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路透12月23日 - Viatris 周一称,美国食品和药物管理局已限制其印度制药厂生产的11种产品的进口,因为该厂违反了联邦要求。
美国食品和药物管理局在对该工厂进行检查后向该制药商发出了 警告信,并表示 在警告信解除之前,美国将不再接受这些产品。
Viatris 表示, 该机构 基于短缺问题对四种产品 做出了有条件的例外 处理。
该公司立即在现场实施了一项补救计划,并表示必要的纠正和预防措施正在顺利进行。
公司还 聘请了独立的第三方专家 为补救计划提供支持。
"该公司 在一份声明中说 :"在此过程中,我们一直与 FDA 保持定期沟通,并将继续努力,确保该机构对我们为解决提出的所有问题而采取的措施感到满意。
Viatris 和 FDA 没有立即回应路透的置评请求 。
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