默沙东/第一三共肿瘤新药将入临床，能攻破小细胞肺癌治疗难题吗？

界面2025-02-21

界面新闻记者 |黄华界面新闻编辑 |许悦2月21日，据国家药监局药品审评中心（CDE）公示，默沙东（MSD）申报的1类新药注射用MK-6070已获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌。这意味着，这款在研新药将在中国进入临床研究阶段。MK-6070是默沙东收购而来的管线，而在收购约7个月后，默沙东和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布在全球范围内联合开发和商业化该管线，默沙东独家保留在...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2513225192?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-02-21 16:53","share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","id":"2513225192","market":"us","top_or_hot":-1,"title":"默沙东/第一三共肿瘤新药将入临床，能攻破小细胞肺癌治疗难题吗？","media":"界面","content":"<div>\n<p>界面新闻记者 |黄华界面新闻编辑 |许悦2月21日，据国家药监局药品审评中心（CDE）公示，默沙东（MSD）申报的1类新药注射用MK-6070已获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌。这意味着，这款在研新药将在中国进入临床研究阶段。MK-6070是默沙东收购而来的管线，而在收购约7个月后，默沙东和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布在全球范围内联合开发和商业化该管线，默沙东独家保留在...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250221170242abd75354&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>默沙东/第一三共肿瘤新药将入临床，能攻破小细胞肺癌治疗难题吗？</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n默沙东/第一三共肿瘤新药将入临床，能攻破小细胞肺癌治疗难题吗？\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-02-21 16:53 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250221170242abd75354&s=b><strong>界面</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>界面新闻记者 |黄华界面新闻编辑 |许悦2月21日，据国家药监局药品审评中心（CDE）公示，默沙东（MSD）申报的1类新药注射用MK-6070已获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌。这意味着，这款在研新药将在中国进入临床研究阶段。MK-6070是默沙东收购而来的管线，而在收购约7个月后，默沙东和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布在全球范围内联合开发和商业化该管线，默沙东独家保留在...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250221170242abd75354&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"LU2089984988.USD","symbol_name":"MANULIFE GF HEALTHCARE \"AA\" (USD) ACC","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250221170242abd75354&s=b","article_id":"2513225192","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250221170242abd75354&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, .wx-sou","directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2513225192","pubTimestamp":1740128032,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"tencent","name":"腾讯"},"weMediaInfo":null,"summary":"界面新闻记者 |黄华界面新闻编辑 |许悦2月21日，据国家药监局药品审评中心公示，默沙东申报的1类新药注射用MK-6070已获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌。这意味着，这款在研新药将在中国进入临床研究阶段。2024年8月，默沙东升级了和第一三共的合作。2024年12月初，MK-6070在国内递交了的临床申请。在人类攻克肿瘤的路途上，小细胞肺癌仍属于较为缺乏新机制药物的领域。在今年1月，ZL-1310也获得了治疗小细胞肺癌的孤儿药认定。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"qq.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"LU2089984988.USD":"MANULIFE GF HEALTHCARE \"AA\" (USD) ACC","LU0965509283.SGD":"AB LOW VOLATILITY EQUITY PORTFOLIO \"AD\" (SGDHDG) INC","LU1037948541.HKD":"AB LOW VOLATILITY EQUITY PORTFOLIO \"A\" (HKD) ACC","BK4550":"红杉资本持仓","BK4588":"碎股","LU0985320562.USD":"NORDEA 1 GLOBAL STARS EQUITY \"BP\" (USD) ACC","LU1934455194.USD":"AB SICAV I LOW VOLATILITY TOTAL RETURN EQUITY PORT \"A\" (USD) ACC","LU0320765646.SGD":"FTIF - Franklin Income A MDIS SGD-H1","SG9999002224.SGD":"Allianz Global High Payout SGD","LU1061106388.HKD":"BGF WORLD HEALTHSCIENCE \"A2\" (HKDHDG) ACC","LU1066051811.HKD":"HSBC GIF GLOBAL EQUITY VOLATILITY FOCUSED \"AM2\" (HKD) INC","LU1934455863.HKD":"AB SICAV I LOW VOLATILITY TOTAL RETURN EQUITY PORT \"A\" (HKD) ACC","LU2106854487.HKD":"ALLIANZ THEMATICA \"AMG\" (HKD) INC","IE00BFTCPJ56.SGD":"Janus Henderson Global Life Sciences A Acc SGD","SG9999014542.SGD":"United Income Focus Trust Acc SGD","LU2361044949.HKD":"WELLINGTON US QUALITY GROWTH \"A\" (HKD) ACC","LU2461242641.AUD":"WELLINGTON US QUALITY GROWTH \"A\" (AUDHDG) ACC","LU0208291251.USD":"FRANKLIN MUTUAL U.S. VALUE \"A\" (USD) INC","LU0070302665.USD":"FRANKLIN MUTUAL U.S. VALUE \"A\" (USD) ACC","MRK":"默沙东","LU0106261372.USD":"SCHRODER ISF US LARGE CAP \"A\" ACC","LU0861579265.USD":"联博低波幅策略股票基金A","LU1116320901.HKD":"BGF SYSTEMATIC GLOBAL ENHANCED EQUITY YIELD \"A6\" (HKD) INC","IE00B1BXHZ80.USD":"Legg Mason ClearBridge - US Appreciation A Acc USD","LU1974910355.USD":"Allianz Thematica Cl AMg DIS USD","SGXZ57979304.SGD":"United Global Healthcare A Acc SGD-H","LU1989771016.USD":"东方汇理环球老龄化投资基金 A2 Acc","LU0203347892.USD":"SCHRODER ISF QEP GLOBAL ACTIVE VALLUE \"A\" (USD)  INC AV","LU1291159041.SGD":"CPR Invest - Global Silver Age A2 Acc SGD-H","LU0058720904.USD":"联博国际健康护理基金A","SG9999001440.SGD":"United Global Dividend Equity Fund A SGD Dist","LU1989772840.SGD":"CPR Invest - Climate Action A2 Acc SGD-H","LU2468319806.SGD":"MANULIFE GF HEALTHCARE \"AA\" (SGDHDG) ACC","LU0203345920.USD":"SCHRODER ISF QEP GLB ACT. VL \"A\" (USD) ACC","IE0009355771.USD":"骏利亨德森环球生命科技A Acc","BK4516":"特朗普概念","LU1585245621.USD":"EASTSPRING INV GLOBAL LOW VOLATILITY EQUITY FUND \"A\" (USD) ACC B","SG9999001176.USD":"United Global Healthcare Acc USD","LU1941712348.USD":"ALLIANZ PET AND ANIMAL WELLBEING \"AT\" (USD) ACC","LU0006306889.USD":"SCHRODER ISF US LARGE CAP \"A\" (USD) INC AV","LU1057294990.SGD":"Blackrock World Healthscience A2 SGD-H","LU1037948897.HKD":"AB LOW VOLATILITY EQUITY PORTFOLIO \"AD\" (HKD) INC","LU1093756168.USD":"FRANKLIN K2 ALTERNATIVE STRATEGIES \"A\" (USD) ACC","LU1066053197.SGD":"HSBC GIF GLOBAL EQUITY VOLATILITY FOCUSED \"AM3\" (SGDHDG) INC","IE00B2B36J28.USD":"JANUS HENDERSON GLOBAL LIFE SCIENCES \"I1\" (USD) INC","LU0965508806.USD":"AB LOW VOLATILITY EQUITY PORTFOLIO \"AD\" (USD) INC","LU2023250504.SGD":"Allianz Thematica Cl AMg DIS H2-SGD","IE00BLSP4239.USD":"Legg Mason ClearBridge - Tactical Dividend Income A Mdis USD Plus","IE00BJT1NW94.SGD":"JANUS HENDERSON GLOBAL LIFE SCIENCES \"A2\" (SGDHDG) ACC","LU1917777945.USD":"安联专题基金Cl AT Acc"},"translate_title":"Merck/Daiichi Sankyo's new tumor drug will enter the clinic, can it break the problem of small cell lung cancer treatment?","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"MRK":1},"content_text":"界面新闻记者 |黄华界面新闻编辑 |许悦2月21日，据国家药监局药品审评中心（CDE）公示，默沙东（MSD）申报的1类新药注射用MK-6070已获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌。这意味着，这款在研新药将在中国进入临床研究阶段。MK-6070是默沙东收购而来的管线，而在收购约7个月后，默沙东和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布在全球范围内联合开发和商业化该管线，默沙东独家保留在日本的权益。也就是，MK-6070目前在中国的权益，将由两家药企共同拥有。作为在研新药，MK-6070的临床动态之所以备受关注，是因为这一款靶向CD3/DLL3/Albumin 的三抗。其中，无论是作为靶点的DLL3，还是作为组合的CD3/DLL3，都是药物研发的新方向。另外，在帕博丽珠单抗之后，MK-6070或许也代表着默沙东在肿瘤领域的新尝试。不过，整体而言，MK-6070在国内的开发仍处于非常早期的阶段，后续有较大的不确定性。MK-6070最早由Harpoon Therapeutics（简称Harpoon）公司开发。Harpoon 2015年成立于美国加利福尼亚州，是一家布局在免疫肿瘤学领域的生物科技公司，专长是开发T细胞接合器。2024年初，默沙东以约6.8亿美元的价格收购了Harpoon，获得了一系列T细胞接合器在研疗法。2024年8月，默沙东升级了和第一三共的合作。按照默沙东和第一三共的合作条款，两家公司计划在某些小细胞肺癌（SCLC）患者中评估MK-6070与靶向B7-H3的抗体偶联药物DS-7300（ifinatamab deruxtecan）联合使用的效果，并探索其他潜在组合疗法；默沙东将收到1.7亿美元的预付款，两家公司将在全球范围内共同分担研发和商业化费用。2024年12月初，MK-6070在国内递交了的临床申请。在收购和合作之前，HPN328（MK-6070曾经的代号）于2022年3月就被美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。在人类攻克肿瘤的路途上，小细胞肺癌仍属于较为缺乏新机制药物的领域。这也使得以MK-6070为代表的在研新药被寄予厚望。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，MK-6070针对小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌癌（NEC）的1/2期临床研究结果也已经发布。数据显示，截至2024年1月5日，来自14个队列的86名患者接受了0.015-24 mg的共14个剂量队列的MK-6070治疗；在给药后24小时内，均观察到细胞因子的短暂增加和T细胞活化，研究人员认为，MK-6070在SCLC、NEC和中具有良好的耐受性和临床活性。T细胞接合器（TCE）是近些年抗肿瘤领域的治疗热门方向。以MK-6070举例，它是靶向DLL3的T细胞接合器，同时包含3个结合域，用于引导T细胞杀死表达DLL3的癌细胞，包括抗DLL3用于靶向结合、抗CD3用于T细胞结合、抗白蛋白用于延长半衰期。通俗理解，这类药物能直接诱导免疫对肿瘤细胞进行“绞杀”。从靶点上看，DLL3是一种Notch抑制性配体（注：Notch 信号是造血、免疫细胞分化的关键调节因子之一），并在小细胞肺癌（SCLC）中高度表达。这一靶点早在2006年就被揭示，但由于后来在药物开发过程中遇搓，例如艾伯维（AbbVie）在研产品Rova-T（DLL3 ADC）的临床失败，该靶点热度也随之降温。不过，2024年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准安进（Amgen）的双抗Tarlatamab（CD3/DLL3）用于治疗小细胞肺癌（ES-SCLC）成为标志性事件。Tarlatamab（CD3/DLL3）也突破了小细胞肺癌领域只有PD-L1作为新机制药物的窘境。另在首年上市的两个季度内，Tarlatamab的销售额突破1亿美元。从药企近期的一系列动作来看，产业对于DLL3靶点的期待正在重新回归，一些授权交易开始出现，意味着药企打算开启这一领域的投入。例如，去年12月末，美国IDEAYA Biosciences从恒瑞医药处获得了SHR-4849（DLL3 ADC）除大中华区以外的权益，首付款7500万美元；今年初，罗氏（Roche）直接买断了信达生物IBI3009（DLL3 ADC）的全球权益授，首付款8000万美元。另外，继如艾伯维Rova-T之后，第二款读出数据的DLL3 ADC在研产品也已出现——去年10月24日，再鼎医药公布了ZL-1310（DLL3 ADC）用于广泛期小细胞肺癌的全球1a期临床研究数据，研究显示ZL-1310在所有剂量水平上均表现出抗肿瘤活性。从进度上来看，ZL-1310处在了全球领先的位置。在今年1月，ZL-1310也获得了治疗小细胞肺癌的孤儿药认定。而对于默沙东而言，尽管帕博利珠单抗凭借着295亿美元的销售成绩保住了2024年的全球药王的地位，但在专利将于2028年到期的危机中，企业仍需要寻找肿瘤领域的新增量。另外，2024年，默沙东在中国市场的销售额是53.9亿美元（注：人用药业务，下同）、全球收入占比为9.4%，前述数据较2023年的67.1亿美元、占比12.5%有较大差距，也显示了默沙东在中国市场存在一定的增长压力。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.36.0","shortVersion":"4.36.0","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2513225192","isCrawlerRequest":true}