联邦制药(03933)研发的UBT251 注射液 CKD 适应症获美国 FDA 批准新药临床试验

智通财经03-03

智通财经APP讯，联邦制药(03933)公布，近日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液获得美国药品监督管理局(FDA)许可，同意开展慢性肾脏病(CKD)适应症 II 期临床试验。此前，CKD 适应症已于2025年1月20日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准。

UBT251 是一款长效 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽) /GCG(胰高血糖素)三靶点受体激动剂，公司是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1/GIP/GCG 三激动剂获准临床试验的企业。目前，成人 2 型糖尿病、超重或肥胖、CKD 等多个适应症已取得中国及美国两地药物临床试验批准，并已于中国率先进入临床试验阶段。

未来，公司将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力，预期将为公司及其股东创造更大收益。

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