中国消费者报报道（记者薛庆元）药品安全关乎百姓福祉。近日，记者从江苏省南京市秦淮区市场监管局了解到，该局全面贯彻落实药品（医疗器械）经营许可便利化举措的同时，还联动秦淮区卫健委、区委宣传部、秦淮公安分局、双塘街道及秦淮区中医院等部门，共同开展药品安全突发事件应急演练。
优化营商环境 简化准营审批程序
秦淮区市场监管局全面贯彻落实药品（医疗器械）经营许可便利化的举措：
一是开展深入调查研究，精准施策。该局积极参加南京市“药品零售连锁企业门店药品经营许可便利化举措”“药品经营许可要件清单审查要点”“药品经营许可原址注销新办便民服务文书”等工作调研，找准找实药品、医疗器械经营许可过程中存在的堵点、难点、热点问题，为药品、医疗器械经营许可便利化举措的出台夯实基础。
二是不断强化宣传培训，稳步实施。该局对药品零售连锁企业门店在新办、重新审查发证（延续）、药品（医疗器械）经营许可变更和备案时，采用当场办理、先发证后核查、优化许可审批流程、压缩许可审批用时等措施的实施原则、适用条件、审管衔接、退出机制等政策进行宣传培训，稳步推进药品经营许可便利化举措有效实施。
三是坚持跟踪评价效果，服务发展。该局还对药品经营许可便利化举措的可操作性、压缩时限效果、医药医保有效衔接度、事中事后监管难度、企业主体责任落实等情况开展效果评价，及时反馈并解决药品（医疗器械）经营许可过程中出现的问题，不断优化药品（医疗器械）经营许可便利化举措，助力药品经营企业高质量发展。
据秦淮区市场监管局有关负责人介绍，该局今后将进一步应用“免申即享”原则、“信用+”审批原则、风险管理原则、审管衔接原则、“智能化”“批量化”原则，不断优化营商环境，简化药品（医疗器械）准营审批程序。
截至目前，秦淮区市场监管局共办理药品和医疗器械经营许可、备案913件，平均办结时限3.44天；办理药店开办“一件事”59件；完成药品经营许可证编号升级更新226家。
守护药品安全 备战突发事件
在保障药企高质量发展的同时，对药品安全突发事件的应急处理能力也同样值得重视。为进一步提升药品监管部门在应对药品安全突发事件中的快速响应和协同处理能力，确保突发药品安全事故得到及时、有效的控制与处置，最大限度地保障公众的健康与生命安全，秦淮区市场监管局在南京市市场监管局的指导下，开展了2024年秦淮区药品安全突发事件应急演练活动。
据记者了解，本次应急演练设置了因胰岛素储存不当造成药品质量问题，从而引发波及某街道周边居民的一起药品安全突发事件。全流程演练了事件发生与Ⅳ级响应，包含事件发生与报告、先期处置、分级响应、舆情应对、原因排查、响应终止与后期处置六个科目，采取内场模拟和视频展示相结合的形式，全景式展现了科学、高效、有序的应急处置过程。此次演练通过模拟实战场景，达到了“练兵备战”的目的，展现了秦淮区跨部门、跨层级高效协同的应急管理能力。
下一步，秦淮区市场监管局将持续强化药品质量监管，提高应急处置能力；强化药品安全教育，增强自我保护意识和能力，切实保障百姓的身体健康和生命安全。
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