CD73棋局：天境生物携手赛诺菲突围，I-MAB“以逸待劳”躺赢？

蓝鲸财经2025-01-08

文｜氨基观察在市场的凛冬时节，如何顺利完成盈利并上岸，是每一家biotech必须面对的问题，同时也是对其韧性和能力的一场严酷考验。过去几年，用实际行动去应对这一严酷考验的生物技术公司不在少数。例如，2024年2月，纳斯达克上市公司天境生物（I-Mab）宣布战略重组，一分为二成为两家独立运作的公司：新的天境生物（TJ Bio）承接中国资产，进行贴近本土的研发创新、生产和商业化，而I-Mab则...

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18.2/4-1BB）和ragistomig（PD-L1/4-1BB双抗）的部分海外权益。\n理论上，I-Mab应该多点开花，全力加速；但是对于一家生物技术公司来说，这并不现实。I-Mab昨晚的公告显示，截至2024年三季度末，其账上现金总额为1.84亿美金，在成本昂贵的海外市场，公司必须考虑持续经营及效益最大化的问题。\n基于这一思路，I-Mab的出牌顺序实际上非常清晰：暂停Uliledlimab的临床试验，转而加速givastomig等管线的研发。\n这并不意味着Uliledlimab的临床价值不值得期待，恰恰相反，Uliledlimab作为全球进度第二的CD73单抗，并且不存在“钩子效应”，具备成为同类最佳（BIC）的潜力，价值不菲。\n2024年9月，天境生物（TJ Bio）已经将Uliledlimab在大中华区的独家开发、生产和商业化权益授予赛诺菲。\n仅仅大中华区的权益，首付款及近期里程碑付款就达3200万欧元（约合2.5亿元人民币），加上后续里程碑付款，潜在总额高达2.13亿欧元（约合17亿元人民币）。\n该笔交易是中国权益分子的BD典型案例之一，充分说明了Uliledlimab的潜在高预期。\n只是，Uliledlimab已经到了开展3期临床试验的阶段，I-Mab在海外研究对应的投入会更高，并且涉及到重复临床试验的问题。\n根据临床试验登记平台，天境生物（TJ Bio）目前在中国开展了Uliledlimab联合特瑞普利单抗治疗非小细胞肺癌患者的2/3期临床研究（CTR20240650），并计划启动Uliledlimab联合信迪利单抗和化疗的三药联用研究。\n上文提及，I-Mab的战略并不是自主商业化，而是择机出售管线换取收益，这也意味着其完全可以“借力打力”，等待天境生物（TJ Bio）的临床数据公布，然后让Uliledlimab全球权益的价值得到兑现。\n在这种情况下，I-Mab并不需要在Uliledlimab方面继续投入。很显然，I-Mab也是利弊权衡后做出了最符合当下发展的选择。\n/ 02/ 跷跷板效应\n从I-Mab的此次抉择来看，我们也能看到，其与天境生物（TJ Bio）存在跷跷板效应：在双方重叠的管线中，I-Mab能够借助天境生物（TJ Bio）的资源兑现价值，反之亦然。\n即，天境生物（TJ Bio）大概率也会充分关注I-Mab的研发投入情况，实现“借力用力”的效果。因为I-Mab聚焦的givastomig的大中华区权益，也在天境生物（TJ Bio）手上。\nGivastomig一方面结合CLDN18.2，一方面又结合4-1BB靶点，其核心机制是通过CLDN18.2的定位功能，来发挥4-1BB的作用。\n按照正常逻辑，天境生物（TJ Bio）需要加速givastomig在中国的临床试验速度，毕竟CLDN18.2靶点的竞争还是相对激烈的。\n但如今，随着I-Mab的战略转向，天境生物（TJ Bio）有望实现“躺赢”：不需要重金投入中国临床试验，就可能收获潜在的巨额BD资产。\n根据公司的早期临床数据，givastomig的特点比较清晰。第一，它针对CLDN18.2低表达患者也有效，这规避了现有抗体或者ADC药物覆盖面不够的特点。第二，安全性足够高。从设计来看，givastomig只有在结合CLDN18.2靶点的情况下，才会发挥作用，所以其作用场所是在肿瘤微环境中，而不会发生全身的毒副作用。\n在安斯泰来的Z药已经获批上市，充分验证了CLDN18.2靶点成药性的情况下，该领域的热度在持续上升，而givastomig又具有成为颠覆者的潜力。因此，天境生物（TJ Bio）或许能基于givastomig的海外临床数据，继续带来类似于Uliledlimab这样的BD合作。\n这样的跷跷板效应，或许也预示着战略分拆之后的两家公司，会加速重启。\n/ 03/ 双方的加速重启\n自从去年2月份分拆之后，双方都在沿着各自的轨迹加速前进。\nI-Mab的最新战略在上文已经提及，采取更聚焦的方式，兑现givastomig等管线的预期；还可以“借力”天境生物（TJ Bio）的中国开发数据和合作，放大其海外价值。\n而天境生物（TJ Bio）在过去一年中动作较多，依托全产业链闭环优势和成熟且差异化的产品管线，即将成功上岸。\n首先，其多个后期管线已经进入上市冲刺阶段。例如，在去年12月份，其伊坦长效生长激素的上市申请已获受理。\n其次，管线版图得到了进一步拓宽，数量和质量均得到了一定程度的提升。目前，天境生物（TJ Bio）拥有11款临床阶段的管线，已经从主要关注肿瘤治疗的1.0时代，过渡到一个更多元化的2.0时代。\n例如，在自身免疫领域，天境生物（TJ Bio）已经形成了CD38单抗、sgp130融合蛋白、GM-CSF单抗以及C5aR单抗的布局。而在去年9月份，GM-CSF单抗普那利获得了CDE的突破性疗法认定，充分展现了其未来的潜力。\n另外，天境生物（TJ Bio）已经具备完整的产业化能力，其GMP生产基地已投入运营。这不仅意味着其已经构筑了全产业链闭环，而且从公开资料来看，公司的工艺平台、技术实力与国际化质量体系优势，能够大幅降低临床研究供药和商业化生产成本，有能力不断扩大国内外业务合作订单。一旦生产基地全力运转，将会有更稳定的现金流入。\n随着未来天境生物（TJ Bio）、I-Mab有进一步相互成就的可能，蜕变也自然有可能更近一步。\n/ 04/ 总结\n虽然两家公司的后续发展还有待时间验证，但实际上已经反映出一点：从开始经历寒冬到现在，部分企业的调整已经结束。\n我们有理由对那些主动应对不利环境，并积极进取的biotech持有更高的期待。毕竟，在任何一个领域，寒冬关乎生死，但同时也是行业洗牌和分化的起点。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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