第一三共(DSNKY.US)口服抗肿瘤新药在中国申报上市

智通财经2025-01-16

智通财经APP获悉，1月15日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，第一三共(DSNKY.US)申报的5.1类新药盐酸吡昔替尼胶囊(PLX3397)的上市申请已获得受理。该产品已经于2024年10月被CDE正式纳入优先审评，适用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。公开资料显示，吡昔替尼(pexidartinib)是一款CSF1R小...

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