科华生物(002022.SZ)获国家药监局批准:新增幽门螺杆菌抗体检测试剂盒

格隆汇2025-01-01

格隆汇1月1日丨科华生物(002022.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。具体产品为“幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)”,注册证编号为国械注准20243402655,有效期从2024年12月30日至2029年12月29日。该产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的幽门螺杆菌抗体。

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