华泰证券研报表示,4月10日,美国FDA宣布将通过一系列方法减少、改进或取代在单克隆抗体疗法及其他药物的研发中动物试验要求,包括基于AI的毒性计算模型、在实验室环境中进行的细胞系和类器官毒性测试。2025年计划启动试点项目,允许部分药企在FDA监督下完全跳过动物实验,全面政策更新预计2026年完成。FDA此项政策将进一步推动AI在新药研发中的覆盖,从化学合成环节加速走向临床前及临床试验等生物环节,...
网页链接华泰证券研报表示,4月10日,美国FDA宣布将通过一系列方法减少、改进或取代在单克隆抗体疗法及其他药物的研发中动物试验要求,包括基于AI的毒性计算模型、在实验室环境中进行的细胞系和类器官毒性测试。2025年计划启动试点项目,允许部分药企在FDA监督下完全跳过动物实验,全面政策更新预计2026年完成。FDA此项政策将进一步推动AI在新药研发中的覆盖,从化学合成环节加速走向临床前及临床试验等生物环节,...
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