近期,中美两国药监部门均批准了干细胞疗法产品上市。1 月2 日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。2024 年12 月,美国FDA 批准了同种异体骨髓来源的间充质干细胞(MSC)疗法Ryoncil(Remestemcel-L)上市,用于治疗2 个月及以上儿童患者的...
网页链接近期,中美两国药监部门均批准了干细胞疗法产品上市。1 月2 日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。2024 年12 月,美国FDA 批准了同种异体骨髓来源的间充质干细胞(MSC)疗法Ryoncil(Remestemcel-L)上市,用于治疗2 个月及以上儿童患者的...
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