一次宇宙级合作

瞪羚社2025-02-25

上方“瞪羚社”即刻关注并加入社群聚焦高成长公司，100000+投资菁英共同关注去年哪家美股biotech风头最盛，候选者里一定有Summit（SMMT）的名字。如今，summit在发布2024年财报的同时，再度传出了令人联想甚多的公告：Summit将会把其从康方引进的依沃西单抗（AK112）与辉瑞的ADC药物进行联用，共同开展接下来的临床试验，并且在公告中，对ADC的用词是“several”，即...

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drug，在化疗到ADC的迭代中发挥中流砥柱的作用。更进一步，目前辉瑞的临床试验联用，是否是之后收购summit的前奏曲？毕竟辉瑞在新冠时期接到的泼天富贵，还远远没有用完。01辉瑞目前的困境众所周知，宇宙药厂辉瑞在新冠期间靠疫苗和特效药发了横财，并且在2024年，它都是制药业务板块营收最高的MNC。但顶峰意味着危机感。从辉瑞的肿瘤药业务来看，虽然2024年辉瑞整个肿瘤板块的营收达到了156.12亿美元，并且2024年的增速也非常可观，达到了25%，是辉瑞三大板块中增速最强的板块。但是从大单品的营收占比可以看到，辉瑞目前主导肿瘤板块的单品仍然是小分子。排名第一的是派柏西利，治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂，小分子爆款单品的代表，排名第二的是恩杂鲁胺，治疗前列腺癌的抗雄激素受体小分子。排名第三和第四是两款ADC药物，这才轮到大分子，并且第三和第四两款ADC单品营收相加也才26亿美元。（图片来源：辉瑞2024年财报）辉瑞的肿瘤营收板块，很长一段时间都是靠派柏西利这款小分子重磅炸弹撑起来的。而如今，这款药物也到了危急关头：就在2024年，派柏西利的营收额被礼来的阿贝西利反超。CDK4/6抑制剂是肿瘤药物最卷的领域之一，迭代速度就是如此之快。靠小分子药物撑起肿瘤板块的辉瑞也在尽其所能破局，其中最大的动作就是收购seagen——ADC领域的代表性先驱，通过收购seagen，辉瑞不仅获得了Padev等爆款单品，也获得了诸多的ADC在研管线。但无论怎么看，总会觉得作为最大MNC之一的辉瑞，在肿瘤板块缺了一块拼图，这块拼图，就是免疫疗法——化疗之后癌症治疗新的基石。辉瑞的PD-1进展相对于其它MNC而言已经形成了代差，其PD-1单抗——Sasanlimab目前刚完成III期临床试验，并且做的癌种也仅仅是膀胱癌，除此之外，在clinical trial网站上关于它的临床试验非常之少，仅有的临床试验也都处在临床I期阶段。该PD-1单抗似乎目前仅仅垂直于膀胱癌去开发，目前仅有的优势是剂型——皮下注射。那么辉瑞是否有关于PD-1的双抗，其实并不是没有。从官网可以看到，它有一款靶向PD-1和IL-12的双抗——PF-07921585，不过该双抗起步非常晚，其临床I期试验2024年底才开始，主要终点预计要在2028年达成。从辉瑞股价的周K来看，其近一年来也总体呈现下跌趋势，原因在于之前新冠疫苗和特效药预期的出清，目前缺乏突破上限的带来想象力的题材。而收购了seagen之后，ADC作为化疗的迭代者，但ADC想构成想象力，似乎还缺了一条腿，而这条腿就是下一代的免疫检查点抑制剂，可以作为肿瘤治疗中backbone的管线，但辉瑞目前似乎还没有太多自身进行开发的行动。从这一角度出发，辉瑞与summit的依沃西双抗联用，成为了顺理成章的事情。02Summit与AK112AK112（依沃西单抗），在海外又叫作SMT112，它是目前为止summit唯一正在推进的管线。从昨日披露的Summit年报PPT来看，好消息是其临床III期试验HARMONi将会在2025年中旬读出III期临床结果。当时康方和summit在2022年12月达成了BD交易，而HARMONi随之在2023年5月开始进行，本来预计主要终点在今年12月达到，但目前来看要比计划预期更快。这里对summit手中的三个III期临床试验进行区分，它们分别是HARMONi，HARMONi-3和HARMONi-7。HARMONi对标国内的临床试验是HARMON-A，即去年最先读出临床数据的试验，HR达到了惊人的0.46，患者基线非常差的情况下做出了显著的临床获益。HARMONi同样是与化疗联用，用来治疗后线的EGFR TKI治疗后耐药的患者。从临床试验官网上招募的情况来看，HARMONi试验在北美或者欧洲地区，招募的将会是第三代TKI治疗后出现进展的患者。HARMONi将会成为今年summit最重要的一个催化，除此之外，今年康方的HARMON-A临床OS数据对summit也影响非常之大。如果说Harmoni是临床III期中的“前锋”，那么HARMONi-3和HARMONi-7则是临床III期中的主力了。前者的临床预期注册人数为420人，而后面两个试验的预期注册人数分别为1080和780人。HARMONi-3的开始时间同样为2023年，但预计达到主要终点的时间为2027年。该临床可以看作HARMONi-2试验国外复刻版本中的一部分——一线治疗NSCLC，与K药进行头对头比较。而HARMONi-7则是HARMONi-2试验国外复刻版本中的另一部分。它在今年年初开始，预期2028年4月到达主要终点。它同样是一线治疗NSCLC，与K药头对头比较，差异之处在于对PD-L1表达水平有限制，招募的是高表达（TPS＞50%）的患者。Summit的管线布局以及适应症目前来看非常单一化，这无可厚非，杜根的目的也就是将Summit打包高价卖出，预期之内是只要NSCLC做出了临床结果，那么BD就成为顺理成章的事情，至于SMT112在海外的其它癌种适应症拓展，就是买下它的MNC的事情了。03收购与否两种可能从昨天美股的市场反映来看，summit大跌，似乎不尽如人意，但笔者这里对summit的态度是乐观的。目前辉瑞的下一代ADC去与SMT112进行联用是好事情，从上限来说，这是收购的开端；从下限来说，summit目前价格高昂，或许最终收购不是那么顺利，但summit联用ADC拓展了它的想象力，对其进行下一步融资，进一步BD管线将会起到至关重要的作用。先说上限。正如前文所述，辉瑞在收购seagen之后，获得了多条ADC在研管线，但是在如今，手握ADC权益的MNC和准MNC纷纷在想办法引进AK112同靶点的双抗，最典型的就是BioNTech，在引进映恩和宜联的数条管线后引进PM8002，并且最后将普米斯收购，而默沙东即便拥有K药的情况下，也未雨绸缪，BD了礼新医药的LM-299，用来与其手中的大量ADC管线进行联用。在这样的情况下，辉瑞自然也在进行谋划，目前的联用策略可以看做是辉瑞的谨慎考虑，这其中的主要原因是summit的价格过高，换句话说，summit目前的质地是否值得目前的市值？在harmoni都还没有出顶线数据的情况下，毕竟康方的数据只能代表中国人数据，而FDA申报非常重视白人患者的数据。在没有一个确定的III期临床试验成功的情况下，summit是否值得目前的市值？这需要打一个大大的问号。在笔者看来，辉瑞的这次联用的谨慎考虑，主要考虑的正是目前的性价比问题，即summit还看不到临床III期的确定性：在白人人种中的确定性。如果最后有了足够的确定性，收购不是没有可能。而下限来说，summit最终因为价格过高并没有被收购，手握SMT112的它将要自身完成多瘤种适应症的拓展，手握这条管线在，便是握着first in class的想象力，大大有助于其融资。这里说一个反直觉的事实，summit在2024年R&D费用大幅度增加，从2023年的6000万美元左右大幅度增加到了2024年的1.5亿美元，但是summit的库存现金是在变多的状态，其库存现金从2023年底的1.86亿美元增长到了2024年底的4.12亿美元。并且总负债从1.25亿美元下降到了4680万美元。这恰恰说明了对于目前的summit而言，融资是一件容易的事情，summit并不好缺少流动资金，导致其做不完III期临床就现金流枯竭。下限方面，哪怕是让summit自身做完III期临床进行商业化，这家公司的潜力，也不会差，只是这样的话，就是这家公司大概率会走vertex或者百济神州的道路，靠一到两个大单品实现爆发成为biopharma。之后，大概率就是继续license in管线了。而昨日的大跌某种程度上，是summit在高位之后，弹簧绷得太紧，一点小小的风吹草动带来了基本面的过度反应。长期来看，这次联用解读成利好是没问题的。这点上，今天康方就是大涨的状态，笔者认为是这次联用再次证明了AK112的价值，其价值被MNC认可，此外还有就是未来里程碑费用付款的确定性增加。而里程碑费用，羊毛出在羊身上，出在summit身上，summit有钱，做得成功，康方才能付款。因此，昨天的过激反应反倒是对summit一次情绪上的出清，价值上的重构。结语：本次联用是一个非常重大的信号，不管是好的信号还是坏的信号，现在需要的是给summit一些时间，把harmoni这个III期临床做完，之后再下辉瑞是否会进行收购的结论。正如杜根所说，本次与辉瑞合作，不会是summit BD的开始或者结束，风物长宜放眼量，在本次过激的情绪反应之后，summit会迎来之后周期更长的估值重塑。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":1,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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