DipperMing
2021-06-23

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@smurf：又有新进展！雾化吸入式新冠疫苗来了，这家公司股价应声大涨…… 受一则消息影响，康希诺A股、H股7日双双大涨。 截至6月7日收盘，A股方面，康希诺（688185）上涨9.66%报620.7元，盘中最高至628元，再度刷新上市以来新高。 港股方面，康希诺生物（06185，HK）上涨7.81%报345港元。 中国工程院院士陈薇近日透露，由其团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入式疫苗，正在申请紧急使用。 目前，康希诺生物生产的重组新冠病毒疫苗已在上海、北京、天津、浙江、河南、安徽等多地开打。该疫苗只需接种一剂，适用于18周岁及以上人群。 此外， 6月7日晚间，千亿市值药企长春高新（000661）也宣布入局新冠疫苗领域。 雾化吸入式疫苗正申请紧急使用 在日前举行的2021浦江创新论坛全体大会上，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露，其团队与康希诺合作研发的吸入式重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体），已经获得了国家药监局扩大临床的批件，目前正在申请紧急使用授权。 据陈薇透露，雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。现在注射型疫苗每人需要0.5毫升，而吸入型疫苗只需要接种0.1毫升。减少疫苗用量意味着，1个剂量未来可以变成5个剂量，相当于在疫苗产能不变的情况下，实际供应量变成了原来的5倍。 康希诺生物董事长宇学峰近日亦表示，目前康希诺生物吸入给药的新冠疫苗已进入临床二期，已申请紧急使用。 国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新6日表示，鼻喷疫苗是我国最早布局的技术路线之一，目前有关单位正在开展鼻喷和雾化吸入式新冠疫苗的临床试验并收集数据统计分析，待数据基本齐全后，将适时组织专家论证其安全性和有效性。 此前，康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎已在国内获批附条件上市，并先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得紧急使用授权。 目前已披露的康希诺生物新冠疫苗的全球多中心三期临床试验中期数据显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为，单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。 6月7日晚间，长春高新发布公告称，公司及子公司拟与思安信就取得新型冠状病毒疫苗（PIV-5载体）及针对新冠病毒突变株研发的疫苗（PIV-5载体）相关技术在许可区域内的独家许可权利签署《许可合作协议》。具体许可区域为：中国大陆、香港、澳门及台湾地区。 同时，长春高新提示：医药研发创新产品具有高科技、高风险的特点，产品的前期研发以及从技术开发、临床试验、注册到上市的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，如本次合作的产品在研发过程中不能达到预期的结果，将对本次合作的后续推进以及各方就合作协议的履行带来更多不确定性因素。 国内已有21款疫苗进入临床试验 国内疫情仍在持续，国家卫健委公布的数据显示，截至6月6日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例403例（其中重症病例10例），累计治愈出院病例86228例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例91267例，现有疑似病例2例。 曾益新6日表示，近日发生的本土病例提示，防控形势依然严峻，预计到今年年底前完成至少70%的目标人群接种。 最新数据显示，截至2021年6月6日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗77787.9万剂次。 曾益新表示，我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段。目前有4个疫苗在国内获批附条件上市，3个疫苗在国内获批紧急使用，8个疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验，1个mRNA疫苗在国外获伦理批准，实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖。 全球疫情仍在快速蔓延，世界卫生组织6月6日公布的数据显示，全球累计新冠确诊病例达1.726亿例。另据美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示，截至北京时间7日9时23分，全球累计确诊病例173197944例，累计死亡病例3726107例。 6日，孟加拉国药品管理总局批准中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”在孟紧急使用。这是继中国国药后，孟加拉国批准在该国紧急使用的第二款中国新冠疫苗。 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟日前表示，截至目前，中国已累计向国外提供超过3.5亿剂疫苗，2021年可向全球提供超过10亿剂疫苗。中国研制的疫苗已在全球100多个国家获批附条件上市，批准紧急使用。国药、科兴疫苗先后在5月7日、6月1日获得世卫组织的批准后，康希诺疫苗和中生武汉所疫苗目前也在等候世卫组织的审批。 疫苗紧急使用年龄范围扩大到3岁以上 据了解，国内市场已有7款新冠疫苗获批上市或紧急使用，疫苗按照不同技术路线分为三类：一是灭活疫苗；二是腺病毒载体疫苗；三是重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。代表企业分别为：科兴中维、国药北京所、国药武汉所、康希诺、智飞生物以及康泰生物。此外，复星医药与德国BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗已经进入国内上市的倒计时。 科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东近日在接受媒体采访时透露，现在中国的灭活疫苗，两针完成免疫以后，在体内已经建立起免疫记忆。“我们最近已完成了二期临床研究，就是打完两针剂次的志愿者，在隔三个月六个月之后接种第三针，抗体可以迅速地在一周内跳到十倍，半个月就可以达到二十倍的这样一个研究。”他表示。 尹卫东还称，会在半年、一年进行详细的研究测试，然后再建议国家应该在什么时候加强第三针。 他还表示，科兴中维今年初启动了未成年人人群的临床研究，目前已经完成了一期临床和二期临床。临床研究表明，儿童组（3岁-17岁）接种疫苗之后，安全性是良好的。同时，抗体水平也和成年人一样。安全有效性的数据，已报国务院联防联控机制和国家药监局。 曾益新6日表示，我国新冠疫苗使用人群已覆盖18岁以上，接种者年龄最大超过了100岁。目前专家已经对3至17岁人群使用疫苗的安全性和有效性进行了论证，经国家有关部门批准后，也会根据需要在这一人群中使用。
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