北大医药(000788.SZ)：盐酸丁螺环酮片增加10mg规格的补充申请获批

智通财经APP讯，北大医药(000788.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，经审查，同意批准盐酸丁螺环酮片增加10mg规格的补充申请，核发药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，丁螺环酮片是一种新型的安全有效的抗焦虑药物，用于各种焦虑症的治疗。与传统抗焦虑药相比，其疗效较好而副作用少而轻微，无成瘾性及镇静和嗜睡作用，亦不影响运动及认知功能。本品已纳入2024年国家医保(甲类)。