乐普生物-B将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA

新浪港股2025-03-04

热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端   乐普生物-B(02157)发布公告,公司已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局(NMPA)发出的《受理通知书》,内容有关MRG003的NDA已获受理,并已获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。   监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。根据公司与监管机构的最新沟通,为补充提交相关资料,公司主动...

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