广生堂(300436.SZ):乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究获得优化审评审批试点项目确认书

格隆汇2025-03-10

格隆汇3月10日丨广生堂(300436.SZ)公布,2024年7月,国家药品监督管理局下发《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》(国药监药注〔2024〕21号),持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,并在之后批复同意北京作为开展优化创新药临床试验审评审批试点的两个试点城市之一。2025年3月10日,福建广生堂药业股份有限公司(简称“公司”)...

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