老年痴呆症有救了 ！20年来第一次，FDA批准百健新药

美国食品和药物管理局FDA今天批准了美国百健公司$百健(BIIB)$ 的阿尔茨海默氏症治疗，俗称老年痴呆症，相关精神病的候选药物Aduhelm (aducanumab)。公司股价盘中一度大涨60%机构Truist表示，百健的新药适用于大部分种类的阿尔茨海默病。这是美国监管机构批准的第一种减缓阿尔茨海默氏症患者认知能力下降的药物，也是近20年来第一种治疗该疾病的新药。

阿尔茨海默氏症---百年孤独

据阿尔茨海默氏症协会估计，超过600万美国人患有此病。据该组织称，到2050年，这一数字预计将上升到近1300万。这种破坏记忆的疾病是美国第六大死亡原因，治疗选择非常有限。

阿尔茨海默病是一种渐进性神经退行性疾病，会慢慢破坏记忆和思维能力。最常见的早期症状为丧失短期记忆，当疾病逐渐进展，症状可能逐渐出现，包括语言障碍、定向障碍（包括容易迷路）、情绪不稳、丧失动机、无法自理和许多行为问题。当情况恶化时，患者往往会因此和家庭或社会脱节，并逐渐丧失身体机能，最终导致死亡，诊断后的平均余命约为三到九年。目前并没有可以阻止或逆转病程的治疗，只有少数方法或许可以暂时缓解或改善症状。疾病会使患者会越来越需要他人的照护。

真正的阿尔茨海默症就是四个字——百年孤独。他们已经什么也不认识了，不认识人，不认识物，不认识字，就好像自己置身于一个异星球，眼睛看到的全不认识，耳朵听到的全不明白，仿佛自己一个人在孤独的生活。而这个孤独很长很长，就像一百年那么长，几乎没有尽头，直到死亡。

BIIB

美国百健(BIIB)是一家生物制药公司，专注于发现、开发、制造和提供治疗严重神经系统、罕见疾病和自身免疫性疾病的人。

今日FDA批准了BIIB治疗阿尔茨海默病的药物 Aducanumab，这是FDA近约20年来首次批准阿尔茨海默症药品，从而为Biogen打开巨大的市场机会，BIIB的股价将飙升。

此前，在2020年11月，FDA委员会投票反对批准aducanumab治疗阿尔茨海默病。2021年1月，FDA将aducanumab的审评期延长了3个月，以提供额外的审查。

尽管FDA批准了其药物，百健在药物获批后再进行一次临床试验。FDA表示，Biogen的试验数据高度复杂，存在不确定性。

FDA表示，ADUHELM的处方信息包括淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的警告，ADUHELM的另一个警告是过敏反应的风险，包括血管性水肿和荨麻疹。

首席执行官Michel Vounatsos今日表示，既然Biogen的阿尔茨海默氏症药物Aduhelm获得批准，该公司的重点就转向确保该药物的保险范围，包括联邦医疗保险(Medicare)覆盖的大约80%的患者。该公司正在与联邦医疗保险计划以及私人保险公司密切合作。并希望很快能做老年痴呆症的血液测试。

该公司已生产数百万瓶治疗阿兹海默症的药物，美国已经准备好了900个药物输注点。治疗阿兹海默症的药物Aduhelm将在10天至两周内上市。

他表示，每年5.6万美元的阿尔茨海默病药物是“合理的”，并发誓至少在4年内不会涨价。推测药物的价格是否会下降还为时尚早。该药物的价格反映了“20年来的无创新”，也将使百健进一步投资于其他疾病药物的研发。

该药物有望为公司带来数十亿美元的收入，并为患者的朋友和家人带来新的希望。

Biogen今天表示，aducanumab的标价为每年5.6万美元，高于一些分析师此前预计的1万至2.5万美元。病人的自付费用将取决于他们的健康保险。

当被问及该公司是否预计患者会在价格上有所拖延时，Vounatsos指出，这种疾病和其他形式的痴呆症每年给美国造成超过6000亿美元的损失，患者每年损失50万美元。他补充说，现在是“投资”治疗的时候了。

发展前景和估值

Aducanumab对百健的未来非常重要，在宣布该药物获得批准之前，摩根大通分析师Cory Kasimov称FDA的决定是“所有二进制事件之母”。

根据Acumen研究与咨询公司的一份报告，2020年至2027年，全球阿尔茨海默病治疗市场预计将以每年12.8%的复合增长率增长，到2027年将达到56亿美元以上。

百健的股票市值为431亿美元，企业价值为456亿美元。按未来12个月的企业销售额比计算，百健生物的股价是4.6倍，与其他生物科技股票相比，这让它看起来被低估了。安进(Amgen)和Vertex制药(Vertex Pharmaceuticals)分别为6.0倍和6.8倍。

在即将发布的财报中，该公司预计季度收益为每股4.64美元，同比增长-54.8%。收入预计为26.1亿美元，比去年同期下降29.2%。

今年第一季度，该公司的产品销售额同比下降了24%，至22亿美元。百健的重金多发性硬化症(MS)治疗药物Tecfidera和脊肌萎缩症(SMA)治疗药物Spinraza的销量都大幅下滑。后者的下跌是由于批准的替代品Evrysdi和Zolgensma。分析师预计，aducanumab的营收到2023年可能达到12.6亿美元。

 机构评级

美国银行在阿尔茨海默氏症新闻后维持对Biogen的表现不佳评级，称候选人仍面临一条具有挑战性的商业道路，给予235美元的目标价。

花旗认为， BIIB的股价将达到410美元。FDA的决定也可能影响其他研究阿尔茨海默氏症治疗的公司的股票，包括礼来公司。

摩根大通认为， BIIB的股价可能会升至450美元。

美银美林：将BIIB评级上调至中性，目标价400美元。

CFRA研究：将BIIB评级从卖出上调为持有，目标价从228美元上调到363美元。

Truist证券：在最乐观的情况下，BIIB的公允价值为每股846美元。

华尔街资管公司科文：将BIIB评级上调至跑赢大盘。

Raymond James：将BIIB评级上调至与大盘一致。

投行Baird：将BIIB评级上调至中性，目标价382美元。

相关个股

其他阿尔茨海默病领域的公司也在争取获得批准:

Cassava Sciences(SAVA)一度大涨17%，该公司此前曾宣布老年痴呆症疗法研究取得积极进展，研究结果支持对药品Simufilam进行第三阶段临床试验。

礼来(LLY)同样在开发相同赛道药物多纳单抗(Donanemab)。今日一度大涨12%，该公司3月中旬在《新英格兰医学杂志》刊发的阿尔茨海默症试验药品数据显示，其药品前景不错，但并没有投资者所期望的那么喜人。

另外，生物科技指数ETF涨超3.4%，医疗业ETF涨约1.0%。