美国 FDA 批准 Hikma 公司生产诺和诺德糖尿病药物 Victoza 的仿制药

路透中文12-24 00:37

更新 1-美国 FDA 批准 Hikma 公司生产<a href="https://laohu8.com/S/NVO">诺和诺德</a>糖尿病药物 Victoza 的仿制药

在第2-4段中增加了有关批准的详细信息，并在全文中增加了背景信息

路透12月23日 - 美国食品和药物管理局周一批准了Hikma Pharmaceuticals公司HIK.L的诺和诺德糖尿病药物NOVOb.COVictoza的仿制药。

该机构表示，它将优先审查短缺药品的仿制药。Victoza，即利拉鲁肽，自2023年以来一直在FDA的短缺名单上。

"FDA 非专利药办公室主任 Iilun Murphy 说："非专利药提供了更多的治疗选择，通常患者更能负担得起。

Hikma 的仿制药于今年 6 月首次获得临时批准。该公司没有立即回应路透关于该药定价的置评请求。

今年早些时候，梯瓦制药公司TEVA.TA在美国推出了Victoza的授权仿制药。

Victoza是一种每日一次的注射剂，获准用于成人和10岁以上的2型糖尿病儿童患者。

该药是第一代GLP-1，随着去年专利保护的丧失，以及患者转向诺和诺德的Ozempic和礼来的LLY.NMounjaro等更有效的一周一次治疗药物，该药的需求一直在下降。

Ozempic和Mounjaro属于同一类治疗药物，被称为GLP-1激动剂，最初开发用于治疗糖尿病，但也被批准用于治疗肥胖症。

(为便利非英文母语者，路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误，或未能包含所需语境，路透不保证自动化翻译文本的准确性，仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失，路透不承担任何责任。)

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