南新制药最新公告:帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验方案通过审批

证券之星12-23 17:41

南新制药公告,公司在研项目帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验方案通过牵头医院中国人民解放军总医院医学伦理委员会的审批,获得开展该产品Ⅲ期临床试验许可。帕拉米韦吸入溶液是公司自主研发的国家2.2类改良型新药,已完成Ⅱ期临床试验,结果显示能够有效缩短流感病毒转阴时间和症状持续时间,安全性良好。公司将严格按照药物监管部门要求,遵循药物临床试验质量管理规范,快速推进Ⅲ期临床试验工作。但药品最终疗效需经国家药品监督管理局批准后方可上市,存在无法获批上市销售的风险。

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