新冠疫苗股大涨背后:康希诺商业化居前
A股新冠疫苗概念股近期纷纷上涨。
4月28日,概念板块的疫苗指数涨3.16%,具体到新冠疫苗个股,康泰生物(300601.SZ)、复星医药(600196.SH)涨停,智飞生物(300122.SZ)涨5.32%,康希诺生物(688185.SH,06185.HK)等新冠疫苗概念股涨逾4%,西藏药业(600211.SH)涨2.52%。
消息面上,国际上,据印度卫生部,截至当地时间4月28日8时,印度新冠确诊病例累计达17997267例,死亡病例首次超过20万。国内,据国家卫健委消息,截至4月27日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠疫苗2.36亿剂次。
中信建投在4月26日的一份研报中提到,新冠疫苗在2021年进入商业化集中兑现阶段,这是本年度对医药投资影响最大的投资事件之一。继续强调新冠疫苗产业链投资机会的挖掘。重视新冠疫苗商业化主线,积极关注受益公司。
从上述5家企业新冠疫苗进展来看,目前真正在内地实现商业化的只有康希诺生物和智飞生物的新冠疫苗。
康希诺生物的腺病毒载体新冠疫苗已于今年2月获得附条件上市,成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗,也是中国目前获批上市唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。另外,该公司的吸入式新冠疫苗也已经获得临床试验批件。
虽然新冠疫苗走在同类企业前列,但从2020年在科创板上市后的首份年报来看,康希诺生物依然处于亏损状态,2020年归母净利润亏损扩大至3.97亿元。不过,2020年营业收入则达到2489.04万元,同比(较上年同期)增长990.06%。
智飞生物的重组亚单位新冠疫苗进展稍慢于康希诺生物,今年3月获批用于紧急使用,是国际上第一个获批临床使用的重组亚单位蛋白新冠疫苗。值得一提的是,智飞生物此前还拟以自有资金3500万元认购深信生物10.189%的股权,而后者拥有mRNA技术平台,未来或有布局mRNA新冠疫苗的可能。
智飞生物拥有多款在售疫苗产品,并代理销售默沙东四价人**瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人**瘤病毒疫苗(酿酒酵母)等进口疫苗,因此2020年业绩和2021年第一季度业绩均表现良好,营收分别同比增长43.5%、49%,归母净利润分别同比增长39.5%、81.7%。
实际上,新冠疫苗研发企业的确有多家企业是“两条腿”走路。
复星医药新冠疫苗是通过与德国拜恩泰科公司获得了mRNA新冠疫苗在中国大陆及港澳台地区内临床试验、上市申请和商业化的权利。目前,双方合作的mRNA新冠疫苗BNT162b2已在英国、美国等获紧急使用授权。在中国,今年1月,该疫苗在香港获得紧急使用许可,2月又在澳门获得特别许可进口批准;内地则尚处于II期临床阶段。
值得关注的是,复星医药与拜恩泰科的合作还涉及到同样基于mRNA技术的BNT162b1新冠疫苗。该疫苗最新的消息是4月22日,《自然》子刊Nature Medicine发表BNT162b1在中国的I期临床试验结果,称其在中国人群中安全性良好,且能够有效诱导体液和T细胞免疫应答。
西藏药业是通过与国内的斯微生物合作,获得mRNA新冠疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。相比较全球mRNA新冠疫苗取得了重大突破,这款疫苗进展相对缓慢:今年1月4日获得临床试验批件,3月25日I期临床试验在上海正式启动。
除了mRNA新冠疫苗,西藏药业去年11月曾发布公告称,分期付900万美元,引进俄罗斯研发的腺病毒新冠疫苗。据悉,这款疫苗在俄罗斯已经进入到商业化市场销售阶段。
康泰生物在新冠疫苗的研发上也是两个技术路线在推进。
首先是2020年8月,康泰生物与阿斯利康签署中国内地市场独家授权合作框架协议,康泰生物作为技术受让方,将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。这项合作涉及的新冠疫苗已在多个国家获得紧急使用授权。
另外,康泰生物自己也拿到了新冠疫苗临床试验批件。根据康泰生物2020年9月29日的公告,这款疫苗为灭活疫苗(Vero细胞),适用于3岁及以上新型冠状病毒易感人群。目前,这款灭活疫苗的最新消息是中证网4月12日的报道,称其I/II期临床试验数据预印版发布,显示出优异的安全性和免疫原性,中剂量5ug,0、28天两针免疫28天后,活病毒中和抗体GMT(IU/ml)为131.7,为康复者血清中和抗体GMT 49.7的2.65倍。
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