healthcare Limited的董事，在2009年10月至2018年3月负责监督HIV治疗和预防疗法的研发工作；2006年12月至2007年3月，担任美国生物制药公司Ardea Biosciences,Inc.的研究执行副总裁兼首席科学官，负责传染病和肿瘤学的研究和开发；2000年6月至2007年3月，担任Bausch Health Companies Inc.的副总裁兼研究主管，负责传染病、肿瘤学及神经科学的研究和开发。</p> <p>管理层其他成员及科学家团队履历也非常华丽。</p> <p>总裁兼大中华区总经理罗永庆，曾任吉利德科学全球副总裁及中国区总经理。在吉利德工作的四年期间，作为初期加入的员工，他建立了吉利德在中国的业务，实现了八款创新药物获批上市，并迅速推广至全国31个省、市、自治区。他打造了一支超过450人的团队。此前，他曾任罗氏制药中国区副总裁，在肿瘤领域开拓了创新的患者可及性策略。在加入罗氏之前他曾任诺华制药北中国区总经理，并在诺华制药全球总部瑞士担任市场副总监。在诺华之前，他曾在默沙东担任市场经理负责抗感染产品。</p> <p>首席医学官严立曾在葛兰素史克担任副总裁兼制药研发部首席医师，负责全球肿瘤学开发活动；药物化学研发部负责人徐连红曾是吉利德的药物化学部药物化学高级主管；生物制药部门负责人朱青曾在阿斯利康担任主管兼病毒学组组长，负责抗病毒项目的研究和开发；制药科学部负责人Girardet曾在Ardea Biosciences负责化学及制造控制部及转化科学。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/257c8ebdbbe04f9297096bef6cba3a91\" tg-width=\"356\" tg-height=\"360\"></p> <p>▲腾盛博药管理层和科学家团队，来源：官网</p> <p>从以上管理层和科学家团队的履历看，他们不仅均有国际知名大药企的工作经历，而且大多都在传染病领域深耕多年，这些经历极大地提高了腾盛博药研发管线的含金量。</p> <p>但是值得注意的是，腾盛博药的管理层股权比例却很低。紧接全球发售前，创始人洪志博士只拥有腾盛博药5.45%股权；管理层其他成员股权只占2.37%。</p> <p>那么大头的股权被谁拿走了呢？</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/1976fccd187b433eb340a20c9538e9bb\" tg-width=\"26\" tg-height=\"40\"></p> <p><b>股权结构和竞争格局</b></p> <p>腾盛博药经过了三轮首次公开发售前融资，A轮融资于2018年6月完成，共募资8651.3万美元；B轮融资分两批分别于2019年12月及2020年8月完成，共募资1.72亿美元；C轮融资于2021年2月完成，共募资1.55亿美元。</p> <p>众多著名投资机构参与其中，紧接全球发售前，股权占比最大的为博裕资本，持股18.53%；6 Dimensions持股17.80%；ARCH持股17.80%；红杉中国持股9.72%；云锋基金持股9.72%。</p> <p>这样的股权结构其实是不多见的。在香港上市的未盈利生物技术公司中，也有过投资资本当大股东的情况，如嘉实生物，高瓴资本是最大股东。大部分情况下，一般由创始团队持有大部分股权。而腾盛博药的股权结构中，创始人和管理层团队持股仅7.82%，而其他资本持股又比较分散，未能达到一家独大的控股状态。从某些方面来讲，科学家团队不能完全掌控公司股权的话，对未来诸如发展战略、授权合作、定向增发等重大事项上可能会存在一些阻碍。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/4a40c1ae6b514ca990462c404c21e7fb\" tg-width=\"554\" tg-height=\"84\"></p> <p>▲腾盛博药股权比例情况，来源：招股书</p> <p>从HBV及HIV创新药的研发竞争格局来看，腾盛博药具有显著的优势。</p> <p>用于HBV治疗的联合/鸡尾酒疗法已于中国及全球广泛研究，大部分普通途径都是创新疗法，如治疗性疫苗、siRNA及衣壳组装调节剂，均结合干扰素及NRTI的标准治疗方案。而这些创新疗法中，腾盛博药是首家于亚太国家启动2期临床研究治疗性疫苗及HBV功能性治愈siRNA联合疗法的公司。</p> <p>长效药物是HIV药物研发的努力目标。针对抗艾滋病药物服用依从性的痛点，腾盛博药同步开发了两款药物BRI-778和BRII-732目标是能够改进现有用药方式。这两款药物均被设计开发成每周给药一次单片治疗方案的联合疗法，旨在为艾滋病感染患者提供更好的维持治疗。迄今为止全球仅有3家公司在开发每周一次的给药方案。腾盛博药如若成功撞线，将成为全球领先的提供首创HIV长效产品的公司。</p> <p>但是需要注意的是，因为腾盛博药的研发进度大部分还处于早期，要真正看到成果至少要等上两三年。虽然传染病治疗领域不像肿瘤治疗、自体免疫治疗领域这般拥挤，却并不代表没有研发进展。今年6月份，瀚森制药自主研发的1类新药恒沐（富马酸艾米替诺福韦片）获得国家药监局批准上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗；艾迪药业的1类创新药艾诺韦林片通过优先审评审批程序，获批上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。未来几年，还将有更多的传染病领域新药获批上市，市场是否愿意等待腾盛博药还未可知。</p> <p><img referrerpolicy=\"no-referrer\" src=\"https://static.tigerbbs.com/5b6f61397af74a0d9de9c138b93ba871\" tg-width=\"29\" tg-height=\"40\"></p> <p><b>结语</b></p> <p>在港股专注于传染病治疗的制药公司中，还有歌礼制药。作为港股18A新政后首家上市的未盈利生物医药企业，歌礼制药的股价长期低迷，至今仍未走出低谷。作为前车之鉴，腾盛博药应当从歌礼制药身上吸取有益经验，在争取时间的同时能够保持蓬勃向上的姿势。后续发展如何，美柏医健还将持续关注。</p> <p><b><i>参考资料</i></b></p> <p>1、腾盛博药官网、招股书</p> <p>2、《抗感染巨头长成时！腾盛博药深度分析 》，医药魔方，2021年7月9日</p> <p>3、《罗永庆就任腾盛博药总裁兼大中华区总经理》，医药代表，2020年9月17日</p> <p>4、《公共卫生疾病治疗“独角兽”敲钟在即》，金融界，2021年6月30日</p> <p>5、《专注抗菌抗病毒的腾盛博药即将上市，它会是下一个歌礼还是吉利德？》，界面新闻，2021年7月7日</p> <p><b><i>【声明】</i></b></p> <p><i>本文观点仅代表作者本人，不代表美柏医健立场，欢迎交流补充</i></p> <p></p></body></html>","text":"今日，腾盛博药在港交所上市，共发行1.11亿股股份，发行定价22.25港元，由摩根士丹利和UBS联合保荐。 ▲来源：招股书 在治疗传染病药物市场中，曾经造就了很多传奇药企。吉利德就是个典型的例子，自从研发出丙肝治愈药“吉一代”索磷布韦后，吉利德先后推出了四代丙肝治愈药，靠着这几款产品吉利德成为全球TOP10的大药企。而今腾盛博药似乎有意要走吉利德的老路，将焦点集中在了传染病治疗领域。细究起其在研管线的质地和科研团队的研发实力，以及资本的加持情况，腾盛博药成功的概率非常大。 稀缺的研发管线 腾盛博药生物科技有限公司（“腾盛博药”）是一家致力于促进中国及全球就重大传染病及其他具有重大公共卫生负担的疾病的生物技术公司，业务模式为内部药物研发与License-in相结合。 目前，腾盛博药已建立了一条针对传染病及中枢神经系统疾病由10多个创新候选产品组成的管线，涵盖临床前到临床阶段项目，其中9个项目为License-in项目。 ▲腾盛博药研发管线，来源：招股书 用于HBV功能性治愈的BRII-179、BRII-835及两者的联合疗法 BRII-179是腾盛博药的核心产品，是一款于2018年12月自VBI公司License-in的治疗性疫苗，获得BRII-179的授权许可时，其还是一个临床前阶段项目。目前BRII-179已完成的1b/2a期临床研究机制的验证。 BRII-179含有与VBI的Sci-B-Vac疫苗所用的相同重组蛋白质成分。Sci-B-Vac是唯一已获批准且目前在售的第三代预防性疫苗，由所有三种HBV表面抗原（PreS1、PreS2及S）组成，是唯一具有所有三种病毒抗原的疫苗。BRII-179具有与Sci-B-Vac不同的佐剂，旨在增强Th1型T细胞及抗体应答。具有强力T细胞和B细胞佐剂的BRII-179将引起针对HBV的免疫耐受突破，有助于实现HBV功能性治愈。 BRII-835是一种小的干扰核糖核酸(siRNA)，自Vir公司License-in，目前已启动BRII-835的2期临床试验研究准备。 BRII-835靶向高度保守的DR2区，可抑制所有基因类型中的所有HBV蛋白的产生，而在肝细胞中转录的大量HBV蛋白可以抑制宿主免疫系统。BRII-835通过抑制HBV蛋白，可能会消除抵抗HBV的T细胞和B细胞活性的抑制作用，并有助于恢复患者自身对HBV的免疫应答。通过直接减少所产生的HBV蛋白数量，BRII-835有可能降低HBV抑制免疫系统的能力，以有效消除免疫系统的障碍。 BRII-179及BRII-835联合疗法可能代表一种新型的HBV功能性治愈方案，包括通过siRNA基因沉默消除免疫抑制病毒抗原水平，再用治疗性疫苗刺激宿主HBV特异性免疫的双重机制。 用于HIV的BRII-778及BRII-732 BRII-778是FDA批准的NNRTI Edurant（盐酸利吡韦林）的延长释放制剂。Edurant作为利匹韦林的速释制剂，对多种HIV最常见的菌株均表现出抗病毒活性。BRII-778与所有逆转录酶易位抑制剂一样可与逆转录酶易位抑制剂结合点结合，导致逆转录酶的构象变化及功能改变。 BRII-732是一种新化学实体(NCE)，经口服给药可代谢为EFdA或islatravir（NRTTI及治疗HIV感染的试验药）。EFdA不仅像其他核苷酸/核苷逆转录酶抑制剂，一样起到有效的链终止剂作用，亦能起到有效的HIV逆转录酶易位抑制剂作用，对RT的活性位点具有很高的结合亲和力，可通过阻断新合成链易位进行下一个核苷酸融合而抑制HIV逆转录酶。 BRII-778/BRII-732 QW STR的主要适应症将会是针对HIV感染患者的维持治疗，由腾盛博药自主研发。其后续适应症可能扩大到未经抗逆转录病毒疗法治疗的患者，并可能用于预防，分别于2021年3月及2021年5月在美国启动BRII-778和BRII-732的1期临床研究。 除HIV和HBV外，腾盛博药在其他抗感染领域也多有管线布局，包括：1、与静脉注射β－内酰胺抗生素联合使用的广谱β－内酰胺酶抑制剂BRII-636；2、与静脉注射β－内酰胺抗生素联合使用的广谱β－内酰胺酶抑制剂BRII-672；3、用于治疗MDR/XDR革兰氏阴性细菌感染的新一代多黏菌素BRII-693；4、用于治疗MDR/XDR结核病和分枝杆菌感染的BRII-658；5、用于治疗COVID-19的两种全人源非竞争性中和抗体（BRII-196及BRII-198）联合鸡尾酒疗法。 专注于传染病领域的创新药企本来就不多，而同时又拥有一支资深且成功的抗感染药物开发及商业化经验的创始团队就更少了。 华丽的科学家团队 腾盛博药成立于2017年12月，创始人为洪志博士。 洪志博士在生物制药行业拥有逾25年的经验，特别是在传染病领域拥有丰富经验。在创立腾盛博药之前，洪志博士是葛兰素史克的高级副总裁，在2007年4月至2018年3月担任传染病治疗部主管，还曾担任葛兰素史克附属公司ViiV Healthcare Limited的董事，在2009年10月至2018年3月负责监督HIV治疗和预防疗法的研发工作；2006年12月至2007年3月，担任美国生物制药公司Ardea Biosciences,Inc.的研究执行副总裁兼首席科学官，负责传染病和肿瘤学的研究和开发；2000年6月至2007年3月，担任Bausch Health Companies Inc.的副总裁兼研究主管，负责传染病、肿瘤学及神经科学的研究和开发。 管理层其他成员及科学家团队履历也非常华丽。 总裁兼大中华区总经理罗永庆，曾任吉利德科学全球副总裁及中国区总经理。在吉利德工作的四年期间，作为初期加入的员工，他建立了吉利德在中国的业务，实现了八款创新药物获批上市，并迅速推广至全国31个省、市、自治区。他打造了一支超过450人的团队。此前，他曾任罗氏制药中国区副总裁，在肿瘤领域开拓了创新的患者可及性策略。在加入罗氏之前他曾任诺华制药北中国区总经理，并在诺华制药全球总部瑞士担任市场副总监。在诺华之前，他曾在默沙东担任市场经理负责抗感染产品。 首席医学官严立曾在葛兰素史克担任副总裁兼制药研发部首席医师，负责全球肿瘤学开发活动；药物化学研发部负责人徐连红曾是吉利德的药物化学部药物化学高级主管；生物制药部门负责人朱青曾在阿斯利康担任主管兼病毒学组组长，负责抗病毒项目的研究和开发；制药科学部负责人Girardet曾在Ardea Biosciences负责化学及制造控制部及转化科学。 ▲腾盛博药管理层和科学家团队，来源：官网 从以上管理层和科学家团队的履历看，他们不仅均有国际知名大药企的工作经历，而且大多都在传染病领域深耕多年，这些经历极大地提高了腾盛博药研发管线的含金量。 但是值得注意的是，腾盛博药的管理层股权比例却很低。紧接全球发售前，创始人洪志博士只拥有腾盛博药5.45%股权；管理层其他成员股权只占2.37%。 那么大头的股权被谁拿走了呢？ 股权结构和竞争格局 腾盛博药经过了三轮首次公开发售前融资，A轮融资于2018年6月完成，共募资8651.3万美元；B轮融资分两批分别于2019年12月及2020年8月完成，共募资1.72亿美元；C轮融资于2021年2月完成，共募资1.55亿美元。 众多著名投资机构参与其中，紧接全球发售前，股权占比最大的为博裕资本，持股18.53%；6 Dimensions持股17.80%；ARCH持股17.80%；红杉中国持股9.72%；云锋基金持股9.72%。 这样的股权结构其实是不多见的。在香港上市的未盈利生物技术公司中，也有过投资资本当大股东的情况，如嘉实生物，高瓴资本是最大股东。大部分情况下，一般由创始团队持有大部分股权。而腾盛博药的股权结构中，创始人和管理层团队持股仅7.82%，而其他资本持股又比较分散，未能达到一家独大的控股状态。从某些方面来讲，科学家团队不能完全掌控公司股权的话，对未来诸如发展战略、授权合作、定向增发等重大事项上可能会存在一些阻碍。 ▲腾盛博药股权比例情况，来源：招股书 从HBV及HIV创新药的研发竞争格局来看，腾盛博药具有显著的优势。 用于HBV治疗的联合/鸡尾酒疗法已于中国及全球广泛研究，大部分普通途径都是创新疗法，如治疗性疫苗、siRNA及衣壳组装调节剂，均结合干扰素及NRTI的标准治疗方案。而这些创新疗法中，腾盛博药是首家于亚太国家启动2期临床研究治疗性疫苗及HBV功能性治愈siRNA联合疗法的公司。 长效药物是HIV药物研发的努力目标。针对抗艾滋病药物服用依从性的痛点，腾盛博药同步开发了两款药物BRI-778和BRII-732目标是能够改进现有用药方式。这两款药物均被设计开发成每周给药一次单片治疗方案的联合疗法，旨在为艾滋病感染患者提供更好的维持治疗。迄今为止全球仅有3家公司在开发每周一次的给药方案。腾盛博药如若成功撞线，将成为全球领先的提供首创HIV长效产品的公司。 但是需要注意的是，因为腾盛博药的研发进度大部分还处于早期，要真正看到成果至少要等上两三年。虽然传染病治疗领域不像肿瘤治疗、自体免疫治疗领域这般拥挤，却并不代表没有研发进展。今年6月份，瀚森制药自主研发的1类新药恒沐（富马酸艾米替诺福韦片）获得国家药监局批准上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗；艾迪药业的1类创新药艾诺韦林片通过优先审评审批程序，获批上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。未来几年，还将有更多的传染病领域新药获批上市，市场是否愿意等待腾盛博药还未可知。 结语 在港股专注于传染病治疗的制药公司中，还有歌礼制药。作为港股18A新政后首家上市的未盈利生物医药企业，歌礼制药的股价长期低迷，至今仍未走出低谷。作为前车之鉴，腾盛博药应当从歌礼制药身上吸取有益经验，在争取时间的同时能够保持蓬勃向上的姿势。后续发展如何，美柏医健还将持续关注。 参考资料 1、腾盛博药官网、招股书 2、《抗感染巨头长成时！腾盛博药深度分析 》，医药魔方，2021年7月9日 3、《罗永庆就任腾盛博药总裁兼大中华区总经理》，医药代表，2020年9月17日 4、《公共卫生疾病治疗“独角兽”敲钟在即》，金融界，2021年6月30日 5、《专注抗菌抗病毒的腾盛博药即将上市，它会是下一个歌礼还是吉利德？》，界面新闻，2021年7月7日 【声明】 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